A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 유럽서 적응증 추가

혈액응고 8인자 항체 비보유 중증 A형 혈우병 예방요법

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[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 로슈의 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'(Hemlibra, emicizumab)가 유럽에서 혈액응고 8인자 항체 비보유 성인 또는 소아의 중증 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 추가승인을 취득했다. 아울러 혈액응고 8인자 항체 보유 성인 또는 소아 A형 혈우병에 대해서도 추가승인을 취득했다.

 

이번 승인은 쥬가이가 로슈, 제넨텍과 공동으로 실시한 다국가 공동 3상 임상시험의 결과를 토대로 이루어졌다. 임상시험에서는 12세 이상 A형 혈우병 환자를 대상으로 헴리브라를 주 1회 또는 2주에 1회 피하투여를 통한 출혈억제효과가 검토됐다. 아울러 혈액응고 8인자 항체 보유/비보유 12세 이상 A형 혈우병 환자를 대상으로 4주에 1회 헴리브라의 정기투여에 따른 유효성과 안전성, 약물동태가 검토됐다.

 

헴리브라는 미국과 일본에서도 판매 중이며, 올 초에는 우리나라에서도 시판허가를 받았다.

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