`이중항체` 도전‥제약업계가 주목하는 새 먹거리

암세포 죽이고 면역세포 강화시키는 기전‥`플랫폼` 기술로 다양한 적응증 확대 가능

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 우리 몸의 항원과 항체 반응을 이용한 '항체의약품'이 새롭게 업그레이드 돼 시장 진출을 예고하고 있다.
 
일반적인 화학의약품은 복용시 원하지 않는 곳에서도 효능을 나타내는 부작용이 있다. 그에 비해 항체의약품은 특이성이 매우 뛰어나 효과가 더 좋고 부작용이 적다고 알려져 있다.
 

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이중 최근 제약바이오업계가 주목하는 것은 '이중항체(Bispecific Antibody)'다.

 
이중항체는 면역세포와 암세포에 동시에 작용하는 항체로, 암세포는 공격하지만 면역세포는 강화시키는 단일항체의 업그레이드 버전이다.
 
현재 출시된 이중항체 약물로는 암젠의 급성림프구성 백혈병 치료제 `Blincyto`와 네오비 바이오텍의 악성 복수 치료제 `Removab`, 로슈의 A형 형우병 치료제 `헤믈리브라`가 대표적이다.
 
이밖에 애브비는 난소암을 대상으로 이중항체 2상을 진행중이고, 온코메드는 대장암 치료제의 임상 2상을 수행하고 있다.
 
국내 제약·바이오업계는 이 '이중항체'와 관련된 투자를 아끼지 않으면서, 글로벌 시장으로의 국산 항체신약 진출을 꿈꾸고 있다.
 
이중항체는 글로벌 제약사의 관심이 높고, 후보물질의 기술이전 금액이 높으며, 아직 후기 임상에 진입한 약물도 많지 않은 시장이기에 '미래 먹거리'로 꼽히고 있다.
 
특히 이중항체는 특이적인 기전을 파고들어야하기 때문에, `자체 기술력` 보유가 필수적이다. 이에 이중항체에 뛰어든 제약바이오 기업은 바이오의약품의 경쟁력을 높이기 위해 '플랫폼'을 활용하고 있다. 이 플랫폼만 있다면 다양한 치료제를 효율적으로 개발하기 용이하다.
 
구체적으로 보면, 약물전달 능력을 높이거나 효과를 증대 시킬 수 있는 방법을 하나의 플랫폼화 시킬 수 있다. 아울러 하나의 플랫폼 기술에 약간의 수정과정을 거쳐 다양한 질환으로 적용함으로써 치료제 시장을 확대시킬 수 있다.
 
업계 전문가는 "확실히 검증받고 좋은 효능을 보이면 이후에 동일 플랫폼 기술을 이용해 치료제 시장에 진입하는 것이 보다 더 쉬워진다"며 "플랫폼 기술이 마련되면 적응증만 달리해 적용할 수 있게 되기 때문에 비교적 쉽고 빠르게 치료제를 연구개발 할 수 있게 된다. 첫 시장 진입은 어렵지만 기술 플랫폼에 대한 인정을 받으면 다음 단계는 유리하다"고 조언했다.
 
국내 기업들은 이 플랫폼을 기반으로 이중항체 개발에 적극적으로 나서고 있다.
 
한미약품은 면역 항암치료와 표적 항암치료가 동시에 가능한 이중항체 플랫폼 기술인 `펜탐바디(PENTAMBODY, Penta amino acid mutated bispecific antibody)`를 보유하고 있다. 인간 IgG와 유사한 이중항체 형태로 제작됐으며 우수한 안정성 및 생산 효율성을 가지고 있다. 전임상 시험 결과에서는 타 병용 요법 대비 우월한 항암 효과를 나타냈다.
 
한미의 '펜탐바디'의 라인에는 유방암, 위암, 폐암, 대장암, 면역항암제가 줄을 서있다. 이들은 이중항체 의약품과 면역+표적항암 이중항체, PD-1 저해제 등이 접목돼 있기에 더욱 눈길을 끈다.
 
ABL바이오도 이중항체를 타깃으로 한 치료제를 개발 중이다. 'NOV1501'은 ABL바이오의 독자적인 이중항체기반기술을 바탕으로 개발된 '신약 후보물질(ABL001)'이다. 암 조직의 혈관 형성에 관여하는 VEGF와 DLL4를 동시에 표적해 암조직 내 혈관 형성과 혈관 관류기능을 저해하고, '항종양작용(anti-tumor)'이라는 별도의 작용으로 암 조직의 성장을 막는다. ABL바이오는 지난해 8월부터 고형암 환자 24명을 대상으로 'ABL001'의 임상 1상에 진입했다.
 
이러한 기술력을 바탕으로 ABL바이오는 지난 7월 미국 바이오기업 TRIG테라퓨틱스에 항암 항체신약물질 5종을 5억5000만달러에 기술수출하는 성과를 냈다. 또 국내에서는 동아에스티, 유한양행과 이중항체 관련 기술수출을 체결했다.
 
파멥신은 자체 구축한 `완전인간항체 의약품 개발 플랫폼`을 보유하고 있다. 암세포의 성장과 신생혈관형성 신호기전에 관련된 혈관내피성장인자수용체(VEGFR-2)와 TIE2에 특이적으로 결합해 암세포의 성장과 전이를 억제하는 항암 항체치료제 기술이다.
 
이를 통해 '타니비루맵(Tanibirumab, TTAC-0001)'을 비롯, 다수의 이중/다중표적 항체 파이프라인이 생겨났다. 
 
현재 타니비루맵은 인정받아, 2018년 3월 미국 FDA로부터 교모세포종에 대한 ODD로 지정됐고, MSD와는 키트루다 병용요법 공동임상연구 협약을 체결했다. 또한 파멥신은 VEGFR2 및 Tie2를 통시에 타깃하는 이중표적항체 'PMC-001'을 개발 중에 있다.
 
앱클론도 두개의 질병단백질에 동시에 작용해 시너지 약효를 창출 할 수 있는 `이중특이성 항체` 신약개발 기술  `AffiMab`을 갖고 있다.
 
이를 통해 앱클론은 유한양행과 공동개발로 2019년 임상 1상을 진행할 예정이다. 앱클론은 자체 개발한 항체 유사 폴리펩이타이드를 항체와 결합시키는 방식으로 후보물질을 도출할 계획이다.
 
이 이중항체는 면역세포를 강화시키는 특이적인 기전으로 인해, 요근래 가장 이슈인 면역관문억제제와의 병용에서도 활약을 보이고 있다. 면역항암제와 최적으로 병용 파트너를 찾는 것이 화제인 요즘, 이중항체 기술을 보유한 기업들은 전임상 단계일지라도 높은 가치를 인정받아 기술수출의 가능성도 높게 점쳐지고 있다.
 
업계 전문가는 "이중항체는 일반적으로 기술 계약이 체결되는 임상 1~2상이 아닌, 개발 도중 혹은 전임상 단계에서 라이선싱이 이뤄진다는 특징이 있다. 아직 개발 초기 단계에도 불구하고 각 후보 물질이 평균 3.1억 달러라는 높은 가치를 인정받았다는 점에 주목할 만하다"고 말했다. 
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