식품의약품안전처는 2일 과장급 공무원 인사를 발령했다. ◇전보▲의료기기안전국 혁신진단기기정책과장: 노혜원 보건연구관(전, 의료기기안전국 혁신체외진단의료기기TF팀장)▲평가원 바이오생약심사부 신종감염병백신검정과장: 오호정 보건연구관(전, 평가원 의약품심사부 순환신경계..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 문재인 대통령이 어떤 백신이든 백신의 안전성을 정부가 책임진다고 약속했다. 문 대통령은 2일 국무회의를..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘아미반타맙’ 등 5종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘5-아미노레불린산 염산염’ 등 3종에 대하여는 대상질환을 추가해 공고한다. 식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 ..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 코로나19 예방·치료 효과가 확인되지 ..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국희귀·필수의약품센터(원장 김나경) 및 해외 의약품 개발사(Advanced Accelerator Applications), 한국환자단체연합회(대표 안기종)와 협의해 희귀 항암제 ‘루타테라주’에 ..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 3.1절 기념식이 진행된 서울 종로 탑골공원에서는 여느 행사와 다른 만세 소리가 울려 퍼졌다. 독립운동자 후손이 아닌 의대, 약대, 간호대를 ..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 국내 코로나19 백신 접종 이후 이상반응이 총 152건 발생한 것으로 집계됐지만 모두 경증인 것으로 나타났다. 코로나19 예방접종 대응 추진단..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(김강립 처장)는 27일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 오는 2023년부터 지방 의대·약대 등의 지역인재 의무선발이 의무화된다. 27일 교육부에 따르면 지방대학 의약학, 간호계열 및 전문대학원에..

보건복지부(장관 권덕철)는 '보건의료기본법', '응급의료에 관한 법률', '혈액관리법' 등 보건복지부 소관 7개 법안이 26일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 먼저 보..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(김강립 처장)은 국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주(자하거가수분해물..

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 정부가 코백스 화이자 백신 접종을 앞두고 일반 냉동고 보관이 가능한 자료를 제출 받으면 승인 여부를 검토하겠다는 입장이다. ..

화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'가 16세 이상 연령에 대한 코로나19 예방 목적으로 품목허가 가능하다는 자문 결과가 나왔다. 식약처는 지난 25일 진행한 ..

국내에서도 코로나19 백신 예방접종이 오늘(26일) 본격적으로 시작된다. 첫 날에는 전국 213개 요양시설의 5,266명의 입소자‧종사자가 접종 대상이다. 코로나..

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 건강보험심사평가원은 의약품 공급내역 보고 관련 ‘출하 시 일련번호 보고율’이 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체에 대해 소명내역을..

정부가 암 환자 300만명 규모의 한국형 암 통합 빅데이터 구축을 예고했다. 보건복지부(장관 권덕철)는 한국인 3대 사망원인 질환에 특화된 K-의료 빅데이터를 구..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 신종마약류에 대한 의존성 시험법의 표준화된 평가 방법을 제공하기 위해 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인’을 25일 발간한다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲시험원리 및 적용범위 ▲시..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 승인받은 임상시험계획의 변경보고 시 제출해야 하는 자료와 절차를 명확히 규정하기 위해 ‘의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정’을 25일 개정한다고 밝혔다. 이번 개정의 주요 내용..

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료용 마약류 ‘프로포폴’의 적정 사용을 위해 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사에게 그 사실을 서면 통보하는 ‘사전알리미’를 25일 시행한다. 현재 프로포폴 안전사용기준 주요내용을..