[¼öø] ü¿ÜÁø´Ü±â±â, ÇöÇà ÀÇ·á±â±â¹ýÀ¸·Î ½É»ç ¸øÇÑ´Ù

ÆäÀ̽ººÏ Æ®À§ÅÍ ¹êµå īī¿À½ºÅ丮
[¸ÞµðÆÄ³ª´º½º = ¼­¹ÎÁö ±âÀÚ] ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â´Â Áúº´ Áø´Ü, ¸ð´ÏÅ͸µ, ÀûÇÕ¼º Á¤º¸ Á¦°øÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â ½Ã¾à, ±â±â, ½Ã½ºÅÛ µîÀ» ÁöĪÇÏ´Â ¿ë¾î´Ù.
 
ÀÌ´Â ÀÏ¹Ý ÀÇ·á±â±âó·³ Á÷Á¢ÀûÀÎ Áúº´Ä¡·á°¡ ¾Æ´Ñ Áø´Ü¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ¸ç °Ëü´Â Ç÷¾×À̳ª Á¶Á÷, ü¾× µîÀ» ½Ã·á·Î ÇÏµÇ Ã¼¿Ü¿¡¼­ ½ÃÇèÀ» ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÌ·ïÁø´Ù.
 
Áï ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ±âÁØÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â Çã°¡¡¤½É»ç ±âÁØ´ë·Î Ã¼¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±âÀÇ ½ÃÀå ÁøÀÔ¿©ºÎ¸¦ °¡¸£±â°¡ ¾î·Á¿ï ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â °ÍÀÌ´Ù. 
 
±×·¯³ª ¾ÆÁ÷±îÁö ü¿ÜÁø´Ü±â±â¿¡ ´ëÇÑ º°µµ ¹ýÀÌ ¾ø¾î ÀÇ·á±â±â¿Í °°Àº ü°èÇÏ¿¡ Çã°¡½É»ç¿Í Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù.
 
´õ¿í ¹®Á¦´Â °¥¼ö·Ï ü¿ÜÁø´Ü±â±â°¡ ICT±â¼ú, ¹ÙÀÌ¿À±â¼ú µî°úÀÇ À¶ÇÕÀ¸·Î Çõ½ÅÈ­, ¼ÒÇüÈ­, ÀÚµ¿È­µÇ°í ÀÖ¾î ÀÇ·á±â±â¿ÍÀÇ Â÷º°¼ºÀÌ ºÎ°¢µÇ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù.
 
½ÇÁ¦ ÃÖ±Ù °³¹ßµÈ ü¿ÜÁø´Ü±â±â¸¦ º¸¸é ´ë¿ë·®ÀÇ À¯Àüü Á¤º¸¸¦ ½Å¼ÓÈ÷ ÇØµ¶ÇÏ´Â À¯ÀüÀÚ ºÐ¼® ±â¼úºÎÅÍ, °íÇ÷¾Ð°ú ´ç´¢º´, Ä¡¸Å, ³úÁ¹Áß µî ¸¸¼ºÁúȯÀ» µ¿½Ã¿¡ °ËÁøÇÏ´Â Áø´Ü±â±â, Ç÷¾×À¸·Î À¯ÃâµÈ Á¾¾ç DNA¸¦ ÅëÇØ ƯÁ¤ À¯ÀüÀÚº¯À̸¦ °ËÃâÇÏ´Â Áø´Ü½Ã¾à, ½Åü¿¡ Âø¿ëÇÏ¿© Ç÷´çÀ» ½Ç½Ã°£À¸·Î ÃøÁ¤Çϰí ÀǾàǰÀ» ÁÖÀÔÇÏ´Â ´ç´¢·»Áî µîÀÌ ÀÖ´Ù.
 
ÀÌ¹Ì À¯·´¿¡¼­´Â ÀÌ °°Àº Ư¼ºÀ» °í·ÁÇØ ÀÇ·á±â±â(Medical Device), ´Éµ¿À̽ÄÇüÀÇ·á±â±â(Active Implanted Medical Device), ü¿ÜÁø´Ü¿ë±â±â(In Vitro Diagnostic Device)·Î ³ª´² °ü¸® ÁßÀ̸ç, ¹ý ü°è ¿ª½Ã ÀÇ·á±â±â¹ý(Medical Device Regulation)°ú ü¿ÜÁø´Ü±â±â¹ý(In Vitro Diagnostic Device Regulation)ÀÇ ÀÌ¿øÈ­Çϰí ÀÖ´Ù.
 
