의협 “발사르탄 사태, 식약처장 엄중 문책해야“

의협 "발사르탄 사태, 식약처장 엄중 문책해야"

"성분명처방·대체조제 절대 안되는 이유 보여주는 단적 사건"

박민욱기자 hopewe@medipana.com 2018-07-09 17:40

[메디파나뉴스 = 박민욱 기자] 고혈압 치료제 원료의약품인 '발사르탄'의 판매중지 및 제조·수입 중지 조치에 의사단체가 뿔이났다.

대한의사협회(회장 최대집, 이하 의협)는 9일 성명서를 통해 "이 같은 사건은 성분명처방·대체조제가 절대 안되는 이유를 보여주는 단적인 예로 식약처장은 엄중 문책하고, 생동성 시험을 전면 재검토해야한다"고 주장했다.

지난 7일, 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 발사르탄에서 불순물로 NDMA가 확인되어 해당 원료를 사용한 국내 제품 56개사 128품목(9일 17시 기준)에 대해 잠정적인 판매중지 및 제조·수입 중지 조치했다.

이에 의협은 "고혈압 환자가 600만 명을 상회하는 이 시점에서 가장 큰 피해자는 두말 할 것 없이 환자로, 환자의 건강이 크게 우려되는 상황이며, 식약처의 인허가에 따라 해당 의약품을 믿고 처방한 의사들 또한 크게 분노하고 있다"고 분위기를 전했다.

이에 의협은 ▲직무유기 식약처장 포함한 관련자 엄중문책 ▲기형적 약가제도가 불러온 예견된 인재 ▲현행 생동성 검사 문제 ▲원료의약품 안전성 재조사 ▲성분명처방 안된다는 반증, 더 이상 논란 종식 ▲국민생명 담보로 한 저가약 인센티브 폐지 ▲복용약 의사에게 확인받을 것 등을 권고했다.

의협은 "이번 사태로 불안에 떨고 있는 국민들을 안심시키고, 국민의 생명권을 보장하기 위해 식약처에서는 현재 시판되는 모든 제네릭 의약품에 대한 원료의약품의 안전성 재조사가 있어야 할 것이다"고 강조했다.

이어 "신뢰할 수 없는 현행 생동성 검사에 대한 보다 엄격한 기준마련을 포함한 철저한 조치가 따라야 할 것이다. 아울러 약효가 환자의 상황에 따라서 천차만별로 달라질 수 있는 만큼 의사의 처방약을 임의로 대체조제하는 것은 국민의 건강을 심각하게 위협할 수 있기에 임의 대체조제는 엄격하게 금지되어야 할 것이다"고 강조했다.

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