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에소듀오 등 대조약 선정… 클라리틴레디탭 삭제
식약처, 3분기 대조약 선정 변경 공고… 18일까지 의견조회
이호영기자 lhy37@medipana.com 2018-09-14 12:07
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대웅제약의 '올로스타정40/20'과 종근당의 에소듀오20/800mg' 등이 새롭게 대조약 지위를 갖게 된다.
 
식품의약품안전처는 최근 '3분기 대조약 선정 변경 공고안'을 공개하고 이 같은 내용을 알렸다.
 
식약처는 이 같은 내용에 대해 오는 18일까지 의견수렴에 나선 뒤 확정한다는 계획이다.
 
먼저 대웅제약의 고혈압·고지혈증복합제 올로스타40/20mg'은 원개발사 입증자료인 Cortellis, Global data를 제출해 대조약 선정 근거 제2호항에 해당된 경우다.
 
한국먼디파마의 '노스판패취20µg'의 경우 지난 6월 대조약으로 공고됐지만 원개발사 입증 자료 제출로 인해 선정근거가 제2호로 변경됐다.
 
또한 종근당의 위식도역류질환 치료제 에소듀오20/800mg(에스오메프라졸로서/탄산수소나트륨)을 비롯해 구주제약 '휘가에스연질캡슐', 광동제약 '알레노즈구강붕해필름'도 새롭게 대조약으로 선정된다.
 
이들 품목은 국내 최초허가 품목을 기준으로 하고 있는 제5항에 해당되는 대조약으로는 이름을 올렸다.
 
이와 함께 지난 2016년 5월 대조약으로 선정된 바이엘코리아 '클라리틴레디탭정'은 생산중단을 이유로 대조약에서 삭제된다.
 
한국화이자 '화이자젬시타빈액상주', '프리세덱스주', 일동제약 '팜비어정250mg, 750mg'은 업체명이 변경됐고 종근당의 '리포덱스캅셀150mg'은 생동대조약 표기가 정정됐다.
 
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