[¸ÞµðÆÄ³ª´º½º = ¹ÚÀ¸¶ä ±âÀÚ] ÃéÀå¾Ï¿¡ ÀÌ¾î °¡Àå »ç¸Á·üÀÌ ³ô´Ù°í ¾Ë·ÁÁø `Æó¾Ï`ÀÇ Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ °è¼ÓÇØ¼ »ý°Ü³ª°í ÀÖ´Ù.
Àû±ØÀûÀ¸·Î ½Å¾àÀÌ °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Â Æó¾Ï ºÐ¾ßÀ̴ϸ¸Å, »õ·Ó°Ô µîÀåÇϰí ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦µéÀº 'ÈĹßÁÖÀÚ'ÀÓ¿¡µµ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ Á¤È®ÇÏ°Ô ÆÄ°íµé¾î ´«±æÀ» ²ö´Ù.
Çѱ¹´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾àÀº `¾Ë·éºê¸¯(ºê¸®°¡Æ¼´Õ)`ÀÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
¾Ë·éºê¸¯Àº ÀÌÀü¿¡ Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â ¿ªÇü¼º ¸²ÇÁÁ¾ ÀλêÈÈ¿¼Ò(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) ¾ç¼º ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ä¡·áÁ¦´Ù.
¾ö¿¬È÷ ¸»ÇÏ¸é ¾Ë·éºê¸¯Àº 3¼¼´ë ALK Ä¡·áÁ¦´Ù.
ÈÀÌÀÚÀÇ 'ÀêÄÚ¸®(Å©¸®Á¶Æ¼´Õ)'°¡ °¡Àå ¸ÕÀú ÀÌ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½Ã°¡ µÆ°í, ÀÌÈÄ ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ 'ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ(¼¼¸®Æ¼´Õ)', ·Î½´ÀÇ '¾Ë·¹¼¾ÀÚ(¾Ë·ºÆ¼´Õ)'°¡ µîÀåÇß´Ù. ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ¿Í ¾Ë·¹¼¾ÀÚ´Â º»·¡ Å©¸®Á¶Æ¼´Õ ÀÌÈÄÀÇ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» ȹµæÇßÀ¸³ª, ³ôÀº ¹ÝÀÀ·ü·Î 1Â÷ ¿É¼ÇÀ¸·Îµµ »ç¿ëµÇ±â ½ÃÀ۵ƴÙ.
ÀÌ °¡¿îµ¥ ¾Ë·éºê¸¯Àº °³¹ßµÇ±â ½ÃÀÛÇÒ ¶§ºÎÅÍ, ³»¼º°ú ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ °·ÂÇÑ Ä¡·á È¿°ú·Î ÁÖ¸ñ¹Þ¾Ò´Ù.
½ÇÁ¦·Î ¾Ë·éºê¸¯Àº Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀ¸·Î Ä¡·áÇÑ ÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚ 222¸í ´ë»óÀÇ 2»ó ¿¬±¸ ALTA ¿¬±¸ °á°ú·Î ½ÂÀεƴÙ.
¿¬±¸ °á°ú, ±ÇÀå ¿ë·®À¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ 53%, ¹ÝÀÀ Áö¼Ó±â°£(DOR)Àº 15.7°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. (95% CI) ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ¾çÈ£ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ƯÈ÷ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀº 16.7 °³¿ù·Î È®ÀεƴÙ.
±×·¸Áö¸¸ Áö³ 9¿ù °³ÃÖµÈ Á¦19ȸ ¼¼°èÆó¾ÏÇÐȸ(WCLC)¿¡¼ °ø°³µÈ ALTA-1L Áß°£ ºÐ¼® °á°ú, ºê¸®°¡Æ¼´Õµµ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ÀÇ °¡´É¼ºÀ» ÃæºÐÈ÷ º¸¿©Áá´Ù.
ºê¸®°¡Æ¼´ÕÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì 67%, Å©¸®Á¶Æ¼´Õ ȯÀÚ±ºÀº 43%ÀÇ È¯ÀÚ°¡ 1³â µ¿¾È ¾Ï ÁøÇàÀÌ ¾ø¾ú´Ù. »ç¸Á À§Çè ¿ª½Ã ºê¸®°¡Æ¼´ÕÀÌ ´õ ¿ì¼¼Çß´Ù.
ÇöÀç±îÁö ¾Ë·éºê¸¯Àº ¾Õ¼ Ãâ½ÃµÈ ALK Ä¡·áÁ¦µé°ú Á÷Á¢ ºñ±³ÀÓ»óÀº ¾øÀ¸³ª, °³º°Àû ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ °á°ú»ó °¡Àå ±ä PFS¸¦ ³ªÅ¸³»°í ÀÖ´Ù.
ALK Æó¾ÏȯÀÚ´Â ±×µ¿¾È Àç¹ß½Ã ³úÀüÀ̰¡ ¸¹´Ù´Â Á¡À» °¨¾ÈÇØ, ³ôÀº ¹ÝÀÀ·ü°ú CNS·ÎÀÇ ¾à¹° Åõ°úÀÇ ¿ì¼öÇÔÀÌ °ü°ÇÀ¸·Î ¿©°ÜÁ³´Ù.
±×·± Á¡¿¡¼ ¾Ë·éºê¸¯Àº µÎ°³ ³»(intracranial) ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£¿¡ ´ëÇÑ ÀåÁ¡À» ÃæºÐÈ÷ °¡Áö°í ÀÖ´Ù°í º¸¿©Áø´Ù.
