미세먼지 기승에 니즈↑… 안구건조증 치료제 개발 박차

한올바이오파마·휴온스·유유제약 등 국내사 임상 활발

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스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 전 세계적으로 연평균 7%씩 증가하는 안구건조증 치료제 개발에 국내 제약사들도 뛰어들었다.
 
휴온스는 나노복합 점안제(HU-007)의 국내 임상 3상시험을 진행 중이다.
 
HU-007은 사이클로스포린과 트레할로스를 복합해 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합 치료 작용과 복약 편의성을 증대시킨 점안제다.
 
현재 전 세계 안구건조증 치료제는 항염 작용의 사이클로스포린 단일제와 안구 보호 작용의 히알루론산 단일제가 대표적이다.
 
휴온스는 유럽 임상도 추진 중이다. 국내 3상 결과를 기반으로, 올 상반기 유럽 임상 시험계획(IND)을 승인받겠다는 방침이다.
 
한올바이오파마가 대웅제약과 공동개발하는 안구건조증 치료 바이오신약 HL036은 최근 미국에서 임상 3상 첫 투약을 시작했다.
 
HL036 점안액은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 안구건조증을 치료할 수 있는 바이오 신약이다. 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하는 새로운 작용기전을 갖고 있다.
 
이번 3상은 안구건조증 환자 630명을 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹에게는 HL036(일반명: tanfanercept) 0.25% 점안액을 1일 2회, 8주 동안 점안하고 나머지 그룹에는 위약을 점안, 위약 대비 HL036 0.25% 점안액의 효능과 안전성을 비교 평가하는 방식으로 진행될 예정이다.
 
작년 150명을 대상으로 완료된 미국 2상에서 HL036은 건조환경에 노출되기 전후 객관적인 안구건조증 징후(ICSS)와 주관적 증상(ODS)에서 모두 위약 대비 빠르게 개선시켜 주는 것이 확인됐다. 이 결과는 지난 10월 미국안과학회(Ophthalmology Innovation Summit: OIS)에서 발표됐다.
 
유유제약도 펩타이드 기반 안구건조증 치료제 개발에 나섰다. 
 
최근 국내 식약처에서 YY-101의 2상시험 계획을 승인받고 준비 중이다. 2상은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 YY-101 점안액의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구다.
 
주성분인 콜라겐 타입 펩타이드는 연골 세포 유래 세포 외기질에서 분리된 물질로, 1상에서 안전성이 확인됐다는 게 회사 측 설명이다.
 
제약업계 관계자는 "많은 회사들이 개발에 나서 그동안 환자들이 제한적으로 선택할 수밖에 없었던 안구건조증 치료제의 선택지를 넓히고 삶의 질을 개선할 수 있을 것"이라고 기대했다.
 
안구건조증은 눈물이 부족하거나 눈물이 빨리 증발해버리면서 눈이 뻑뻑해지는 질환으로 환자 개개인 삶의 질과 직결되는 만큼 비침습적, 비수술적 방법으로 부작용을 최소화할 수 있는 안구건조증 치료제 개발의 필요성이 대두되고 있다.
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