최종편집 2017.05.25(목)18:16
 

 

 
 
   
   
   
   
한약 안전성·유효성 검증 인프라 구축에 300억 투입
복지부, 공공인프라 구축 추진…단계적 제도권 진입
이상구기자 lsk239@medipana.com 2016-12-28 13:29
메일로보내기 기사목록 인쇄하기
     
 
한약 안전성 및 유효성 검증을 위한 인프라 구축에 300억원이 투입된다.
 
보건복지부는 한약에 대한 안전성·유효성 검증을 지원하고, 한약 표준화·과학화를 통해 한약 산업화 및 해외진출 기반을 조성하기 위해 한약 공공인프라 구축 사업을 추진한다고 28일 밝혔다.   
 
이번에 구축되는 공공인프라는 △한약 비임상연구시설(GLP) △임상시험용 한약제제 생산시설(GMP) △탕약표준조제시설 등 3개 시설이며, 3년간('17∼'19년) 총 300억 원(각 100억원, 부지매입비 제외)을 투입할 예정이다.
 
합성의약품과 달리 천연물 의약품인 한약은 조제 기준 자체가 없거나(탕약), 안전성·유효성 검사가 일부 면제(한약제제)돼 품질관리 및 안전성 측면에서 우려가 지속적으로 제기돼왔다.  
 
복지부는 원칙적으로 한약(탕약, 한약제제)도 다른 의약품과 동일하게 임상시험(비임상시험→임상시험(1·2·3상)을 통해 안전성·유효성을 검증한 후 GMP시설에서 생산하도록 점진적으로 유도할 예정이다.   
 
이를 위해 한약 공공인프라를 구축, 단계적(다빈도 한약→시중 유통 중인 한약→전체 한약)으로 안전성·유효성 검증을 지원하고, 한의계 및 유관 부처와 협의를 통해 제도 개선을 추진할 계획이다. 
 
복지부 관계자는 "이번 한약 공공인프라 구축 사업을 통해 한약 안전성·유효성을 객관적으로 검증해 정보를 국민들에게 정확하게 전달함으로써 한약에 대한 대국민 신뢰를 제고하고 나아가 중성약에 비해 뒤쳐진 한약 산업화 및 해외진출 기반 조성에도 큰 기여할 것"으로 기대했다.
 
<ⓒ 2016 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
이 기사에 대한 의견 달기
메디파나뉴스 이상구기자 (lsk239@medipana.com) 의 다른기사 더 보기
블로그 : http://blog.medipana.com/blog/lsk239
기사작성시간 : 2016-12-28 13:29
  메일로보내기 기사목록 인쇄하기
 
오늘의 주요기사
"미시적으로 엄격한 심사, 무조건 삭감하는 심평원"
[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 건강보험심사평가원의 핵심 업무인 심사가 문제 투성이..
김우빈 '비인두암' "수술보다 방사선 치료 우선"
배우 김우빈<사진>이 비인두암으로 투병 중이라는 사실이 알려지면서 비인두암..
심평원 인천지원, 동북아타워에 입주
[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 건강보험심사평가원 인천..
 
독자의견
 

 
 
 
메디파나 클릭 기사
신신제약, 생산 중단 '옴 치료제' 6월부터 ..
[수첩] 일련번호, 제약사의 적극적인 개선 ..
계속 커지는 '면역항암제'‥급여·바이오마..
수수액 순서대로 의사 공개… 미국·일본의..
약국 'PM2000' 사용 여부 결정 선고, 또 다..
박동윤 사무총장, 초우회 회장배대회 우승
조아제약, 장애아동 문화예술 활성화사업 5..
멀츠코리아 `울쎄라`, 전세계 시술 100만 ..
의료기기산업協, 의료기기산업대상 공식후..
특정 암 아닌 바이오마커 근거 '키트루다' ..
심평원의 천하태평일처리를보면 없던 암도 ..
비엠아이 에서 회수해야하는거 아닌가? 왜..
입랜스 급여화 촉구합니다 4기 호르몬 양..
세상이 날마다 새롭게 변하는데 신약을 개..
우리나라는 화자가죽던말던 약이있는데도 돈..

[포토]백종원씨, 식약처로부터 식품안전 홍보대사 위촉

 
블로그

이하늬, 비키니도 기죽일 래시가드 국가대표급 몸매 4컷[포토엔]
이 분야 주요기사
파나시, 의료기기 `더마 아크네` 품목 허가받아
'高성장세' 의료기기, 2016년도 생산실적 12% 증가
의료기기산업協, 의료기기산업대상 공식후원사 모집
"더 이상 의료기기업계 단독 안돼"..업계간 융합 '강조'