À̹ۿ¡ ±¹³»¿¡´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î 4¹øÂ° Ä¡·áÁ¦°¡ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. BMS¡¤¿À³ë¾àǰ°ø¾÷ÀÇ '¿Éµðº¸(´Ïº¼·ç¸¿)', MSDÀÇ 'ŰƮ·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)', ·Î½´ÀÇ 'Ƽ½ëÆ®¸¯(¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)'¿¡ ÀÌ¾î µîÀåÇÑ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ 'ÀÓÇËÁö(´õ¹ß·ç¸¿)'°¡ ±× ÁÖÀΰøÀÌ´Ù.
Ÿ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ Èæ»öÁ¾, ALK ¹× EGFR µ¹¿¬º¯À̰¡ ¾ø´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, ¹æ±¤¾Ï, À§¾Ï, µÎ°æºÎ¾Ï µîÀ¸·Î Á¢±ÙÀ» Çϰí Àִµ¥ ¹ÝÇØ, ÀÓÇÉÁö´Â 3±â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀ» °ø·«Çϸç 'ÃÖÃÊ' ŸÀÌÆ²À» ¾ò¾ú´Ù.
Á¤È®ÇϰԴ ¹é±Ý ±â¹Ý µ¿½ÃÀû Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý ÀÌÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇÁö ¾ÊÀº ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺(3±â) ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÌ ÀûÀÀÁõÀÌ´Ù.
ÀÌ È¯ÀÚµéÀº Ä¿´Ù¶õ Á¾°Ýµ¿ ¸²ÇÁÀý ħÀ±À¸·Î ¼ö¼úÀûÀ¸·Î ¿ÏÀüÀýÁ¦°¡ ºÒ°¡´ÉÇϰųª, ¿ø¹ßÁ¾¾çÀÇ Ä§À± »óÅ¿¡ µû¶ó ¼ö¼ú ÈÄ Æó±â´É ¾ÇÈ µîÀÇ ÀÌÀ¯·Î ¼ö¼úÀÌ ¾î·Á¿î °æ¿ì°¡ ¸¹´Ù.
ÀÌ º´±â¿¡¼´Â µ¿½Ã Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý(CCRT)ÀÌ ÇöÀç °¡Àå ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î ÃßõµÇ´Â Ä¡·á¹ýÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ȯÀÚÀÇ ¼öÇ൵, Æó ±â´É ¶Ç´Â µ¿¹ÝµÈ ³»°úÀûÁúȯ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ Àû±ØÀûÀÎ Ä¡·áµµ Èûµé´Ù.
°á±¹ ÀÌ 3±â ȯÀÚµéÀº Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ºÎÀçÇϱ⠶§¹®¿¡ Ç¥ÁØÄ¡·á ÈÄ °æ°ú¸¦ °üÂûÇÏ¸ç ±â´Ù¸± ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø´Ù. »ç½Ç»ó Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼± º´¿ë Ä¡·á ÀÌÈÄ ¾ÏÀÌ ´õ ÁøÇàµÇÁö ¾ÊÀ»Áö °ÆÁ¤ÇÏ´Â Ä¡·á °ø¹é »óÅÂÀÎ ¼ÀÀÌ´Ù.
±×·¸´Ù°í ÇØ¼ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 3±â ȯÀڵ鿡°Ô Àû¿ëµÇ°í Àִ ǥÁØÁöħÀÎ 'Ä¡·á ÈÄ ±â´Ù¸²'ÀÌ ÁÁÀº ¼ºÀûÀ» ³½´Ù¸é ÁÁ°ÚÁö¸¸, ¾ÈŸ±õ°Ôµµ Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ýÀ» ÁøÇàÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ ´ëºÎºÐÀÌ 1³â À̳» ÀüÀ̳ª Àç¹ßÀ» °Þ°í ÀÖ°í, 89%´Â 4±â·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
±×·±µ¥ PACIFIC 3»ó ¿¬±¸ °á°ú, ÀÓÇÉÁö±ºÀº À§¾à±º(n=237) ´ëºñ 11.2°³¿ù ¿¬ÀåµÈ 16.8°³¿ùÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀ» ±â·ÏÇß°í, À¯Áö¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ Àüü »ýÁ¸ ±â°£(OS)À» Áõ¸íÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÓÇÉÁö´Â PD-L1 ¹ßÇö°ú °ü°è¾øÀÌ »ç¸Á À§ÇèÀ» ¾à 32% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
S´ëÇк´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö´Â "»ç½Ç»ó '±¹¼ÒÁøÇ༺(locally advanced) ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 3±â ȯÀÚ'´Â Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼± º´¿ë Ä¡·á ÀÌÈÄ¿¡´Â ¾ÏÀÌ ´õ ÁøÇàµÇÁö´Â ¾ÊÀ»Áö °ÆÁ¤ÇÏ´Â 'Ä¡·á °ø¹é' »óÅ·Πº¼ ¼ö ÀÖ´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 3±â´Â 4±â¿Í ´Þ¸® ¾ÆÁ÷ ¿ÏÄ¡¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÀÌ·¯ÇÑ Ä¡·á °ø¹éÀ» ¸Þ¿öÁÙ ÇØ°áÃ¥ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.