결핵후진국 韓 다제내성결핵 치료가이드 "국제기준 역행"

질본, WHO 다제내성결핵 치료가이드 수용 난색‥김명연 의원 "소 잃고 외양간 고치면 안돼"

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다제내성결핵 환자가 매년 증가해 국가적 고민이 커지고 있음에도 보건당국이 다제내성결핵 치료 국제 가이드라인에 역행하고 있는 것으로 드러났다.
 
11일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 국회 보건복지위원회 김명연 의원(자유한국당)은 다제내성환자의 초기치료 성공률을 높이기 위한 WHO 가이드라인 개정안에 대해 질병관리본부(이하 질본)가 매우 소극적이라고 지적했다.
 
유엔은 지난 9월 역사상 처음으로 결핵에 관한 고위급회담을 개최하면서 유엔회원국과 함께 2030년까지 결핵을 퇴치하기 위한 선언문을 만장일치로 채택하고, 그 일환으로 올 12월 시행할 다제내성결핵 가이드라인(2018 WHO Rapid Communication)을 사전에 발표했다.
 
개정 가이드라인은 한국에서 1차 치료제로 쓰이는 주사제가 우선 치료제에서 제외되고 치료에 효과적이라고 검증된 신약이 A그룹에 대거 포함된 것이 특징이다. A그룹은 치료를 위한 우선 순위에 해당하는 의약품이다.
 

WHO가 권고한 다제내성결핵 치료제 목록에는 사용시 치료실패와 재발 위험을 높일 수 있는 치료제들이 대거 배제되었다.
 
과거 사용되어오던 다제내성결핵 주사제의 경우, 환자가 직접 병원을 방문해야 하는 문제가 있어 복약순응도가 저조한 약제로 분류되며, 약제 자체도 시력 및 청력을 잃을 수 있는 부작용이 상당하다.
 
국내에서도 부작용으로 인한 치료중단 및 실패의 위험을 최소화하고, 환자들이 최신 의료기술 혜택 받을 수 있도록 WHO 개정 가이드라인을 적극 도입해야 한다는게 김 의원의 주장이다.
 
개정 가이드라인에서 A그룹에 포함된 신약은 논문 50여건에 소개된 약제로, 26개국 환자 1만2천여 명의 케이스를 바탕으로 약물의 안전성과 효과성을 분석한 결과가 반영된 약제다.
 
그러나 질본은 개정 가이드라인은 식약처와 건강보험심사평가원에서 신의료기술 허가 절차를 받는데 시간이 소요되며, 국내 환자의 특성을 고려해 점진적인 검토가 필요하다는 보수적인 입장을 고수하고 있다.
 
고가의 신약을 투여할 경우 재정확대가 불가피하다는 이유로도 신약사용에 부정적인 태도를 보이고 있는 상황이다.
 
질본은 신약의 경우 환자 1인당 3천만원 정도의 재정지원이 필요한데 2017년 기준 국내 다제내성 환자수 689명을 기준으로 약 206억 원의 재정이 소요될 것으로 추계했다.
 
2017년 5월부터 2018년 9월까지 393명이 신약 사전심사 승인을 받은 것을 감안하면 절반 수준인 최대 100억의 추가재정이면 가능할 것으로 분석된다.
 
김명연 의원은 "치료성공률이 떨어지는 치료방식을 택할 경우 입원률과 부가적인 치료가 늘어나 오히려 치료비용이 증가할 수 있다는 점에서 추가 재정적인 부담을 말하는 것은 소 잃고 외양간 고치는 격이다"라며 "감염성 질병은 초기에 치료성공률을 높이는 것이 무엇보다 중요하다"며 질본의 개선의지를 촉구했다.
 
한편, 한국은 2017년 기준 인구 10만명당 55명의 신규 결핵환자가 발생했으며 1,816명이 결핵으로 사망하는 등 OECD국가 중 결핵발병률과 사망률 등이 최하위다.
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