'플러스 스타틴' 이종 질환 복합제, 대형병원 속속 진입

서울대병원, 유한양행 `로수암핀`과 한미약품 `아모잘탄큐` 등록

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서로 다른 질환을 케어하는 성분의 조합인 이종(異種) 복합제가 대형병원에 속속 진입하고 있다.
 
서울대병원 약사위원회는 최근 유한양행의 '로수암핀(암로디핀+로수바스타틴) 5mg/5mg·5mg/10mg·5mg/20mg' 등 3개 품목과 한미약품의 '아모잘탄큐(암로디핀+로자탄K+로수바스타틴) 5/50/5mg·5/50/10mg·5/50/20mg·5/100/5mg·5/100/10mg·5/100/20mg'  등 6개 품목을 원외등록약으로 통과시켰다.
 
로수암핀과 아모잘탄큐는 모두 고혈압+이상지질혈증 이종 복합제로, 로수암핀은 CCB 계열 고혈압 치료제 암로디핀에 이상지질혈증 치료제 로수바스타틴을 더한 제품이다.
 
작년 9월 식약처 허가를 받았다.
 
또 아모잘탄큐는 CCB 계열 고혈압치료 성분인 캄실산암로디핀과 ARB 계열 고혈압 치료 성분 로자탄K, 이상지질혈증 치료 성분 로수바스타틴을 더한 3제 복합제다.
 
지난 2017년 10월 출시됐으며, 국내 23개 기관에서 고지혈증을 동반한 고혈압 환자 146명을 대상으로 진행한 임상 3상(ALRO-301)에서 아모잘탄큐 투여군의 유효성과 내약성을 확인했다.
 
임상 결과 아모잘탄큐 투여군은 로자탄/로수바스타틴 투여군과 비교해 투여 8주 후 수축기혈압(SBP) 기준 12mmHg 더 강력한 강압 효과를 나타냈으며, 투여 4주차 시점에서 약 96%의 우수한 혈압반응률을 보였다.
 
고혈압+고지혈 복합제뿐 아니라 당뇨병+이상지질혈증 복합제들도 대형병원에 입성하고 있다. 
 
앞서 유한양행의 메트포민+로수바스타틴 복합제 '로수메트서방정5/500mg·10/500mg'이 강남 세브란스병원 원외코드 약품으로 약사위원회를 통과했고, CJ헬스케어의 '아토메트서방정 4개 함량(10/500mg, 10/750mg, 20/500mg, 20/750mg)' 역시 경북대병원 2018년 5차 약사위원회에서 원외전용 약품으로 등록된 바 있다.
 
로수메트는 유한양행이 지난해 6월 식품의약품안전처 시판승인을 받은 복합제이며, 아토메트서방정은 이상지질혈증 치료 성분인 아토르바스타틴과 당뇨병 치료 성분인 메트포민의 복합제로, 작년 8월 1일 보험급여 출시했다.
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