다국적사 잇단 약사법 위반… '스토크린정·제오민' 행정처분
스토크린정 판매업무금지 7일… 제오민 수입금지 1개월

올해 초 변경 지시 사항이 반영되지 않은 제품 설명서를 첨부하지 않은 이유로 회수된 한국MSD 스토크린정에 대한 행정처분이 내려졌다. 25일 식약처에 따르면 한국MSD HIV치료제 '스토크린정600mg(에파비렌즈)'이 판매업무정지 7일 처분을 받았다. 식약처는 스토크린정600mg에 대해 식약처장이 품목허가를 변경 지시해 허가사항이 변경됐음에도 변경 지시사항이 반영되지 않은 첨부 문서를 첨부해 수입·출하한 사실이 없었다고 판단했다. 이는 약사법 제58호 제1호를 위반한 것으..

제약ㆍ바이오 | 이호영기자 | 2019-06-25 11:36
정책
기업
제품
기관·단체
약사회
개국가
약대·약학
유통
알립니다
메디시안 실시간 뉴스
제품·신간
뉴스댓글
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved