A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 유럽서 적응증 추가

혈액응고 8인자 항체 비보유 중증 A형 혈우병 예방요법

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 로슈의 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'(Hemlibra, emicizumab)가 유럽에서 혈액응고 8인자 항체 비보유 성인 또는 소아의 중증 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 추가승인을 취득했다. 아울러 혈액응고 8인자 항체 보유 성인 또는 소아 A형 혈우병에 대해서도 추가승인을 취득했다.

 

이번 승인은 쥬가이가 로슈, 제넨텍과 공동으로 실시한 다국가 공동 3상 임상시험의 결과를 토대로 이루어졌다. 임상시험에서는 12세 이상 A형 혈우병 환자를 대상으로 헴리브라를 주 1회 또는 2주에 1회 피하투여를 통한 출혈억제효과가 검토됐다. 아울러 혈액응고 8인자 항체 보유/비보유 12세 이상 A형 혈우병 환자를 대상으로 4주에 1회 헴리브라의 정기투여에 따른 유효성과 안전성, 약물동태가 검토됐다.

 

헴리브라는 미국과 일본에서도 판매 중이며, 올 초에는 우리나라에서도 시판허가를 받았다.

<ⓒ 2019 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 연이은 美FDA 허가…모멘텀 확보 제약바이오 업체는 '봄'
  2. 2 민주노조제약 19번째 다국적사 가입‥"교섭 태도부터 바뀌어야"
  3. 3 영업활동 현금 유입, 유한 934억 `최다`‥일동 666억
  4. 4 [수첩] 다국적 제약사 노조는 '봄'을 기다린다
  5. 5 제네릭 난립 막자는데‥ 멀쩡한 위탁생산까지 잡는 복지부
  6. 6 사외이사 연봉, 셀트리온 7천만원‥유한 5,400만원
  7. 7 해법으로 언급되는 '의사수 늘리기' "근시안적 시각"
  8. 8 "2012 일괄인하 비교 안될 충격파"…중소제약 "생사 갈림길"
  9. 9 상장제약사, 판관비율 3년 연속 감소‥평균 29.2%
  10. 10 심평원 적정성평가 직원 숨져..'업무 압박' 가능성 무게
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved