[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 국장급 인사 발령에 따라 서울, 경인, 대구, 대전 지방식약청장이 새로 임명됐다. 식품의약품안전처는 24일..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 코로나19 먹는 치료제 '팍스로비드'의 투약 대상이 현재 65세 이상에서 60세 이상으로 확대하기로 했다. 지난 14일 첫 투약 이후 일주일 ..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 디지털헬스케어 의료기기나 통신 기술을 이용한 의료기기의 개발이 활성화됨에 따라 해킹 등 보안 사고를 예방하기 위해 ‘의료기기 사이버보안 허가·심사 기준’을 1월 21일 개정·발간한다. ..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 소프트웨어 의료기기 특성에 맞는 제조소 시설기준 마련 등을 담은 ‘의료기기법 시행규칙’ 일부개정안을 1월 21일 개정·공포했다. 주요 개정 내용은 ▲소프트웨어 의료기기 제조 특성에..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 길리어드사(社) 코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)’의 투약범위에 ‘중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 올해 초 정부부처 출신 전문가들 로펌 이동이 이어지고 있다. 20일 관련업계에 따르면 김성호 전 경인식품의약품안전청장<사진>이 ..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 정부가 올해 백신 원부자재 공급망 강화에 총 1,264억원을 투입한다. 보건복지부(장관 권덕철)와 산업통상자원부(장관 문승욱)는 ..

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 유럽연합(EU) 전문기관인 유럽의약품청(EMA)은 18일 코로나19 백신의 추가접종(부스터샷)을 단기간에 반복하는 점에 우려를 표명했다. EMA는 그 이유로 기대하는 효과가 줄어들 가능성이 있는 데다, 사회를 피폐하기 만들 수 있..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 생물학적 제제 등의 배송에 대한 규정 위반시 행정처분 기준 등이 신설됐다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 유통 안전·관리 기준..

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 고가의약품 급여 사후평가 체계를 명확하게 구축해야 한다는 것에 사회적 공감대가 형성됐다. 19일 건강보험심사평..

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 경제성평가 면제제도에 개선이 필요하다는 주장이 나온다. 안정훈 이화여자대학교 융합보건학과 교수는 19일 개최된 ‘고가의약품 급여관..

케이메디허브는 천식치료제 후보물질의 전임상 개발 지원을 위해 대량합성법을 개발하여 원천기술의 전용실시권을 기업에 기술 이전했다. 양진영 케이메디허브 이사장(왼쪽에서 네 번째)과..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(김강립 처장)는 코로나19 치료제·백신 등의 임상시험 안전지원을 위한 중장기 정책방향에 대해 논의하고자 대한의학회, 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB)와 함께 1월 19일 서울대병원에서 간담회를 개최했다. 이..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 진양제약의 B형간염치료제 '리버포드정'의 급여가 19일부터 중지된다. 보건복지부는 19일 진양제약이 리버포드정의 허가 취소 처..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 정부가 오늘(19일)부터 재택치료 대상에 오미크론 변이 확진자를 포함하기로 했다. 중앙재난안전대책본부는 19일 중앙사고수습본부로부..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19와 같은 새로운 감염병 대유행에 대비하기 위한 특수시험검정동을 증축하며 1..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 류근혁 보건복지부 제2차관이 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510' 임상 3상 시험참여자 등록 완료 소식에 대해 기대감을 높였다. ..