최종편집 2017.12.12(화)17:59
 
 
 
   
   
   
   
서울식약청 "바이엘 아스피린 제조소 점검 요구 검토"
바이엘, 빠른 시일 공급 재개 외 대책 없어…식약처 "점검 쉽지 않아"
이상구기자 lsk239@medipana.com 2017-01-11 06:01
메일로보내기 기사목록 인쇄하기
     
 
최근 다국적 제약사들 일부 품목이 자진회수되며 품절사태까지 발생하고 있다. 품절사태가 진행 중인 바이엘의 아스피린500mg에 대해 서울식약청은 해당 품목 해외제조소 점검을 본부에 요청하는 방안을 검토하겠다고 밝혔다. 
 
서울지방식품의약품안전청과 관련업계에 따르면 서울청 의약품안전관리과는 지난 연말 바이엘코리아의 아스피린500mg에 이어 올해 들어 한국화이자제약 자낙스정0.25mg에 대해 자진회수 조치를 내렸다.  
 
자진회수는 글자 그대로 해당 제약사가 관할 지방식약청에 통보하면 식약청은 관련단체에 공문을 보내 회수 조치를 공지하고 한 달 여후 제약사가 종료보고서를 제출하면 검토해 절차를 마무리 짓는 제도를 지칭한다.    
 
문제는 바이엘코리아 아스피린500mg의 경우 이번 자진회수 조치에 따라 현재 공급이 전면 중단된 상태이며, 회사측도 향후 공급 재개 시점을 명확하게 밝히지 못하고 있다는 점이다. 
 
바이엘측은 국내로 수입됐던 아스피린500mg이 해외 어느 제조소에서 제조됐는지 여부도 밝히길 꺼려했으며, 향후 어느 공장에서 제조를 재개할 지도 확인을 유보했다.
 
이와 관련, 서울식약청은 본부 의약품관리총괄과에 바이엘코리아 해외제조소 점검을 요청하는 방안을 검토하고 있다고 강조했다.
 
이번 품절사태가 서울청의 자진회수 조치에 따라 진행된 만큼 관련 규정과 별도로 서울청이 책임 있게 행정을 진행하겠다는 입장으로 풀이된다.    
 
이에 식약처 의약품관리총괄과는 현재로선 점검 여부를 언급할 수 있는 사안은 아니라는 입장을 밝혔다. 의약품관리총괄과 관계자는 "현재 해당 제약사들과 논의해 올해 사후관리 해외 실사 대상을 검토하는 단계"라며 "오는 3월이나 4월 경 15곳 정도 실사 대상을 확정할 예정"이라고 설명했다.
 
<ⓒ 2017 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
이 기사에 대한 의견 달기
  바이엘 아스피린 500mg 품절사태 장기화?

12-26  20:49

메디파나뉴스 이상구기자 (lsk239@medipana.com) 의 다른기사 더 보기
블로그 : http://blog.medipana.com/blog/lsk239
기사작성시간 : 2017-01-11 06:01
  메일로보내기 기사목록 인쇄하기
 
오늘의 주요기사
술 안 마셨는데 지방간?‥대장암·유방암 위험 2배
간경화, 더 나아가 간암으로까지 이어질 수 있는 지바간이, 비알코올성 지방간일 경..
"나야 나" 치료용항체·사이토카인, 바이오산업 주인공
국내 바이오산업의 성장세가 두드러지는 가운데 바이오의약품의 역할이 특히 큰 것..
'서남의대' 간 게 죄?‥교수도 떠나고 "잘 곳도 없다"
[메디파나뉴스 = 조운 기자] 교육부의 폐교 조치에 항의한 서남대학교 교직원들이 지..
 
독자의견
 

 
 
 
메디파나 클릭 기사
[기획] 내년 바이오시밀러 '절정기'‥세계 ..
"약대 통합6년제·전문약사제도 시급"
"나야 나" 치료용항체·사이토카인, 바이오..
'서남의대' 간 게 죄?‥교수도 떠나고 "잘 ..
독감치료제 '타미플루 현탁용' 분말, 한미..
국회 여야, 진료기록 열람권 확대 법안 잇..
올해도…서울대병원 노-사 평행선, 무기한 ..
'의료특구' 흥행 이어간다‥서울 영등포구 ..
문 대통령 '소통' 언급에도 醫 "실질적 대..
"제 점수는요"‥올 한해 각 면역항암제 성..
뭔 헛소리임? 통 6년제랑 뭔상관? 그럼..
학생들 1년동안 놀겠네 3달만에 편입해결..
너무 모르시네~
거론되지 마세요~ 수쓰지 마시구요
등록금. 기숙사비 다 토해내세요~언능

[포토] 바이엘코리아, '김장 나눔 행사' 진행

 
블로그
♥사♥랑♥나♥눔♥공♥간
lg-삼성 lcd 패널로 첫 교차구매 물꼬 텄다
이 분야 주요기사
오송재단, 건국대 글로컬캠퍼스와 MOU 체..
혈우병 등 출혈질환 치료환경 개선 첫 논의..
부정청탁금지법 1년, 사회·경제 전반 긍정..
식약처, 허가특허 연계제도 질의·응답집 발..