[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 지난 5월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 급여 적정성을 인정받은 '프레비미스(레테르모비르)'가 건보공단 약가협상을 앞두고 있다. 혁신치료제(Breakthrough therapy), 우선 심사약제(Priority review drug), 신속 심사약제(Fast Track drug)로 선정된 프레비미스는 2017년 미국 FDA 허가를 받았다. 이후 2018년 우리나라에서 프레비미스가 빠르게 허가됐다.이는 프레비미스가 그만큼 '필요한' 약제였기 때문으로 해석된다. 프레비미스는 최초의 동종 조혈모세포 이식(HSCT) 환자에서 거대세포 바이러스(cytomegalo..

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 1796년, 영국인 의사 에드워드 제너에 의해 천연두를 예방할 수 있는 우두법이 개발된 것처럼, 현재 세계는 '코로나19' 백신을 간절히 기다리고 있다. 하지만 코로나19 백신 개발까지는 시간이 더 오래 걸릴 전망이다. 이런 와중에 FDA는 7월 초 코로나19(COVID-19) 백신 승인 지침을 발표했다. FDA는 임상시험에서 백신 후보 물질이 위약, 대조군보다50% 이상질병을 예방하거나 줄이는 효과가 나타나야 '승인'이 가능하다고 밝혔다. FDA는 공정하게 평가하되, 유익성과 위해성을 명확하게 판단할 것이라는 입장이다.백신 접종 후항체가 형성됐다고 해도,이 기준..

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 골다공증의 치료 목표는 분명하다. 바로 `골절의 예방`이다. 현재 우리나라는 인구 고령화 및 평균 수명 연장으로 골다공증 환자가 계속적으로 증가하고 있다. 문제는 골다공증 환자에게 '골절'이 나타난 순간부터다. 적절한 치료를 받지 못하면 골다공증 환자는 `골절`로 이어진다. 골다공증 대퇴골절 후 약 50%의 환자는 완전한 회복이 어려우며, 1년 내 사망률도 약 20%에 이른다. 고관절 골절이 발생하면 남성의 21%, 여성의 14%가 1년 내 사망할 정도로 치명적이다. 게다가 이 골절은 `사회경제적인 비용`을 크게 급증시킨다.골다공증(성) 골절이 발생하면 독립적인 일상생활 제..