노바티스 척수성 근위축증 유전자치료제 FDA 접수

'졸겐스마' 우선심사품목 지정…내년 5월 승인취득 전망

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[메디파나뉴스 = 이정희 기자]
노바티스의 척수성 근위축증(SMA) 유전자 치료제 '졸겐스마'(Zolgensma, onasemnogene abeparvovec)의 승인신청서가  FDA에 접수됐다.
 
노바티스는 FDA가 제1형 척수성 근위축증 치료를 위한 유전자 대체요법제로서 졸겐스마의 생물학적제제 승인신청을 접수하고, 우선심사품목으로 지정했다고 발표했다. 내년 5월 경 승인을 취득할 전망이다.
 
AVXS101로 잘 알려진 졸겐스마는 환자에 SMN 유전자를 도입함에 따라 체내에서 SMN 단백질을 생산·보충하고 신경·골격근 기능을 개선시킴에 따라 SMA를 치료한다.
 
노바티스에 따르면 졸겐스마의 가격은 환자 1인당 400만~500만달러(한화 약 44억~55억원)에 이르는 초고가약물이 될 전망이다. 단 초고가약임에도 불구하고 비용대비효과는 우수하다는 것이 회사측의 설명이다.
 
지난달에는 일본에서도 승인이 신청됐으며 유럽에서도 조만간 신청이 이루어질 전망이다.
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