최종편집 2017.10.18(수)16:04
 
 
 
   
   
   
   
서울식약청 "바이엘 아스피린 제조소 점검 요구 검토"
바이엘, 빠른 시일 공급 재개 외 대책 없어…식약처 "점검 쉽지 않아"
이상구기자 lsk239@medipana.com 2017-01-11 06:01
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최근 다국적 제약사들 일부 품목이 자진회수되며 품절사태까지 발생하고 있다. 품절사태가 진행 중인 바이엘의 아스피린500mg에 대해 서울식약청은 해당 품목 해외제조소 점검을 본부에 요청하는 방안을 검토하겠다고 밝혔다. 
 
서울지방식품의약품안전청과 관련업계에 따르면 서울청 의약품안전관리과는 지난 연말 바이엘코리아의 아스피린500mg에 이어 올해 들어 한국화이자제약 자낙스정0.25mg에 대해 자진회수 조치를 내렸다.  
 
자진회수는 글자 그대로 해당 제약사가 관할 지방식약청에 통보하면 식약청은 관련단체에 공문을 보내 회수 조치를 공지하고 한 달 여후 제약사가 종료보고서를 제출하면 검토해 절차를 마무리 짓는 제도를 지칭한다.    
 
문제는 바이엘코리아 아스피린500mg의 경우 이번 자진회수 조치에 따라 현재 공급이 전면 중단된 상태이며, 회사측도 향후 공급 재개 시점을 명확하게 밝히지 못하고 있다는 점이다. 
 
바이엘측은 국내로 수입됐던 아스피린500mg이 해외 어느 제조소에서 제조됐는지 여부도 밝히길 꺼려했으며, 향후 어느 공장에서 제조를 재개할 지도 확인을 유보했다.
 
이와 관련, 서울식약청은 본부 의약품관리총괄과에 바이엘코리아 해외제조소 점검을 요청하는 방안을 검토하고 있다고 강조했다.
 
이번 품절사태가 서울청의 자진회수 조치에 따라 진행된 만큼 관련 규정과 별도로 서울청이 책임 있게 행정을 진행하겠다는 입장으로 풀이된다.    
 
이에 식약처 의약품관리총괄과는 현재로선 점검 여부를 언급할 수 있는 사안은 아니라는 입장을 밝혔다. 의약품관리총괄과 관계자는 "현재 해당 제약사들과 논의해 올해 사후관리 해외 실사 대상을 검토하는 단계"라며 "오는 3월이나 4월 경 15곳 정도 실사 대상을 확정할 예정"이라고 설명했다.
 
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  바이엘 아스피린 500mg 품절사태 장기화?

12-26  20:49

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