¹Ì±¹ ¿ª½Ã ü¿ÜÁø´Ü±â±âÀÇ °æ¿ì ÀÏ¹Ý ÀÇ·á±â±â¿Í Â÷º°È­µÇ´Â Ç¥½Ã ±âÀç, ÀÓ»óÀû ¼º´ÉÁöÇ¥, ½É»ç±âÁØ µîÀ» Àû¿ëÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ü¿ÜÁø´Ü±â±â(IVD) À̿ܿ¡µµ LDT(½ÇÇè½Ç¿ë Á¶Á¦½Ã¾à, Laboratory Developed Test), ASR(ºÐ¼®¹°Áú ƯÁ¤½Ã¾à, Analyte Specific Reagent) µîµµ ü¿ÜÁø´Ü±â±â·Î °ü¸®Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ °æ¿ì ÀϺΠ±ÔÁ¦ÀÇ Àû¿ëÀ» ¸éÁ¦Çϰųª, ÀÓ»ó°Ë»ç½Ç ÀÎÁõÁ¦¸¦ ÅëÇØ °ü¸®Çϰí ÀÖ´Ù.
 
Áß±¹µµ ü¿ÜÁø´Ü±â±â¿¡ ÇØ´çÇϴ ü¿ÜÁø´ÜÁ¦¿¡ ´ëÇØ¼­´Â º°µµÀÇ Ç°¸ñºÐ·ù, Â÷º°È­µÈ ÀÓ»ó°Ë»ç ¹× ±â¼ú¹®¼­ ½É»ç µîÀÇ ±ÔÁ¤À» Àû¿ëÇϰí ÀÖ´Ù.
 
ÀÇ·á±â±â¾÷°è¿¡¼­´Â ¼ö³âÀüºÎÅÍ ÀÌ °°Àº ü¿ÜÁø´Ü±â±âÀÇ Æ¯¼ºÀ» °í·ÁÇØ ¹ý, Á¦µµ °³ÆíÀÇ Çʿ伺À» Á¦±âÇØ¿Ô´Ù. ´Ù¸¥ ³ª¶ó¿¡¼­´Â 2~3°³¿ùÀ̸é ü¿ÜÁø´Ü±â±â°¡ ½ÃÀåÀ¸·Î ³ª¿Ã ¼ö Àִµ¥, ¿ì¸®³ª¶ó¸¸ 3~4³âÀÌ °É·Á °æÀïÁ¶Â÷ µÇÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù´Â ÁöÀûÀ» Á¦±âÇϰí ÀÖ´Ù.
 
µÚ´Ê°Ô ½ÃÀå¿¡ ³»³õ´õ¶óµµ ÀÌ¹Ì ±× ÀÚ¸®¿¡´Â ´Ù¸¥ ¿Ü±¹ ±â¾÷ÀÇ Á¦Ç°ÀÌ ¼±Á¡Çϰí ÀÖ°í, ÇØ´ç ±â¾÷Àº ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ Çǵå¹éÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°À» ¾÷±×·¹À̵åÇϰųª ½ÅÁ¦Ç° °³¹ß¿¡ ³ª¼­´Â µî ¼±¼øÈ¯ ±¸Á¶°¡ ºü¸£°Ô Èê·¯°¡°í ÀÖ´Ù°í ¾÷°è¿¡¼­ Åä·ÎÇϰí ÀÖ´Ù.
 
¾÷°èÀÇ ¾î·Á¿ò È£¼Ò »Ó ¾Æ´Ï¶ó ±¹Á¦Àû Á¶È­ Çʿ伺À» °¨¾ÈÇÒ ¶§µµ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ¹ýÀû ±Ù°Å ¸¶·ÃÀÌ ÇÊ¿äÇÑ »óȲÀÌ´Ù.
 
±¹È¸ ¿©¾ß¿¡¼­´Â ÀÌ¹Ì 2³âÀü °¢°¢ ü¿ÜÁø´Ü±â±â µ¶¸³°ü¸® ¹ý·ü¾ÈÀ» Á¦ÃâÇß°í, ÃÖ±Ù Á¤ºÎ¿¡¼­µµ ±× Çʿ伺À» ÀÎÁ¤Çϰí Àû±Ø ±Ù°Å ¸¶·ÃÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù.
 
ƯÈ÷ ´ëÅë·É±îÁö ³ª¼­¼­ Çõ½Å ÀÇ·á±â¼ú ¹× ±â±â¿¡ ´ëÇØ¼­´Â º°µµÀÇ Æò°¡ ü°è¸¦ ¸¶·ÃÇϰí ü¿ÜÁø´Ü±â±â´Â '¼±ÁøÀÔ ÈÄÆò°¡'¸¦ ½ÃÇàÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í ¼±¾ðÇß°í, ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÈļÓÀÛ¾÷À¸·Î º¸°Çº¹ÁöºÎ µî »êÇϱâ°ü¿¡¼­ º°µµÀÇ °ü¸®Ã¼°è¸¦ ¸¶·Ã Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
 
°¢°èÀÇ ³ë·Â¿¡ ÈûÀÔ¾î ¿ÃÇØ ¾ÈÀ¸·Î ÇØ´ç ¹ý¾ÈÀÌ Åë°úµÉ °¡´É¼ºÀÌ ³óÈÄÇϱâ´Â Çϳª, ¾ÆÁ÷ º¹º´Àº ³²¾Æ ÀÖ´Ù. ½Ã¹Î´Üü¿¡¼­ ü¿ÜÁø´Ü¿¡ ´ëÇÑ ºü¸¥ ½ÃÀåÁøÀÔ¿¡ ´ëÇØ °­ÇÏ°Ô ¹Ý¹ßÇϰí ÀÖ´Â °Í.
 
