JP 모건 현장‥제약∙바이오 산업 미래 놓고 경쟁 치열

한미약품·LG화학·셀트리온·삼성바이오 등 2019년도 R&D전략 및 비전 소개

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제약바이오 기업들이 지난 7일부터 10일까지(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열린 '제37회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에서 제약∙바이오 산업의 미래를 놓고 치열한 경쟁을 펼치고 있다. 업체들은 2019년도 R&D전략 및 비전을 소개했다.
 
매년 1월 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 전세계 450여개 기업에서 9,000여명의 관계자들이 참석하는 세계 최대 규모의 제약∙바이오 전문 컨퍼런스다.
 
이관순 부회장, 권세창 대표이사 사장, 이영미 상무이사 등 임직원들이 참석한 한미약품은 폐암신약 포지오티닙의 중국 독자 임상 추진 등의 굵직한 내용을 발표했다.
 
R&D 부문 총괄 권세창 사장은 "전세계 폐암 환자의 40% 이상이 거주하는 중국에서 포지오티닙의 독자 임상을 추진할 것"이라며 주요 R&D 과제로 새로운 기전의 차세대 비만 치료 신약(HM15136), NASH 치료 신약(HM15211), 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제(HM43239)를 꼽았다.
 
항암신약 포지오티닙은 그동안 확인된 임상 결과를 토대로 한미약품이 직접 중국 시장에서의 개발로 확대한다는 계획이다. 오는 2022년 중국에서의 시판 허가를 목표로 삼고, 올해 상반기 중 중국 임상승인 신청을 할 계획이다.
 
또 바이오신약 분야가 비만과 NASH를 포함한 희귀질환 영역으로 빠르게 확장되고 있는 만큼, 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디'가 적용된 신약의 글로벌 임상을 올해 시작한다는 방침이다. HM15136은 주 1회 제형의 바이오신약 주사제로, 이미 전임상을 통해 유의미한 약동학적 변화 및 탁월한 체중 감소효과를 입증했다. 올해 2분기 임상 1상을 마치고 4분기 2상 진입이 예상된다.
 
NASH 치료제로 개발 중인 HM15211은 NASH 외에도 간섬유증 치료에서도 효과를 확인했으며, 올해 3분기에 1상을 완료하고 4분기 중 임상 2상에 진입한다. 작년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받은 AML 치료제 HM43239은 올해 1분기 미국 및 한국에서의 임상 1상을 준비 중이다.
 
LG화학은 손지웅 생명과학사업본부장이 발표자로 나서 차세대 성장 동력 바이오 사업 전략과 현지 오픈이노베이션 전략을 소개했다.
 
손 본부장은 중점 연구개발 분야인 대사질환, 항암∙면역질환에서의 신약 과제 확대를 위한 오픈이노베이션 성과를 발표했다.
 
현재 미국 큐바이오파마(CUE Biopharma), 영국 아박타(AVACTA), 한국 메디포스트 등과 전략적 파트너십을 체결하고 면역항암제, 세포치료제 등을 공동개발하고 있으며, 특히 큐바이오파마와 공동개발 중인 면역항암제 Cue-101은 올해 1상 진입을 계획하고 있다. 
 
또 이달 초 미국 보스톤에 연구법인인 '글로벌 이노베이션 센터를 열고, 글로벌 임상 진행 및 오픈이노베이션 활동을 가속화할 계획이다. 글로벌 제약사 R&D센터, 바이오텍, 항암∙면역질환 전문 의료기관 등이 모여있는 보스톤에 연구 기지를 구축함으로써 오픈이노베이션을 강화하겠다는 전략이다. 특히 올해 이 곳에서 자체 개발 신약 과제인 통풍치료제와 염증성질환치료제의 글로벌 임상을 본격 수행할 계획이다.
 
셀트리온은 컨퍼런스에서 램시마SC와 직판체제에 초점을 맞췄다.
 
작년 유럽 허가를 신청한 '램시마SC'가 도약의 구심점이 될 것이며, 램시마SC 허가 후 유럽을 시작으로 글로벌 직판 시스템을 완성해 글로벌 바이오기업으로 성장하겠다는 것이다.
 
램시마SC는 올 연말 승인이 예상되며, 미국은 2022년 출시를 목표로 하고 있다. 램시마SC는 ▲용량 컨트롤이 용이해 IBD 환자에 안전성 및 편의성 제공 ▲램시마SC 직판 체제 사용으로 마진 개선 ▲기존 램시마 대비 2배 수준의 높은 가격 등의 경쟁력을 갖고 있다.
 
인플릭시맙의 60% 이상을 차지하는 염증성장질환(IBD) 환자는 정맥 주사(IV) 후 안정화되면 편의를 위해 휴미라 등과 같은 피하주사(SC)제형 처방을 받는다. 다만, 처방 후 질병이 악화되는 경우 면역원성 등의 문제로 다시 IV 처방이 불가능해 수술해야 하나, 램시마SC의 경우 용량을 높여 다시 IV 처방이 가능하다는 장점이 있다.
직판체제의 효과는 이르면 올 하반기부터 나타날 것으로 보인다.
 
한국 기업 최초로 메인 트랙 중에서도 가장 큰 규모의 발표회장인 '그랜드볼룸'을 배정받은 삼성바이오로직스는 CMO 12건, CDO/CRO 프로젝트 10개 이상 추가 수주 등의 2019 비전을 제시했다.
 
김태한 사장은 2019년 1월 현재 27건의 CMO수주와 14건의 CDO/CRO 프로젝트 등 총 41건을 수주했으며, 현재 20개 이상의 기업들과 수주를 위한 협상을 진행 중이라고 밝혔다.
 
또 현재 총 생산규모의 25%까지 확보한 3공장의 수주물량을 연말까지 50% 이상으로 끌어올릴 것이라는 계획이다.
 
김 사장은 "단일항체 바이오의약품 시장은 2018년 이후 연간 약 12%씩 급성장할 것으로 예상되는 만큼 CMO에 대한 수요도 빠르게 늘어날 것으로 기대하고 있다. 끊임없는 혁신을 통해 고객 만족을 극대화할 것"이라고 말했다.
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