바이오 경쟁력에서 한국 순위는?‥긍정과 아쉬움 공존

바이오의약품 두각 나타내는 중‥바이오시밀러에서는 기술력 입증

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 최근 바이오제약 부분에 대한 주요 국가별 경쟁력 평가 결과에서 한국이 신흥국 가운데 싱가포르에 이어 2위를 차지했다.
 
현재 바이오기술력을 인정받으며 셀트리온, 삼성바이오에피스 등이 적극적으로 해외에 진출한 상황에서 긍정적인 의견과 아쉬움이 공존하는 모습이다.
 
미국 컨설팅 업체 Pugatch Consilium의 'BCI Survey' 보고서에 따르면 한국의 BCI 지수가 77.94점으로 싱가포르(85.33)에 이어 2위를 기록했다. BCI 지수는 다국적 바이오제약사 임원들을 대상으로 5개 분야(과학기술 및 인프라, 임상연구 현황 및 환경, 규제 시스템-약물 승인, 품질 보중 및 약물 감시, 시장진입 및 자 금조달, 지적재산권 보호를 설문조사해 100점 만점 기준으로 평가된다.
 
구체적으로 살펴보면, 대만이 76.67점, 이스라엘이 75.38점으로 한국을 바짝 추격하는 모양새다. 반면 중국은 54.54점으로 18개 신흥국 가운데 11위 차지했다. 시장규모가 작은 신흥국인 싱가포르와 한국이 비교적 시장규모가 큰 신흥국인 중국보다 좋은 평가를 확보한 것이 눈여겨 볼 점이다. 전문가들은 글로벌 바이오제약 산업 경쟁력에 있어 규제 환경이 시장 규모보다 중요한 지표로 작용했다고 분석했다.
 
이중 우리나라는 신흥국의 평균 BCI 점수인 62점보다 높은 77.94점이다. 한국은 BCI 지수를 평가하는 5개 분야 모두 신흥국 평균치보다 높은 점수를 획득했는데, 특히 바이오제약 지적재산권 보호 환경이 상대적으로 강하다는 평가가 전반적이다. 임상연구 수행력과 관련해서도 긍정적인 평가를 받았으며 규제 시스템과 관련된 항목은 신흥국 경쟁력 순위 1위인 싱가포르와 비슷한 수준이다.
 
바이오의약품의 주무대가 되는 10개 선진국 가운데에서는 미국이 1위(85.55점)를 기록했다. 뒤이어 영국 81.59점, 스위스 81.01점으로 추격하고 있으며, 독일과 일본은 각각 77.70점, 77.48점을 받았다.
 
신흥국과 선진국을 포함한 전체적인 순위에서는 2016년 기준 총 54개국 중 한국은 24위로 전년보다 1단계 하락했다. 이중 미국은 부동이 1위를 차지했고, 싱가포르, 덴마크, 뉴질랜드, 호주, 스위스 순이다.
 
우리나라는 과학기술 논문발표가 높으나 산업과 잘 연결되지 않는 것으로 평가됐다. 다만 제약산업에 바이오기술이 많이 활용된다고 언급 됐으며, 정부는 바이오연료 개발을 지원하는 등 바이오기술에 대한 정부와 민간의 투자의지는 매우 높은 것으로 설명됐다.  
 
우리나라는 현재 '바이오제약' 분야에 대한 많은 투자를 시행하고 있다. 일단 우리나라는 세계가 주목하는 바이오의약품에 대한 기술력이 급성장중이다. 미국과 유럽 등에서 국산 바이오시밀러가 진출하면서 그 역량은 이미 증명이 됐다. 일부에서는 향후 우리나라의 바이오시밀러 개발 및 생산능력이 1위가 될 것이라 보는 이들도 적지 않다.
 
바이오시밀러 분야에서는 국내에서 삼성바이오에피스가 두드러진 성과를 보이고 있다. '브렌시스', '렌플렉시스', 'SB5'가 그 예.
 
또한 셀트리온은 최초의 항체 바이오시밀러로 허가받은 '램시마'를 미국과 유럽에 내놓았으며, '맙테라(리툭시맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P10'의 3상을 진행중이다. 종근당은 '네스프(다베포에틴알파)'의 바이오시밀러 'CKD-11101'의 3상을 진행하면서 긍정적인 결과가 기대되고 있다.
 
유전자치료제 임상시험은 신라젠이 간암치료제인 'JX-594'의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 이와함께 바이로메드는 허혈성 지체질환치료제 'VM202-PAD'과 당뇨병성신경병증 치료제 'VM202-DPN'의 미국·한국 임상 3상을, 근위축성 측삭경화증 치료제 'VM202-ALS'의 미국 임상 1/2 상을,  허혈성 심장질환치료제 'VM202-CAD'의 한국 임상 2상을 진행중이다. 이외에 제넥신과 코오롱생명과학도 이 분야에 눈에 띄는 기업으로 손꼽히고 있다.
 
줄기세포치료제는 파미셀, 메디포스트, 안트로젠, 코아스템, 네이처셀, 강스템바이오텍, SCM생명과학이 많은 임상시험 승인을 받으면서 대표 기업으로 손꼽히고 있다.
 
전문가들은 바이오제약 분야에서 우리나라가 좀더 성장하려면 국가적인 세제지원이나, 인력양성 등에 대해 힘을 싣고 '오픈이노베이션'을 통해 여러 기회를 만들어야한다고 입을 모았다.
 
한 업계 관계자는 "이미 PIC/S나 ICH 가입을 통한 한국의 국제적 위상이 높아졌다. 세계 수준의 고품질 의약품 생산과 관리, 글로벌 진출 신약이나 바이오의약품 등의 약가산정 우대 방안이 보완된다면 지속성장이 가능한 제약바이오산업 모델이 만들어 질 것"이라고 말했다.  
 
이어 그는 "신약개발은 우리가 제약강국으로 가기 위한 디딤돌이자 파급효과가 큰 만큼, 오픈이노베이션을 바탕으로 다국적 제약기업과 협력이 중요하다. 아직까지 강자가 없는 바이오의약품 진출에서도 경험있는 기업과의 협력을 통해 여러 창구를 만들어야 한다"고 덧붙였다.
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