[메디파나뉴스 = 이정수 기자] ‘의약품 시판허가 취득자’ 제도 등을 담은 새로운 중국 의약품허가관리방법이 이달부터 시행돼, 중국 진출 추진 시 새로운 대응전략이 요구될 ..

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 마약류 의약품도 특허권 존속기간 연장이 가능해지게 됐다. 특허청은 이같은 내용을 담은..

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 이번 주 내로 혈장치료제 임상시험 진행에 필요한 임상약물 생산이 완료될 전망이다. 정은경 중앙방역..

[메디파나뉴스 = 신은진기자] 허위 의료정보로 국민들을 혼란스럽게 하는 의료인에게 최대 1년 자격정지 처분을 내리는 일명 '쇼닥터방지법'이 21대 국회에서 재추진된다. 13..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자]식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 23일 오후 2시에 한약(생약)제제 제약업체와 연구자를 대상으로 ‘한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 민원설명회’를 온라인으로 개최한다. 이번 설명회는 한약(생약)제제 임상시험을 준비하는 담..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자]식품의약품안전처(처장 이의경)는 바이오의약품에 대한 ‘데이터 완전성 평가기준’을 확정하고, 이를 조사·단속 시 처벌의 근거로 활용하겠다고 13일 ..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자]식품의약품안전처(처장 이의경)는 PC·스마트폰··태블릿 등 디지털 기기로 편리하게 민원상담 및 설명회 등에 참여할 수 있도록 온라인 비대면 서비스..

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 코로나19 사태로 치료제·백신 개발에 나서는 바이오업계에 대한 정부 지원이 본격화된 가운데, 이번 사태는 제약·바이오업계가 여러 고위직 인..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 정세균 국무총리가 공적 마스크 판매를 담당해 온 약사들을 향해 "노고와 헌신을 기억하겠다"고 감사의 인사를 전했다. 정 ..

[메디파나뉴스 =허성규 기자]식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료현장에서 처방·조제 시 사용하는 ‘의약품안전사용서비스(DUR)’의 ‘의약품적정사용정보’에 병용금기 성분 등을 추가·해제하기 위해 ‘의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정’(식약처 고시)을 7월 10일..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자]현재 국내 코로나19와 관련된 치료제와 백신의 임상이 12건이 진행되고 있으며, 추가로 5건의 치료제가 심사 중이며, 치료제 23개, 백신 10개..

[메디파나뉴스 = 신은진기자] 의약품 안전관리 강화 차원의 허가외 의약품 평가 의무화가 21대 국회에서도 추진될 예정이다. 더불어민주당 김상희 의원<사진>은 이..

[메디파나뉴스 = 신은진기자] 보다 효과적인 감염병 위기 대응을 위해 의료제품 개발과 공급체계를 강화하는 방안이 추진된다. 한정애 국회 보건복지위원장(더불어민주당 서울 ..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자]식품의약품안전처(처장 이의경)는 병원, 임상시험센터, 제약회사 등에 근무하는 임상시험 종사자를 위해 한국임상시험지원재단(KoNECT)에서 실시하고 있는 임상시험교육에 생물학적동등성시험(이하 생동성시험) 관련 교육 과정을 새로 개설했다고 밝..

[메디파나뉴스 = 신은진기자] 병원, 건보공단, 약사가 협업하는 양질의입퇴원 환자 복약지도 모델로 주목받고 있는 병원모형 다제약물 관리사업에 불이 붙었다. 건강보험공단은 ..

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 방역당국이 국내에서 발생하고 있는 코로나19 확진자 상당수를 파악하고 있는 것으로 확인됐다. ..

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 코로나19 치료제·백신 개발에 총 1936억원이 투입된다. 정부는 9일 서울 웨스틴조선호..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 8일 제약사 66곳에서 콜린알포세레이트 급여 적정성 재평가를 요구하고 나섰지만 복지부는 치매 외 효능이 의학적 근거가 없다는 입장을 되풀이 했다. ..

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 어떤 정책이든, 어떤 조직이든 ‘대의명분’은 필요하다. 명분이 없다면 동의와 지지가 없는 독단적인 것으로 비춰질 수 있다. 명분이 있다한들 ..