편리함·안전성 확보 경쟁 치열… 보툴리눔 톡신 차별화

패치 제형 및 리도카인 함유 제품 개발… 사용범위 확대 연구도 활발

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포화된 보툴리눔 톡신 시장에서 편리한 제형 추가와 사용범위 확대로 차별화를 확보하기 위한 경쟁이 치열하다.
 
보툴렉스를 보유한 휴젤은 피부에 붙이는 것만으로 효과를 볼 수 있는 패치형 보툴리눔 톡신의 최초 개발에 나섰다.
 
휴젤은 패치형 개발을 위한 '보툴리눔 독소에 대한 마이크로 구조체 제형화 기술'을 특허 등록 완료했다.
 
이 기술은 마이크로 니들, 마이크로 블레이드, 마이크로 나이프 등을 포함하는 마이크로 구조체에 사용 목적에 맞게 보툴리눔 톡신을 제형화해 피부에 침투시키는 기술이다.
 
휴젤은 향후 패치에 부착된 미세침에 톡신을 코팅, 톡신의 농도를 미세하게 조절할 수 있을 뿐 아니라 정량을 정확한 위치에 주입할 수 있는 '패치형 보툴리눔 톡신'으로 개발·출시할 계획이다. 주사바늘이 필요 없어 통증도 최소화할 수 있다.
 
또 리도카인을 함유해 시술 시 통증을 없앤 톡신 개발 계획도 갖고 있다. 이를 위해 작년 11월  '보툴렉스'의 액상형 기술 특허를 인정받은 바 있으며, 시술 시 통증을 없앤 '국소마취제 적용 기술'에 대해서도 특허 심사를 진행 중이다.
 
제형뿐 아니라 사용 범위 확대 경쟁도 한창이다.  


미간주름 개선에 머물렀던 미용 적응증은 눈가주름, 사각턱(양성교근비대증) 등으로 넓어지고 있다.
 
그동안 눈가주름 적응증을 가진 제품은 앨러간의 '보톡스'와 멀츠의 '제오민' 뿐이었는데, 대웅제약은 작년 11월 국내사 중 최초로 '나보타'의 눈가주름(외안각주름) 개선 적응증을 획득했다.
 
대웅 외에도 메디톡스와 휴온스글로벌이 연구하고 있어 앞으로도 이 적응증 획득은 계속 이어질 전망이다.
 
지난해 미간주름 개선 3상 시험을 완료하고 올해 출시를 준비하고 있는 휴온스글로벌은 눈가주름 개선 임상 1·3상도 진행 중이다. 연내 임상에 돌입해 오는 2020년 적응증을 획득한다는 계획이다.
 
메디톡스 역시 시판 중인 '메디톡신'의 눈가주름 개선 관련 임상 1상 및 3상을 지난해 7월 승인받고 임상 진행 중이다.
 
이뿐 아니라 사각턱(양성교근비대증) 적응증을 추가하기 위해 대웅제약, 메디톡스 등이 임상을 진행 중이며, 대웅제약은 안검경련(본태성 눈꺼풀경련) 적응증 추가에도 도전하고 있다.
 
또 치료 목적으로의 연구로는 메디톡스의 원발성 겨드랑 다한증 적응증 확대 3상, 휴젤의 과민성 방광 1상, 대웅제약의 요부 교감신경절 차단술에서 다리의 온도 상승 지속효과 등의 연구자 임상이 진행 중이다.
 
제약업계 관계자는 "투여 시 통증을 최소화하는 방법에 대한 다양한 연구가 진행되고 있다. 제형과 적응증 다변화를 통해 보툴리눔 톡신이 미용·치료 전 분야에 걸쳐 편리하고 안전한 제제로 자리잡을 것"이라고 말했다.
 
한편, 후발주자들의 시장 진입 역시 가속화되고 있다. 휴온스글로벌은 작년 11월 자체 개발 보툴리눔톡신 리즈톡스(LIZTOX)에 대한 국내 품목허가를 신청했다. 리즈톡스는 과거 휴톡스주의 국내 브랜드명으로, 휴톡스주는 수출용으로 사용된다.
 
파마리서치바이오도 최근 '리엔톡스®주(BCD200)'의 1상 임상 시험계획을 승인받고 본격적인 개발에 들어갔다. 연내 1상 승인에 이어 추가 임상을 통해 2021년 국내 발매를 계획하고 있다.
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