식약처, 폐암·고형암 치료제 2품목 지원대상 선정

바이오의약품 마중물 사업 일환…"제품화 촉진위해 노력"

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리
식약처가 바이오의약품 제품화를 위해 폐암·고형암 치료제 2품목을 신규 지원 대상으로 선정했다.
 
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 바이오 기술 기반 혁신제품의 발굴과 신속한 허가를 위해 '바이오의약품 마중물 사업'의 신규 지원 대상으로 폐암‧고형암 치료제 2개 품목과 국가 연구개발(R&D) 5개 과제를 선정했다고 밝혔다.
 
폐암과 고형암 치료제로 개발 중인 2개 품목을 '유전자재조합 신약 맞춤형 협의체'로 선정했으며, 3D 바이오프린팅 등 실용화 가능성이 높은 혁신제품 개발에 관한 연구 등 5과제를 '국가 R&D 전담 컨설턴트' 대상으로 선정했다.
 
유전자재조합 신약 맞춤형 협의체 지원 대상은 품목별로 허가에 필요한 품질, 비임상, 임상시험 등에 대한 문의사항을 상담한다.
 
특히 국가 R&D 전담 컨설턴트 지원 대상은 과기정통부, 보건복지부 등 정부기관 예산으로 세포치료제‧유전자치료제 등 첨단바이오 분야 R&D 과제 가운데 선정하며, 전담 창구를 통해 임상시험 승인을 위해 필요한 제출자료 작성 등 제품 개발을 위한 상담을 지원한다.
 
안전평가원은 "마중물 사업을 통해 바이오의약품 제품화 촉진과 환자 치료기회 확대에 지속적으로 노력할 것"이라며 "향후 세포·유전자치료제 대상 첨단바이오의약품 맞춤형 협의체 신규 지원 품목도 선정·지원할 계획"이라고 밝혔다.
 
한편, 바이오의약품 마중물 사업은 ▲첨단바이오의약품 개발초기 전담 컨설팅 등 집중지원 ▲제제별 개발 단계 맞춤형 상담 ▲개발자 및 업계 대상 교육 ▲가이드라인 제공 등으로 구성되어 있다.
<ⓒ 2018 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 중소제약 10여개사 대표 긴급 회동…약가대책 마련
  2. 2 제네릭 개편안‥'자체제조·DMF' 삭제 `만지작`
  3. 3 [교차로] 리베이트 사태 마무리, 변곡점 맞은 동아에스티에 시선 집중
  4. 4 연이은 美FDA 허가…모멘텀 확보 제약바이오 업체는 '봄'
  5. 5 민주노조제약 19번째 다국적사 가입‥"교섭 태도부터 바뀌어야"
  6. 6 영업활동 현금 유입, 유한 934억 `최다`‥일동 666억
  7. 7 [수첩] 다국적 제약사 노조는 '봄'을 기다린다
  8. 8 제네릭 난립 막자는데‥ 멀쩡한 위탁생산까지 잡는 복지부
  9. 9 사외이사 연봉, 셀트리온 7천만원‥유한 5,400만원
  10. 10 천연물신약 출시하면 일단 '성공'.."적극적 한약재 임상 필요"
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved