최종편집 2018.01.16(화)18:42
 
 
 
   
   
   
   
LSK Global PS, 美 LSK 바이오파마와 전략적 제휴
최봉선기자 cbs@medipana.com 2016-03-29 08:14
메일로보내기 기사목록 인쇄하기
     
 
국내 임상시험수탁기관 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)가 지난 3일 아파티닙(Apatinib)에 대한 글로벌 임상을 진행하기 위해 LSK BioPharma와 전략적 제휴를 맺었다고 29일 밝혔다.
 
아파티닙(Apatinib)은 이미 중국 식의약처 (CFDA)에서 위암에 승인을 받고 판매 중인 VEGFR2 inhibitor로서 후기간암, 후기유방암, 후기장암에 효과가 있는 것으로 나타나고 있다. 
 
LSK BioPharma는 중국을 제외한 전세계에서 임상시험을 계획하고 있으며 LSK Global PS가 전체 글로벌 다기관 임상시험을 총괄해 미국, 유럽, 일본, 한국, 대만 등 국가에서 올해 하반기 위암 글로벌 임상을 위한 환자 등록 시작을 목표로 준비 중이다.
 
LSK BioPharma는 미국 유타 주 솔트 레이크(Salt Lake) 시티에 본사를 둔 개발 전문 바이오벤처 (No Research Development only Bio venture)로 2005년 설립된 제약사이며 캘리포니아 소재 바이오테크 어드벤첸(Biotech Advenchen)으로 부터 2007년에 아파티닙(Apatinib)을 라이선스 인 (license-in)하였다. 최근에는 헌츠맨 항암 연구소 (Huntsman Cancer Institute)와 HCI-1401 (BTK inhibitor) 라이센스 합의 후 현재 전임상 단계에 있다. 
 
LSK Global PS는 국내외 제약회사들을 대상으로 신약 개발을 위한 임상1상부터 임상3상까지의 허가용 임상, 연주자 주도 임상, 임상4상, PMS, 관찰연구 등 허가 후 임상을 포함한 임상시험의 모든 분야를 지원하는 ‘원스톱 풀 서비스’(One-Stop Full Service) 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)이다.
 
다양한 글로벌 임상시험 경험을 통한 역량을 바탕으로 CRO의 역할 뿐만 아니라 신약개발 파트너로서 다수의 국내외 제약사 및 글로벌 CRO와의 파트너십을 통해 신약개발과 임상시험을 위한 토탈 솔루션(Total Solution)을 제공하고 있다.
 
글로벌 제약사 및 글로벌 CRO의 자격검증 및 평가를 받아왔으며, 미국과 유럽 규정을 충족시키고 있다고 인정받고 있다. 현재 LSK Global PS는 국내 상위제약사들의 글로벌 임상에 요구되는 데이터 관리 서비스(Data Management Service)를 제공하고 있다.
 
LSK Global PS는 축적된 경험을 바탕으로 국제 기준을 충족하는 임상시험 서비스를 국내 제약사에 제공해 국내 제약사의 글로벌 진출에 기여하는 것을 목표로 하고 있다. 이를 위하여 지난 5년간 글로벌 시장에 진출할 수 있도록 해외 규제 기관의 규정과 글로벌 표준에 적합한 시스템을 도입하고 프로세스를 업그레이드 하였다.
 
임상시험 업계에서 가장 많이 사용되고, 안정적인 서비스를 지원하는 EDC(Electronic Data Capture: 메디데이터/레이브, 오라클/인폼, 타겟헬스/타겟이스튜디오)시스템들을 국내 연구 기관 뿐만 아니라 해외 주요 국가의 글로벌 임상시험에 운용하고 있다.
 
특히, 올해부터는 글로벌 임상시험 관리에 필수적인 CTMS(Clinical Trial Management System: 메디데이터/CTMS) 와 안전성 정보 관리/약물감시(Pharmacovigilance:오라클/Argus), 중앙 판독 이미징 서비스(Central Imaging Service/Keosys)등 임상시험 수행에 요구되는 풀 패키지 솔루션 (Full Package Solution)을 국내외 스폰서에게 제공하고 있다.
 
LSK Global PS 이영작 대표이사는 "LSK Global PS는 이제 명실상부한 국내 최대 임상시험수탁기관으로서, LSK BioPharma와 같은 글로벌 제약사와의 협업을 통해 향후 국내 제약사의 글로벌 진출에 LSK Global PS가 중추적인 역할을 할 것으로 기대한다"며 "이와 같은 전략적 제휴는 `2020년 세계 5대 임상시험 강국 도약`이라는 정부의 목표에 발맞춰 임상시험 글로벌 경쟁력 강화를 위한 좋은 모멘텀이 될 것"이라고 밝혔다.
 
<ⓒ 2016 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
이 기사에 대한 의견 달기
메디파나뉴스 최봉선기자 (cbs@medipana.com) 의 다른기사 더 보기
블로그 : http://blog.medipana.com/blog/cbsun
기사작성시간 : 2016-03-29 08:14
  메일로보내기 기사목록 인쇄하기
 
오늘의 주요기사
"반대 전환 이유는 의협회장 선거탓"
[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 대선 당시 의료계의 요구를..
유전자치료제 전망 장미빛? 흑빛?‥규제가 큰 변수
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 글로벌 유전자치료제 시장 규모는 2015년 2.8억 달러..
국내 제약, 면역항암제 활기…기술이전-자체기술로 접근
국내 제약사들이 기술 이전 및 자체 개발로 3세대 항암제라고 불리는 면역항암제 개..
 
독자의견
 

 
 
 
메디파나 클릭 기사
유전자치료제 전망 장미빛? 흑빛?‥규제가 ..
국내 제약, 면역항암제 활기…기술이전-자..
SK 직원 150명 우르르 내려간다…'백신메카..
"꿈을 이뤘다"‥백혈병도 드디어 '완치 시..
금천구약 "의약분업 원칙 위배 약국개설 원..
양천구약사회 "상비약 대신 당번약국 제도..
강동지역 약사들 "상비약 품목 확대 심의 ..
종로구약사회 "60년간 분회 이끌어 준 분들..
이대목동, 정부기관 신뢰로 '불똥'
고셔병 치료 패러다임‥`ERT→SRT`로 바뀌..
개인적으로 한방분업시 한약조제약사포함하는..
금침. 부작용 있는가. 30년전 금침..
먼소리여ㅋㅋ그게된다 안된다 얘기한게아니라..
자격지심을 버리세요
좋은기회 홍보하고 싶은건 당연한거 아닌가..

[포토] "선배님 의사국시 잘보세요. 합격 가즈아"

 
블로그
커피
해외여행 시 반드시 지참해야 할 비상약들? (영상)
이 분야 주요기사
유전자치료제 전망 장미빛? 흑빛?‥규제가 ..
한화제약, 홍보동영상 `서로 믿고 돕는 한..
국내 제약, 면역항암제 활기…기술이전-자체..
환인제약, 지난해 1,479억 매출‥수익성..