FDA, '파센라' 호산구 과다증후군 희귀약 지정

AZ, 2상 임상결과 연내 공개 예정

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[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 중증 천식 치료제 '파센라'(Fasenra, benralizumab)가 FDA로부터 호산구 과다증후군에 대해 희귀의약품으로 지정됐다.

 

파센라는 호산구 표면에 발현하는 인터류킨-5 수용체를 타깃으로 하는 선택적 항호산구 인간화 단클론항체로, 24시간 안에 호산구를 거의 완벽하게 고갈시키는 작용을 하는 생물치료제이다. 지난 2017년 11월 FDA로부터 12세 이상 중증 호산구성 천식에 대한 보조 유지요법제로 승인됐다.

 

호산구 과다증후군은 말초혈 백혈구의 2~3%를 차지하는 호산구의 혈액내 수치가 과도하게 높아지면서 피부, 심장, 폐, 중추신경계 등에 손상을 유발하는 질환이다.

 

아스트라제네카는 미국 국립보건원(NIH)과 공동으로 호산구 과다증후군에 대한 파센라의 효과를 확인하기 위해 2상 임상시험을 추진하고 있으며 그 결과는 연내 발표될 예정이다.

 

파센라는 지난해 11월 FDA로부터 다발혈관염 동반 호산구 육아종증에 대해서도 희귀의약품으로 지정된 바 있다.

 

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