최종편집 2017.01.23(월)23:57
 

 

 
 
 
   
   
   
   
서울식약청 "바이엘 아스피린 제조소 점검 요구 검토"
바이엘, 빠른 시일 공급 재개 외 대책 없어…식약처 "점검 쉽지 않아"
이상구기자 lsk239@medipana.com 2017-01-11 06:01
메일로보내기 기사목록 인쇄하기
     
 
최근 다국적 제약사들 일부 품목이 자진회수되며 품절사태까지 발생하고 있다. 품절사태가 진행 중인 바이엘의 아스피린500mg에 대해 서울식약청은 해당 품목 해외제조소 점검을 본부에 요청하는 방안을 검토하겠다고 밝혔다. 
 
서울지방식품의약품안전청과 관련업계에 따르면 서울청 의약품안전관리과는 지난 연말 바이엘코리아의 아스피린500mg에 이어 올해 들어 한국화이자제약 자낙스정0.25mg에 대해 자진회수 조치를 내렸다.  
 
자진회수는 글자 그대로 해당 제약사가 관할 지방식약청에 통보하면 식약청은 관련단체에 공문을 보내 회수 조치를 공지하고 한 달 여후 제약사가 종료보고서를 제출하면 검토해 절차를 마무리 짓는 제도를 지칭한다.    
 
문제는 바이엘코리아 아스피린500mg의 경우 이번 자진회수 조치에 따라 현재 공급이 전면 중단된 상태이며, 회사측도 향후 공급 재개 시점을 명확하게 밝히지 못하고 있다는 점이다. 
 
바이엘측은 국내로 수입됐던 아스피린500mg이 해외 어느 제조소에서 제조됐는지 여부도 밝히길 꺼려했으며, 향후 어느 공장에서 제조를 재개할 지도 확인을 유보했다.
 
이와 관련, 서울식약청은 본부 의약품관리총괄과에 바이엘코리아 해외제조소 점검을 요청하는 방안을 검토하고 있다고 강조했다.
 
이번 품절사태가 서울청의 자진회수 조치에 따라 진행된 만큼 관련 규정과 별도로 서울청이 책임 있게 행정을 진행하겠다는 입장으로 풀이된다.    
 
이에 식약처 의약품관리총괄과는 현재로선 점검 여부를 언급할 수 있는 사안은 아니라는 입장을 밝혔다. 의약품관리총괄과 관계자는 "현재 해당 제약사들과 논의해 올해 사후관리 해외 실사 대상을 검토하는 단계"라며 "오는 3월이나 4월 경 15곳 정도 실사 대상을 확정할 예정"이라고 설명했다.
 
<ⓒ 2017 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
이 기사에 대한 의견 달기
  바이엘 아스피린 500mg 품절사태 장기화?

12-26  20:49

메디파나뉴스 이상구기자 (lsk239@medipana.com) 의 다른기사 더 보기
블로그 : http://blog.medipana.com/blog/lsk239
기사작성시간 : 2017-01-11 06:01
  메일로보내기 기사목록 인쇄하기
 
오늘의 주요기사
정부, 환자 중심 의료기관 적정성 평가 도입
정부가 환자경험을 중심으로 한 의료기관 평가에 나섰다.    보건복지부와 ..
심평원장까지?…보건의료기관장 서울대 의대 출신 '독식'
[메디파나뉴스 = 박민욱 기자] 차기 심평원장까지 서울대 출신이 유력하게 거론되며 ..
뜨거웠던 '세레콕시브' 시장, 종근당이 웃었다
[메디파나뉴스 = 이상훈 기자] 골관절염 치료제 '쎄레콕시브' 제네릭 시장에서 종근..
지금 의약계에선...
 
 

 
 
 
메디파나 클릭 기사
뜨거웠던 '세레콕시브' 시장, 종근당이 웃었다
"일반약이 또 편의점으로?"… 위기감 커진 약사사회
아쉬웠던 치료 공략하는 면역항암제‥다음은 어디?
"올 1조 매출간다‥우리제품에 집중"
임기만료 현대약품 김영학 사장, 재선임 열차에 올라
꼿꼿한 다국적 제약사, 한국시장 이해가 먼저
대약, 녹십자·릴리 등 3개사에 인슐린 낱개포장 요구
"자판기 도입·상비약 확대..복약지도가 큰 무기"
6년제 약사 1,800명 최다 배출? 난이도 상승 '변수'
"'피부시장'은 우리가"‥다국적사 포트폴리오 강세
가톨릭관동대학교는 올해 제81회..[축하]
수정했습니다. 기사를 전개하는 ..[담당기자]
한국msd의 고지혈증 치료제 '..[자누비아 담당자]
직접해보고 기사쓰던지, [웃기는]
박으뜸 기자님은 의사출신이신지요..[박희연]

[포토] "꽃길만 걷길"… 약사국시 응원전 '후끈'

 
블로그
♥사♥랑♥나♥눔♥공♥간
문재인의 최근 발언 반박
이 분야 주요기사
'심리부검' 근거 마련한 법안, 국회 본회의 통과
장례식장 바가지 요금 없애는 법안 추진
심사평가원, 노사 합동 설맞이 나눔 행사
"입원전담전문의, 그것이 알고 싶다"