최종편집 2018.02.20(화)23:37
 
 
 
   
   
   
   
한약 안전성·유효성 검증 인프라 구축에 300억 투입
복지부, 공공인프라 구축 추진…단계적 제도권 진입
이상구기자 lsk239@medipana.com 2016-12-28 13:29
메일로보내기 기사목록 인쇄하기
     
 
한약 안전성 및 유효성 검증을 위한 인프라 구축에 300억원이 투입된다.
 
보건복지부는 한약에 대한 안전성·유효성 검증을 지원하고, 한약 표준화·과학화를 통해 한약 산업화 및 해외진출 기반을 조성하기 위해 한약 공공인프라 구축 사업을 추진한다고 28일 밝혔다.   
 
이번에 구축되는 공공인프라는 △한약 비임상연구시설(GLP) △임상시험용 한약제제 생산시설(GMP) △탕약표준조제시설 등 3개 시설이며, 3년간('17∼'19년) 총 300억 원(각 100억원, 부지매입비 제외)을 투입할 예정이다.
 
합성의약품과 달리 천연물 의약품인 한약은 조제 기준 자체가 없거나(탕약), 안전성·유효성 검사가 일부 면제(한약제제)돼 품질관리 및 안전성 측면에서 우려가 지속적으로 제기돼왔다.  
 
복지부는 원칙적으로 한약(탕약, 한약제제)도 다른 의약품과 동일하게 임상시험(비임상시험→임상시험(1·2·3상)을 통해 안전성·유효성을 검증한 후 GMP시설에서 생산하도록 점진적으로 유도할 예정이다.   
 
이를 위해 한약 공공인프라를 구축, 단계적(다빈도 한약→시중 유통 중인 한약→전체 한약)으로 안전성·유효성 검증을 지원하고, 한의계 및 유관 부처와 협의를 통해 제도 개선을 추진할 계획이다. 
 
복지부 관계자는 "이번 한약 공공인프라 구축 사업을 통해 한약 안전성·유효성을 객관적으로 검증해 정보를 국민들에게 정확하게 전달함으로써 한약에 대한 대국민 신뢰를 제고하고 나아가 중성약에 비해 뒤쳐진 한약 산업화 및 해외진출 기반 조성에도 큰 기여할 것"으로 기대했다.
 
<ⓒ 2016 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
이 기사에 대한 의견 달기
메디파나뉴스 이상구기자 (lsk239@medipana.com) 의 다른기사 더 보기
블로그 : http://blog.medipana.com/blog/lsk239
기사작성시간 : 2016-12-28 13:29
  메일로보내기 기사목록 인쇄하기
 
오늘의 주요기사
"손해배상금 대불 부과 반발" 의협 조정중재원 방문
정부가 손해배상금 대불비용을 의료기관 개설자에게 부과한다는 것을 공고하자 의료..
政, 바이오마커 치료법 개발에 연간 18억 투입
4차 산업혁명과 함께 맞춤의료에 대한 관심이 높아지는 가운데 정부가 바이오마커를..
"美 처방약시장 아마존 진출..국내 제약, 미 진출 패러다임 바꿔라"
아마존의 헬스케어 진출 등 미국 처방약 시장이 격변기를 맞은 가운데, 현지 제약사..
 
독자의견
 

 
 
 
메디파나 클릭 기사
한국콜마, CJ헬스케어 매각 우선협상대상자..
"서남대 부지 활용해 남원에 공공의대 설립..
삼천당제약, 미국 제약사에 7천억 규모 점..
'위험분담제', 대상확대·간소화 없이는 '..
"美 처방약시장 아마존 진출..국내 제약, ..
R&D 16% 투자…2019 도약 준비 완료
의협회장 후보등록 6인…면면을 보니?
"체외진단기기, 의료기기서 분리하라"
자살 불러온 간호사 `태움` 언제까지‥근본..
서울아산병원 간호사 자살 계기.."업무시스..
환자중심과 국민건강증진? 한의원에서 진단..
구캐의원들 정치쇼는 그만해라. 서남대 캠..
네 다음 광고
문재인 정부와 국민의당을 지지한 전북은 ..
축하합니다.

[포토] "약사국시 응시생들, 꼭 합격 하세요"

 
블로그
♥사♥랑♥나♥눔♥공♥간
오늘의 포토뉴스[2018년 2월 20일 (화)]
이 분야 주요기사
셀바스 AI, 2017년 매출액 약 30%..
셀바스헬스케어 해외사업 확대..매출 28%..
"체외진단기기, 의료기기서 분리하..
제2의 벌레수액사태 방지..수입의료기기 실..