"신약개발 여전히 진행형‥실패사례는 `병가지상사`"

한미약품, 릴리 `BTK억제제` 임상2상 중단에 대해 양사가 다른 적응증 개발 협의 중

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리
한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 일라이릴리가 개발해 온 `BTK inhibitor`(HM71224)의 류마티스관절염 임상개발 중단과 관련해 "신약개발 중 흔히 있을 수 있는 과정으로, 한미의 글로벌 혁신신약 개발은 여전히 현재 진행형"이라고 밝혔다.
 
한미약품은 14일 "현재 비만∙당뇨 분야의 대사질환, 항암, 면역질환, 희귀질환 분야에서 25개의 신약개발 파이프라인을 가동 중이며, 사노피와 얀센, 제넨텍(로슈 자회사) 등 유수의 글로벌 제약기업들과 신약 상용화를 위한 속도감 있는 개발에 박차를 가하고 있다"고 말했다.
 
한미약품에 따르면, 파트너사인 사노피는 당뇨 바이오신약인 `에페글레나타이드`의 임상 3상을 동시다발적으로 진행 중이며, 얀센의 비만∙당뇨 바이오신약 `HM12525A`는 미국 임상 1상을 진행 중이다.
 
또 치료제가 없는 분야에서 혁신적 약효를 입증한 내성표적 항암신약 Poziotinib은 미국 2상에 진입했으며, NASH(비알코올성 지방간염) 치료제로 개발 중인 LAPSTriple Agonist는 올해 상반기 미국 1상 진입 이후 라이선스 아웃도 기대된다고 한미약품은 설명했다.
 
아울러 한미약품은 글로벌 3상 마무리 단계에 있는 지속형 호중구감소증치료제 롤론티스의 경우 올해 하반기 미국 FDA 시판허가 승인 신청이 예정돼 있으며, 올해 상반기 신규 임상 1상 과제로 진입할 급성골수성백혈병(AML) 치료제 FLT3 inhibitor 역시 기존 약물의 효과를 뛰어넘는 차세대 신약으로 개발 중이라고 덧붙였다.
 
한미약품은 "신약개발 중 실패 사례는 `병가지상사`(兵家之常事: 전쟁에서 이기고 지는 것은 일상적인 일)와 같은 것"이라며 "실패를 기회로 만드는 문화가 정착될 때 제약강국으로 가는 길이 활짝 열릴 수 있다"고 강조했다.
 
이어 "개발 과정의 어려움 하나하나에 일희일비하지 않고, 대한민국 최초의 글로벌 혁신신약 창출에 매진해 나가겠다"며 "창조와 혁신, 도전정신으로 새로운 길을 개척해 나가고 있는 한미약품을 응원하고 성원해 주시길 부탁드린다"고 말했다.
 
한편 한미약품 파트너사인 릴리(Lilly)는 그동안 진행하던 BTK억제제(LY3337641/HM71224)의 류마티스관절염 환자 대상 임상 2상을 중단하고, 양사가 다른 적응증 개발을 협의 중이라고 밝혔다.
 
이에 대해 한미약품은 "임상 2상 중간분석 결과, 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커져 임상을 중단하겠다고 릴리가 14일 우리측에 알려왔고, 다른 적응증 개발을 양사가 협의중"이라며 "이로 인한 계약서상 변경이나 한미의 계약금 반환 등 비용상 의무사항은 없다"고 설명했다.
 
한미약품은 2015년 3월 BTK 저해제 `HM71224`의 개발과 상업화에 관한 라이선스 및 협력계약을 체결한 바 있다. 계약금 5,000만 달러와 단계별 임상개발, 허가, 상업화 마일스톤(milestone)으로 총 6억4,000만 달러 등 개발 성공 시 최대 6억9,000만 달러, 상업화 이후에는 별도로 두 자릿 수 퍼센트의 판매 로열티를 받는 조건이다.
 
-----*-----
 
※`HM71224`= 우리 몸의 B 림프구 활성화 신호에 관련된 효소 BTK(Bruton's Tyrosine Kinase)를 선택적으로 억제(Inhibitor)하는 신개념 면역질환 표적치료제로서 류마티스 관절염과 같이 면역체계의 이상으로 발생하는 질환의 혁신 치료제로 개발돼 왔다. 
<ⓒ 2018 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
관련기사 보기
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 올해도 '최초'는 계속‥FDA 허가한 新기전 치료제 살펴보니
  2. 2 "코오롱 `인보사`, 미국 의사들도 기다린다"
  3. 3 해외 임상따라 주목받는 국내 기전‥가능성 점친다
  4. 4 빨라지는 `신약` 허가‥그러나 `임상 3상`이란 언덕 높았다
  5. 5 지난해 시행 340개 비급여 가격, 병원급 이상이면 모두 제출
  6. 6 당뇨병+이상지질혈증 복합제, 대형병원 속속 입성
  7. 7 "제일병원이 어쩌다가…" 산부인과 몰락 상징 되나?
  8. 8 연매출 300억 이상 품목 50개…복합제·NOAC 주도
  9. 9 염변경 연장특허권 회피 '제동'…대법원, 기준 제시
  10. 10 [초점] 적응증 확대 `면역항암제`‥왜? '동상이몽'
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved