104개 발사르탄 품목 구제됐지만… 매출 타격 '불가피'

SK증권 "의료진은 한번 처방 바꾸면 일정기간 처방… 단 하루의 판매 중지도 매출에 큰 타격"

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발사르탄 104개 품목이 이틀 만에 구제됐지만 처방 변경으로 인한 매출 타격은 불가피할 전망이다.
 
SK증권 이달미 연구원은 11일 보고서를 통해 "초기 식약처로부터 판매중지 받은 219개 품목 중 104개 품목이 조치 후 이틀 만에 구제됐지만, 의료진이 한 번 처방하기 시작한 의약품은 일정 기간 변경되지 않기 때문에 하루의 판매 중지는 매출에 큰 타격을 미친다"고 밝혔다.
 
단, 단 이틀간의 성급한 행정 처리일지라도 해당 약은 큰 타격을 받는다는 얘기다.
 
앞서 식약처는 지난 7일 유럽의약품안전청(EMA) 발표에 따라 중국산 발사르탄을 사용한 219개 품목(82개 업체)에 잠정적인 판매중지 및 제조·수입 중지를 명했다가, 이틀 뒤인 지난 9일 중지 품목을 104개(46개 업체)로 절반 이상 줄인 바 있다.
 
중국 '제지앙 화하이'사가 제조한 원료의약품 '발사르탄'에서 발암물질인 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 확인됐다는 EMA 발표에 따른 것인데, 제지앙 화하이사가 제조한 원료의약품 발사르탄이 사용될 가능성이 있는 고혈압약 219개 전체를 점검한 결과, 104개 품목은 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인됐다는 것이다.
 
이틀 동안 104개 품목을 가진 제약사들은 불이 났다.
 
병원과 약국에 해당 품목은 화하이 사의 원료를 사용하지 않은 품목이라는 점을 전화 및 공문으로 소명하느라 바빴다.
 
104개 품목 해제 발표가 나온 후에도 소비자 및 요양기관 문의는 끊이지 않아 보도자료를 내기도 했다.
 
한국유나이티드제약은 "유나이티드제약이 시판 중인 완제의약품은 불순물 함유가 우려되는 중국 제지앙 화하이사의 원료를 사용하지 않아 식약처의 ‘판매중지 및 제조중지’ 목록(당초 219개, 현재 115개 제품)에 포함되지 않았다"고 10일 밝혔다.
 
이어 "다만 잠정 수입중지 및 판매중지 원료의약품 목록(발사르탄)에는 회사명이 올랐다. 하지만 현재 해당 원료의약품을 사용하지 않고 있으며, 잔여 재고량도 없다는 사실을 8일 대전지방식품의약품안전청으로부터 확인받았다"고 강조하기도 했다.
 
한편, 제지앙 화하이사의 발사르탄 원료 사용으로 인한 제약사의 직접 피해 규모는 연간 330억원 가량 될 것으로 추정된다.
 
한국 아이큐비아의 'National Sales Audit' 자료에 따르면, 10일 현재 판매정지에서 추가로 제외된 광동제약 '엑스브이정' 등을 뺀 나머지 의약품의 연간 판매규모는 약 333억원 규모로 조사됐다.
 
이 중 한국콜마의 하이포지, 대한뉴팜의 엔피포지, 삼익제약의 카덴자가 각각 33.4억원, 22.9억원, 22.8억원의 매출을 올린 것으로 확인되고 있다.
 
앞선 세 제품을 제외한 판매중지 의약품의 경우 연간 매출이 10억원 미만으로 제약사가 안게 될 직접적인 피해액은 다소 적을 것으로 예상된다.
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