길리어드의 자신감‥ TAF 기반 '데스코비'·'젠보야'

국내 HIV 환자의 장기 치료 옵션 확대 기대

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길리어드 사이언스 코리아(대표 이승우)는 오는 새로운 HIV 치료제 '데스코비(엠트리시타빈 200mg/테노포비르알라페나미드 10mg, 엠트리시타빈 200mg/ 테노포비르알라페나미드 25mg)'의 국내 출시를 앞두고, 자사의 테노포비르 알라페나미드(TAF) 기반 브랜드 포트폴리오를 소개하는 자리를 마련했다.
 
지난 2월 테노포비르 알라페나미드 기반의 HIV 치료제 중 최초로 단일정복합제 '젠보야(엘비테그라비르 150mg, 코비시스타트 150mg, 엠트리시타빈 200mg, 테노포비르알라페나미드 10m)'가 국내 HIV 치료제 시장에 출시 된데 이어, 오는 6월 1일에는 백본 약물인 ‘데스코비’가 두 번째 테노포비르 알라페나미드 기반의 HIV 치료제로 급여 출시될 예정이다.
 
테노포비르 알라페나미드는 림프구 내로 흡수된 후에 테노포비르 성분으로 활성화되어 HIV에 대한 항바이러스 효과가 발휘되는 표적 전구 약물(prodrug)이다. TAF 기반 치료제의 여러 임상을 통해 기존 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(TDF) 제제의 10% 용량으로도 항레트로바이러스 치료 경험 유무와 관계없이 일관된 바이러스 억제 효과를 보이며, 혈류 속에 남아있는 테노포비르 양을 감소시켜 테노포비르에 의한 신장과 뼈와 관련된 부작용을 개선한 것으로 나타났다.
 
특히, 치료 경험이 없는 HIV-1 감염 성인 환자를 대상으로 진행된 연구에서는 48 주 시점에 젠보야 치료군의 92%(vs 90%, difference 2.0%; 95% CI: -0.7 to 4.7)에서 HIV 바이러스 억제 효과(HIV-1 RNA<50copies/mL)를 달성해 대조군(스트리빌드 치료군) 대비 비열등한 ‘지속적인 HIV 바이러스 억제 효과’를 확인한 바 있다.
 
이번 간담회에서는 서울의료원 감염내과 최재필 교수와 BHIVA(British HIV Association) 위원장이자 영국 런던 왕립 병원 HIV/HCV 임상의인 클로이 올킨(Chloe Orkin) 교수가 HIV/AIDS 최신 치료 지견과 테노포비르 알라페나미드(TAF) 기반의 HIV 치료제 ‘데스코비’와 ‘젠보야’의 대표 임상 연구 결과를 각각 소개했다.
 
이날, 서울의료원 감염내과 최재필 교수는 "뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTIs) 기반요법(backbone)에 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTIs), 단백효소 억제제(PIs), 통합효소 억제제(INSTIs) 등 다른 계열의 세 번째 약물(3rd agent)을 조합하는 3제 요법이 시작되면서 HIV 감염자의 사망률은 점차 감소하는 추세"라며, "HIV 치료의 패러다임 변화가 빠른 속도로 이뤄지고 있으나, 1996년 등장한 3제 요법은 지난 20년간 우수한 바이러스 억제 효과를 입증하면서 현재까지도 국내는 물론 미국 보건복지부(DHHS), 유럽에이즈임상학회(EACS) 등 주요 국가의 HIV 치료 가이드라인에서 우선 권고되고 있다"라고 전했다.
 
이어 영국 런던 왕립 병원 HIV/HCV 임상의 클로이 올킨 교수는 HIV 치료의 핵심 요소인 백본 약물 선택의 중요성을 강조하며, DHHS, EACS, BHIVA, IAS 등 주요 HIV 관련 단체가 발표한 가이드라인에서 권고되고 있는 길리어드의 새로운 백본 치료제의 주요 성분인TAF의 개발 배경과 주요 임상 연구 결과를 소개했다.
 
TAF의 주요 임상으로 소개된 트루바다 백본의 기존 치료법에서 데스코비 백본의 치료요법으로 변경한 환자와 트루바다 백본의 기존 치료 요법을 유지한 환자를 대상으로 효능 및 내약성을 관찰한 연구 결과, 48주 차에 바이러스 억제효과(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)를 달성한 환자의 비율은 데스코비군에서 94%, 트루바다군에서 93%로 제3의 약제와 관계 없이 기존 치료제 대비 비열등한 '지속적 HIV 바이러스 억제 효과'가 나타났다.(95% CI) 또한, 신장 및 골밀도에 미치는 영향은 유의하게 낮은 것으로 확인됐다.
 
이어 클로이 올킨 교수는 "TAF기반의 치료제는 다양한 연구를 통해 항레트로바이러스 치료 경험 유무는 물론 성별에 관계없이 우수한 효능과 내약성을 입증한 만큼, 환자의 특수성과 개별성에 맞춤화된 다양한 치료 옵션을 제공해 효과적이고 안정적인 HIV 치료에 도움을 줄 수 있을 것으로 생각된다"며, "실제로 영국에서는 TAF 기반의 치료제 출시 후, 환자들의 특성을 고려해 신규 환자는 물론 타 약제를 복용하는 환자에서도 활발하게 처방이 이뤄지고 있다"라고 덧붙였다.
 
한편, 길리어드 사이언스 코리아는 지난 2월 국내시장에 급여 출시된 젠보야를 시작으로 유한양행이 협력 파트너십을 이뤄 TAF 기반의 HIV 치료제 브랜드 포트폴리오를 국내 HIV 치료제 시장에 성공적으로 안착시킬 계획이다. 젠보야는 현재 영국, 독일, 일본 등 전 세계 50개국에서, 데스코비는 42여 개국에서 시판 허가받아 성인 및 만 12세 이상 청소년(35kg 이상)의 HIV-1 감염 치료제로 사용되고 있다.
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