최종편집 2018.06.20(수)00:00
 
 
 
   
   
   
   
식약처, 내달 8일부터 안전관리책임자 교육 실시
의약품 안전관리 강화 취지… 11월까지 5차례 교육 예정
이호영기자 lhy37@medipana.com 2018-01-12 11:26
메일로보내기 기사목록 인쇄하기
     
 
식품의약품안전처(처장 류영진)는 시중에서 유통되는 의약품에 대한 안전관리 강화를 위해 의약품 '안전관리책임자' 교육을 내달 8일부터 실시한다고 12일 밝혔다.
 
해당 교육은 의약품을 판매한 후 안전관리를 담당하고 있는 책임자의 역량을 강화하기 위해 운영되는 것으로 `18년에는 5차례 실시할 계획이다.
 
첫 번째 교육은 오는 2월 8일부터 9일까지 한국의약품안전관리원 주관으로 실시되며, 교육 참가를 희망하는 경우 한국의약품안전관리원 안전관리책임자 교육 홈페이지(pvtraining.drugsafe.or.kr)를 통해 신청하면 된다.
 
이후 오는 4월 26일부터 27일까지는 대한약사회 주관으로 교육이 이어지며 7월 12일부터 13일까지는 의약품안전관리원 주관의 교육이 진행된다.
 
또한 9월 18일부터 19일까지는 한국의약품수출입협회 주관, 11월 8일부터 9일까지는 의약품안전관리원 주관의 교육이 이어진다.
 
주요 교육내용은 ▲시판 후 안전관리 체계 ▲부작용 정보 보고·절차 및 관리 ▲의약품 재심사‧재평가 및 위해성 관리계획(RMP) ▲안전관리 관련 법령 및 제도의 이해 등이다
 
의약품 안전관리책임자 교육은 지난 2014년 10월부터 2년 주기로 실시되고 있으며, 안전관리책임자는 매 주기마다 16시간 이상의 교육을 이수해야 한다.
 
신규로 안전관리책임자가 된 경우는 해당 업무를 시작한 날부터 6개월 내 교육을 이수해야 하며, 기한 내 이수하지 않으면 위반횟수에 따라 과태료가 가중되어 부과될 수 있다.
 
식약처는 "교육을 통해 안전관리책임자의 전문성을 향상시켜 국내 유통되는 의약품 안전관리를 강화하는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.
 
<ⓒ 2018 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
이 기사에 대한 의견 달기
메디파나뉴스 이호영기자 (lhy37@medipana.com) 의 다른기사 더 보기
블로그 : http://blog.medipana.com/blog/lhy37
기사작성시간 : 2018-01-12 11:26
  메일로보내기 기사목록 인쇄하기
 
오늘의 주요기사
교육은 뒷전?‥병원 의대 실습 교육 실태 "열악"
[메디파나뉴스 = 조운 기자] 의과대학 및 의학전문대학원 ..
난임·임신부 위한 '중앙 난임·우울증상담센터' 개소
난임환자를 비롯한 임산부와 산모에 대한 의학적·심리적 지원이 강화된다.  ..
신개념 `RNAi`‥하반기 물꼬 가능성↑
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] RNA(리보핵산)를 이용해 ..
 
독자의견
 

 
 
 
메디파나 클릭 기사
의약계-소비자 벽 허문다‥
'보건의료정..
최대집 의협 회장 "제천 사망 회원 애도"
경총, 꾸준히 영리병원·원격의료 요구..정..
위궤양 치료제 PPI, 장기 사용 시 골절 위..
난임·임신부 위한 '중앙 난임·우울증상담..
5대 癌 포함 동네의원 건강검진 수준 확 '..
교육은 뒷전?‥병원 의대 실습 교육 실태 "..
의료사고 발생 시 설명의무화 추진 "방어진..
신개념 `RNAi`‥하반기 물꼬 가능성↑
"대개협 회장 선거 문제 있다" 산의회 가처..
진짜 이게 맞는말!
군대 때문에 2년쉬고 왔더니 연차가 하나..
인천부평 동암프라자약국 2018년 현재 ..
왜 간호사가 없어 널린게 놀고 있는 간호..
병원에서, 환자에게 많은 일을 해주지도 ..

[포토] 한국애브비 전직원, 건강 소외 이웃 봉사

 
블로그
콩깍지
초소형 전기차 르노삼성 트위지 타고 40㎞ 출근 해보니
이 분야 주요기사
의약계-소비자 벽 허문다‥
'보건의료..
식약처, 의료기기 규제 글로벌 전략 모색한..
상종 및 종합병원 2·3인실 급여화 국무회..
경총, 꾸준히 영리병원·원격의료 요구..정..