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수요 미미한 소포장 의약품, 1%만 차등 공급 추진
식약처, 차등적용 선정기준 변경… 누적재고비율 따라 3%, 5%, 8% 차등적용
이호영기자 lhy37@medipana.com 2018-05-15 14:19
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의약품 소량포장단위 공급에 있어 현실적인 수급이 가능하도록 차등적용 기준이 변경된다.
 
식품의약품안전처는 최근 의약품 소량포장 공급위원회를 개최하고 '2018년 차등적용 품목 선정기준 및 차등적용비율'을 결정했다.
 
이번에 변경된 차등적용 선정기준은 오는 18일까지 의견수렴을 진행하고 오는 31일자로 차등적용 품목이 공고될 예정이다.
 
변경된 차등적용 선정기준을 보면 3%, 5%, 8% 적용 품목과 1% 적용 품목으로 나눠져 있다.
 
차등적용은 전년도 말 소포장 누적재고비율 구간에 따라 정해지는데 전년도 소포장 출고율이 10% 이하인 의약품 중 소포장 누적재고비율이 3% 초과 5% 이하인 경우 8%, 5% 초과 7% 이하인 경우 5%, 7% 초과인 경우 3%로 각각 차등적용 된다.
 
이때 SOS시스템 가입 제약업체 품목 중 지난해 민원처리 우수품목인 경우에만 차등적용을 받을 수 있다.
 
소포장 누적재고비율이 3% 이하인 경우는 기존 의무규정인 10%가 적용된다.
 
이때 소포장 수요가 현저히 적은 것으로 확인된 품목은 1% 의무 공급이 적용된다. 이 경우에 해당되는 제약사들은 소포장 공급 부담에서 벗어날 수 있을 것으로 보인다.
 
다만 1% 차등적용은 소포장단위 제도개선 협의체를 통해 객관적 세부 예외기준을 마련한 후 공지, 예외 신청품목 접수와 검토를 거쳐 시작하겠다는 입장이다.
 
이와 함께 객관적 세부 제외기준을 마련한 후 소포장 공급이 소포장 수요를 충복하지 못하는 것으로 확인된 품목은 차등적용 품목에서 제외된다.
 
또한 신규신청 품목 중 전년도 소포장 누적재고비율이 3% 이하인 경우, 전년도 소포장 미이행 품목, 당해 연도 소포장 차등적용 신청 품목 중 기준코드 등 보고 오류 품목, 전년도 허가 취하 또는 양도양수 품목 등은 소포장 차등적용을 받을 수 없다.
 
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