지엘팜텍이 개발해 국내 제약사들에 기술 이전한 신경병증성통증 치료 프레가발린 서방정이 식약처 시판승인을 획득했다. 지엘팜텍은 14일 “지난해 7월 말초 신경병증성 통증 ..

셀트리온은 14일(현지 시간) 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, 이하 FDA)으로부터 유방암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마(HERZUMA)'의 판매 허가를 획득했다. 미국에서의 세 번째 바이오시밀러 제품 허가다. 셀트리..

삼성바이오에피스(대표: 고한승 사장)가 유방암 치료제인 `온트루잔트(Ontruzant_허셉틴 바이오시밀러, 성분명: Trastuzumab)` 투약 완료 후 1년 추적 임상결과를 공개했다.이번에 발표된 임상결과는 기존 임상시험1)이후 5년간 진행되는 추적관찰 중 최초 1..

셀트리온헬스케어는 지난 12월 4일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 개최된 2018 미국혈액학회(American Society of Hematology Meeting 2018, 이하 ASH) 연례학술대회에서 여포성 림프종 환자(advanced follicular lym..

셀트리온은 유럽 현지시간 11월 29일, 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 `램시마(성분명 : 인플릭시맙)`의 피하주사 제형인 `램시마 SC(CT-P13 SC)`의 허가 서류가 유럽의약품청(EMA: European Medicines Agency)에 공식 접수됐다고 ..

셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(U.S.. Food and Drug Administration, 이하 FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 '트룩시마(TRUXIMA)'의 판매 허가를 받았다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조원 규모로, 세계 리툭시맙 ..

셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마(성분명 : 인플릭시맙)'가 국내 단일 의약품 가운데 최초로 글로벌 시장에서 연간 처방액 1조원을 돌파했다. 의약품 시장 조사기관인 IQVIA(아이큐비아)에 따르면 '램시마'는 최근 1년 동안 ..

셀트리온헬스케어는 지난 13일(현지시간) 스페인 바로셀로나에서 개최된 'ISPOR Europe 2018'(국제약물경제성평가 및 성과연구학회, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, 이하 I..

셀트리온헬스케어가 판매 중인 유방암·위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 '허쥬마(성분명: 트라스투주맙)'가 프랑스 주요 입찰에서 수주에 성공했다. 지난..