¿ÃÇØ°¡ ´Ü 1´Þµµ ³²Áö ¾Ê¾Ò°í, ¿ÃÇØ ¸¶Áö¸· ±¹È¸ º¸°Çº¹ÁöÀ§¿øÈ¸ÀÇ ¹ý¾È½É»ç ±â°£µµ 10¿©Àϵµ ä ³²Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
 
¾÷°è¿¡¼­ ¿À·§µ¿¾È ¿°¿øÇؿ »ç¾ÈÀÎ µ¿½Ã¿¡ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ¹Ì·¡ ¸Ô°Å¸®¸¦ »ì¸°´Ù´Â ÃëÁö¿¡¼­ ÇØ´ç ¹ý¾ÈÀÇ Åë°ú¸¦ À§ÇØ ±¹È¸¿Í Á¤ºÎ´Â ¹°·Ð, ¾÷°è¿Í ȯÀÚ´Üü, ½Ã¹Î´Üü µîÀÌ ¸·¹ÙÁö ¼³µæ°ú Çù¾÷ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ½ÃÁ¡ÀÌ´Ù.
<¨Ï 2018 ¸ÞµðÆÄ³ª´º½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× ¹èÆ÷ ±ÝÁö>
'´ëÇѹα¹ ÀǾഺ½ºÀÇ Áß½É' ¸ÞµðÆÄ³ª´º½º
ÆäÀ̽ººÏ Æ®À§ÅÍ ¹êµå īī¿À½ºÅ丮 À̸ÞÀÏ ±â»ç¸ñ·Ï Àμâ
±â»ç¼Óº¸

ÀÌ ºÐ¾ß ÁÖ¿ä±â»ç

µ¶ÀÚÀǰß
¸ÞµðÆÄ³ª ÇÖ Å¬¸¯ ±â»ç
  1. 1 ºÎ±¤¾àǰ, ´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦ `MLR-1023` Èıâ 2»ó ÀÓ»ó °á°ú´Â?
  2. 2 °­¼®¿¬ ±¹Àå "¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷¿¡ ³¯°³ ´Þ¾ÆÁÙ ¹æ¾È ¸ð»ö"
  3. 3 ÄÚ½ºÇÇ¡¤ÄÚ½º´Ú µ¿¹Ý »ó½Â ¼Ó Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¼­¼­È÷ ¹ÝµîÇϳª?
  4. 4 'À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦' ¶Ç ÇѰÉÀ½¡¥±Û·Î¹ú °ü½ÉÀÌ ÇѸò
  5. 5 "Á¤¹ÐÀǷᡤÁٱ⼼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·á Åë°ú? ±ÔÁ¦ °­È­ÇÒ ´ë»ó"
  6. 6 "ÆÄ¹Ì¼¿ Á¶°ÇºÎ Çã°¡¹Ý·Á °í¹«ÁÙ Àã´ë? »ç½Ç°ú ´Þ¶ó"
  7. 7 ³ìÁöº´¿ø ¼Ò¼Û '½Â¼Ò' °¡´É¼º ¿ì¼¼.."º¸°ÇÀÇ·á°è º¸ÀÌÄà ÇÊ¿ä"
  8. 8 "FDA ±ñ±ñ ½É»ç..Çѱ¹Ã³·³ ÁغñÇϸé ÀÇ·á±â±â Åë°ú ºÒ°¡"
  9. 9 ºÎ»ê º¯Á¤¼® "¼ººÐ¸íó¹æÀ¸·Î ÀÒ¾î¹ö¸° ÀǾàǰ ÁÖ±Ç µÇãÀÚ"
  10. 10 ·ù¿µÁø ½Ä¾àóÀå, 'ºÎ»ê' º¹±Í ¿¹°í..ÃѼ± Ã⸶ °¡´É¼º ½Ã»ç
µ¶ÀÚµéÀÌ ³²±ä ´º½º´ñ±Û
Æ÷Åä
ºí·Î±×
µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ 00156 µî·ÏÀÏÀÚ : 2006.01.04 Á¦È£ : ¸ÞµðÆÄ³ª´º½º ¹ßÇàÀÎ : Á¶Çöö ¹ßÇàÀÏÀÚ : 2006.03.02 ÆíÁýÀÎ:±èÀç¿­ û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ:ÃÖºÀ¼±
(07207)¼­¿ïƯº°½Ã ¿µµîÆ÷±¸ ¾çÆò·Î21°¡±æ 19, Bµ¿ 513È£(¾çÆòµ¿ 5°¡ ¿ì¸²¶óÀ̿½ºº§¸®) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright©Ï 2005 Medipana. ALL Right Reserved