"국산 1호 항체신약이 목표"‥파멥신이 바라본 글로벌 시장

'타니비루맵', 기존 신생혈관억제제보다 훨씬 안전‥ODD 지정으로 글로벌 신약 가능성 커져

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '타니비루맵'의 미국 FDA 및 국내 식약처의 희귀의약품(ODD) 지정으로 '국산 1호 항체신약'이라는 꿈은 한발자국 더 커졌다.
 
파멥신은 글로벌 시장에서 국산 항체신약이 출시되는 날을 고대하며, 기자들 앞에서 포부를 드러냈다.
 
파멥신은 유진산 박사가 LG생명과학, 한국생명공학연구원 등에서 20년 이상의 항암 항체신약 연구경험을 바탕으로 노바티스의 투자를 통해, 2008년 설립된 항체치료제 전문기업이다.
 
파멥신은 6일 여의도에서 열린 기자간담회에서 국산 1호 항암 항체신약 후보물질 '타니비루맵'을 공개하며, 그 가능성에 대해 소개했다.
 

파멥신은 자체 구축한 `완전인간항체 의약품 개발 플랫폼`을 보유하고 있다. 이를 통해 '타니비루맵'을 비롯, 다수의 이중/다중표적 항체 파이프라인이 생겨났다.
 
이중 `타니비루맵`은 종양의 신생혈관 생성을 차단해 암세포의 성장과 전이를 억제하는 작용기전을 갖고 있다.
 
2001년 LG생명과학에서 시작한 연구성과를 바탕으로 18년간 연구개발을 진행중이며, 2013년 국내 말기 암환자를 대상으로 타니비루맵의 임상 1상을 완료했다. 2017년에는 호주에서 재발성 악성 뇌종양 환자를 대상으로 임상 2a상을 성공리에 마쳤다.
 
유진산 대표<사진>는 "타니비루맵은 종양 신생혈관 생성을 차단하는 기전이다. 앞서 경쟁의약품에서는 고혈압, 위/장/질 천공, 장내 출혈, 단백뇨 등 환자의 생명을 위협하는 심각한 부작용이 발생해 투약에 한계가 있었으나, 타니비루맵은 그러한 심각한 이상반응은 보고되지 않아 안전성을 입증했다"고 설명했다.
 
 
이를 토대로 타니비루맵은 재발성 악성 뇌종양 환자에 대한 적응증 획득을 위해 임상에 박차를 가하고 있다. 이 분야에 대한 미충족 수요를 제대로 파악했기 때문이다.
 
유 대표는 "타니비루맵은 기대수명이 4개월 미만으로 알려진 재발성 뇌종양 환자들 가운데 25%의 환자들에게서 수명을 최대 16개월까지 연장시켰다. 환자들 가운데 42%는 뇌부종 완화를 경험해 피험자의 생명 연장뿐 아니라 삶의 질 개선에도 기여하는 등 획기적 의약품으로 인정받았다"고 말했다.
 
실제로 타니비루맵은 이러한 결과를 인정받아, 2018년 3월 미국 FDA로부터 교모세포종에 대한 ODD로 지정됐다. MSD와는 타니비루맵과 키트루다의 병용요법 공동임상연구 협약을 체결했다.
 
유 대표는 "타니비루맵의 FDA 희귀의약품 지정에 따라 미국에서 임상 2상 이후 바로 시판이 가능해 기술이전에 대한 기대가 높아지고 있다"며 "키트루다와의 병용 임상을 시작으로 다양한 적응증 확대 등을 통해 가치를 계속해서 키워나갈 것"이라고 말했다.
 
유 대표의 자신감은 그동안의 비임상 연구에 기반한다. 파멥신은 유방암, 폐암, 뇌종양 등 다양한 암종에서 타니비루맵의 비임상 연구를 진행한 결과, 유사한 기전을 가진 '아바스틴' 대비 우수한 효능을 입증했다.
 
아울러 타니비루맵 투여를 통해 종양 주변의 비정상적인 혈관을 정상화시킬 수 있다. 이는 곧 약물 및 면역세포의 전달 효율을 높이기 때문에, 항암 활성을 높여주는 전략으로 면역항암제와의 병용투여 가능성을 높인다.
 
유 대표는 "아바스틴, 잘트랩, 사이람자 등 기존 신생혈관억제제 제품이 갖고있는 부작용에 대해 타니비루맵은 상당히 안전하다. 이들이 이미 진출한 시장 뿐만 아니라, 타니비루맵이 다양한 암종에서 활약할 수 있을 것이라 기대한다"고 말했다.
 
이외에도 타니비루맵에 표적을 추가하는 형태의 `이중표적 항체` 파이프라인도 연구 진행중이다. VEGF/VEGFR 신호전달 억제 기전 치료제 내성 환자에게 흔하게 발견되는 Tie-2 과발현은 이들 두가지 타깃에 대한 이중표적 치료제 개발에 근거를 제시했다.
 
파멥신은 이러한 배경 하에, VEGFR2 및 Tie2를 통시에 타깃하는 이중표적항체 'PMC-001'을 개발 중에 있다.  동물모델에서 진행된 효능 평가 결과, 해당 물질은 타니비루맵 및 아바스틴보다 우수한 효능을 입증해, 타니비루맵 이후 차세대 파이프라인으로 자리잡았다.
 
유 대표는 "완전인간항체 의약품 개발 플랫폼을 가진 파멥신은 다양한 항체 신약 파이프라인을 구축했다. 국산 1호 항암 항체신약 암치료제를 넘어 글로벌 항암제 시장을 정복하는 기업으로 도약하겠다"고 약속했다.
 
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