큐라티스, 국내 최초 성인용 결핵 백신 2a상 승인

청소년 대상 1상 임상시험도 검토

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백신 및 치료제 개발 업체 큐라티스(Quratis)는 식약처로부터 국내 최초로 성인용 결핵 예방 백신의 2a상 임상시험계획승인(IND; Investigational New Drug)을 획득했다고 1일 밝혔다.
 
큐라티스는 연세의료원 세브란스병원에서 임상시험을 수행할 계획이다.
 
큐라티스의 성인용 결핵 예방 백신은 ID93라 불리는 결핵균의 병독성 및 잠복감염 관련 항원과 GLA-SE라 불리는 TLR4 작용체 기반의 합성 면역증강제로 구성되어 있으며, 유아기에 BCG를 맞은 성인에게 3회 근육 주사를 통해 결핵 방어 세포 매개성 면역을 유도한다.
 
큐라티스 임상 담당 최유화 이사는 “건강한 성인을 대상으로 약 1년 6개월 동안 결핵 백신의 안전성을 평가하고, 면역원성과 유효성을 탐색할 예정”이라며 “향후 단계적으로 2b상 임상시험과 3상 임상시험을 계획하고 있으며, 이와는 별도로 대상자 확대를 위해 청소년을 대상으로 한 1상 임상시험도 고려하고 있다”고 밝혔다.
 
연세의료원 세브란스병원 호흡기내과 강영애 시험책임자는 “최근 국내 병원 및 집단 시설 등에서 결핵의 노출 횟수가 잦아지고 있어, 이에 대한 예방 백신이 시급한 상태”라며 이번 임상의 의의를 설명했다.
 
2016년 7월 설립된 ㈜큐라티스는 연세의료원 학내 벤처회사로 출발해 현재 결핵 백신뿐만 아니라 다수의 감염질환 백신 및 치료제를 개발하고 있으며, 결핵백신 제조를 위한 GMP 공장 설립을 통해 국내 백신주권을 확립하고 글로벌 시장 진출의 초석을 마련해 동남아시아 지역을 총괄할 예정이다.
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