국내에서 우한 폐렴으로 불리는 신종 코로나 바이러스 3번째 확진 환자가 발생한 가운데 문재인 대통령이 대국민 메세지를 통해 과도한 불안을 갖지 말라고 당부했다. 문재인 대통령..

국내에서 세 번째 신종 코로나 바이러스 확진 환자가 발생했다. 질병관리본부(본부장 정은경)는 26일 오전 국내 세 번째 신종 코로나 바이러스 감염증 확진 환자(54세 남자,..

[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 건강보험심사평가원(원장 김승택)은 신종 코로나바이러스 확산 예방을 위해 요양기관에 협조사항을 안내했다. 해당 협조사항은 심평원의 의약품안전..

정부가 바이오헬스 등 신산업분야의규제샌드박스를 더욱 적극적으로 확산하겠다는 방침을 확정했다. 정세균 국무총리는 23일 정부세종청사에서 국정현안점검조정회의를 주재해 규제샌드박..

한국과 스위스 간 의약품 분야 GMP 상호 신뢰협정이 공포돼 향후 국내 의약품의 유럽 진출에 청신호가 켜졌다. 23일 정부는 관보를 통해 한국과 스위스 간 의약품 제조 및 ..

식품의약품안전처(처장 이의경)는 의사·약사 등 마약류 취급자의 의료용 마약류 구입·사용·폐기 등 업무에 도움을 주기 위해 '의료용 마약류 취급업무 안내서'를 발간한다고 23일 ..

[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 파마킹 제약사의 총 34품목에 대한 약가인하가 오는 2월 10일 단행된다. 서울행정법원 제6부는 파마킹이 제기한 보험 약가인하 처분 취소청구 ..

[메디파나뉴스 = 서민지 기자] SK케미칼 프로맥정에 대한 약가인하 집행이 정지된다. 서울행정법원 제14부(2019구합91107)는 지난 21일 SK케미칼 프로맥정(폴라프..

[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 10여년간 사용한 의약품 경제성평가 가이드라인이 달라진 보건의료환경을 반영해 대대적으로 개편된다. 건강보험심사평가원은 22일 의약품 경제성평가..

특허가 소멸했지만 제네릭이 출시되지 않은 의약품이 239개 품목으로 나타났다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 특허가 소멸하였지만 현재까..

보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신' 회수 조치가 내려진 이후 회사 측의 연기 신청으로 회수 조치가 지연된 것으로 확인됐다. 21일 식약처에 따르면 메디톡신 100단위..

데이터3법으로 의료정보 보호와 활용에 대한 논란이 가중되는 가운데 행정당국이 의료정보의 산업목적 활용을 제한하지는 않겠지만 특..

식품의약품안전처 이의경 처장이 의료기기 제조업소를 현장 방문해 애로사항을 청취했다. 이의경 처장은 21일 3D 프린팅 활용 의료기기 제조업체인 메디쎄이(충북 제천시 소재)를..

식품의약품안전처(처장 이의경)와 대한의사협회(회장 최대집)가 구충제인 알벤다졸을 기생충 감염 치료 외의 목적으로 사용하는 것은 매우 부적절하다고 21일 밝혔다. 최근 페..

외국에서 약사면허를 취득한 자라도 우리나라 약사국시 시험 응시를 위해서는 약사 예비시험을 반드시 통과해야만 응시자격이 주어지도록 하는 약사법 개정안이 확정된 가운데 약사 예비시..

정부가 2020년 제약 해외진출 다변화 지역으로 아프리카를 선정한 가운데 불안한 정세 속에서도 높은 성장 가능성을 보이는 나이지리아 시장 진출을 위해서는 GMP를 적극 활용할 ..

유한양행의 레이저티닙 기술수출이 지난해 보건의료분야 R&D 성과 중 첫번째 우수사례로 선정됐다. 보건복지부와 보건산업진흥원은 최근 '2019 보건의료 우수성과 사..

식품의약품안전처(처장 이의경)가 신약·세포치료제 등 신기술 의료제품의 임상자료를 전문적으로 심사할 수 있는 유능한 임상 의사를 오는 2월 7일까지 공개채용 한다고 20일 밝혔다. ..

식약처 고위공무원단 인사발령(승진·전보, 2020년 1월 20일자) ◆ 승진 ▲ 차장 양진영(전 의료기기안전국장) ◆ 전보 ▲ 의료기기안전국장 정용익(전 4차산업혁명대응혁신추진단 규제혁신팀장) ▲ 대구지방식품의약품안전청장 홍진환(전 4차산업혁명대응혁신추진단 안전선..