식약처 "인보사 사태 늑장대응?… 손 놓고 있지 않았다"

국회·시민단체 질타에 반박… "자체 조사 결과 내주 초 완료… 종합 결과 늦어도 6월 초 발표"

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인보사의 시판 중지 결정 이후 50일이 지난 가운데 식약처에 대한 비판 여론이 거세지고 있다. 식약처가 인보사 사태가 벌어진 이후 무엇을 하고 있는지 의문이라는 지적이다.
 
이에 식약처는 인보사 판매중지 이후 진위 파악에 최선을 다해 조사하고 있다는 점을 강조하며 늑장대응 의혹에 대해 일축했다.
 
21일 국회 보건복지위원회 정의당 윤소하 의원을 비롯해 건강과 대안, 인도주의실천의사협의회, 참여연대 등은 국회 정론관에서 인보사 사태에 대한 정부의 책임있는 진상조사와 환자들에 대한 대책마련 촉구를 위한 기자회견을 열었다.
 
 
이날 이들은 정부 차원의 진상조사가 제대로 이뤄지지 않고 있다며 식약처가 시간끌기와 늑장대응으로 일관하고 있다고 주장했다.
 
윤소하 의원은 "허가는 한국 식약처가 내줬는데, 허가받지 않은 세포로 변경된 사실은 미국 FDA가 밝혀냈다. 제약사의 거짓과 잘못은 일본회사의 소송과 자체공시 등으로 확인됐다"면서 "대한민국 국민의 안전과 생명을 지켜야 할 식약처가 대체 어디서 무엇을 하고 있는가"라고 성토했다.
 
인도주의실천의사협의회 정형준 사무처장은 "이번 사태가 발생하면, 즉각 시판약에 대한 회수 및 조사가 이뤄지고 인보사에 대한 허가취소가 되며 3,7000명의 투약 환자들에 대한 조사 및 관리도 이뤄질줄 알았다"면서 "그러나 15년간 추적관리를 기업에 위임하겠다는 선언만 있었을 뿐 아무 것도 하지 않고 있다"고 비판했다.
 
이에 이번 인보사 사태 해결을 위해 식약처가 아닌 정부 차원의 별도 기구를 마련해 총괄대응해야 하고 인보사는 즉각 허가 취소해야 한다고 촉구했다.
 
국회와 시민단체 측의 비판 여론에 대해 식약처는 손을 놓고 있는 것이 아니라 최선을 다해 조사를 하고 있다는 입장이다.
 

식약처 이상수 대변인은 기자들과 만나 "늑장대응을 하고 있다는 지적이 나오고 있는데 식약처가 손을 놓고 있는 것은 아니다"라며 "코오롱생명과학이 신장세포 변동에 대해 알았는지 몰랐는지 억울한 부분이 있을 수 있고 STR 시험 등 자체 조사에도 시간이 필요한 사항이다. 최선을 다해서 조사를 하고 있다"고 강조했다.
 
또한 이 대변인은 "업체가 14일자로 제출한 자료를 검토·분석 중인 상황으로 2액 주성분이 신장세포로 바뀐 경위와 과정을 입증하는 과학적 근거 등이 제출됐다"고 설명했다.
 
이어 이 대변인은 "시판 중인 제품 2액의 신장세포가 최초 세포에서 유래한 것인지 등에 대해 외국 연구기관에 의뢰해 조사 중인데 다음 주 초 완료될 것"이라고 말했다.
 
특히 지난 20일부터 미국 현지에서 진행 중인 현지실사를 통해서도 원인 규명을 위해 확인할 부분이 많다는 점도 강조했다.
 
이 대변인은 "식약처 조사단 7명은 미국 코오롱티슈진과 세포주제조소인 우시, 피셔 등에 대해 현지실사를 오는 24일까지 진행한다"며 "2액이 연골세포가 아니라 신장세포임을 인지한 시점과 2액의 주성분이 신장세포로 바뀌게 된 경위, 2액의 특성분석 자료 등을 확인하게 될 것"이라고 전했다.
 
그러면서 그는 "제출자료 검토, 시험검사와 현지 실사 등 조사절차가 마무리되는 대로 종합적으로 검토해 업체 행정처분 등 후속조치를 조속히 실시하겠다"며 "빠르면 다음 주 내 결과가 발표될 것이고 늦어도 6월 초에는 공개할 것"이라고 밝혔다.
 
이어 "조사 결과를 통해 심각한 일이 있다면 수사의뢰 등의 조치를 취하겠지만 아직 조사 중인 내용이고 종합해서 결론을 내릴 것이기 때문에 세밀한 사항은 최종 보고를 통해 공개하겠다"고 덧붙였다.
 
이와 함께 이 대변인은 시민단체 등에서 지적하고 있는 투약 환자에 대한 안전대책 마련과 관련 오는 10월까지 모든 투약 환자들이 검사를 받는 것을 목표로 대책을 추진하겠다고 강조했다.
 
이 대변인은 "모든 투여환자를 대상으로 향후 15년간 장기추적조사를 실시할 계획"이라며 "원활하게 실시되도록 해당 병의원에 협조 요청 중"이라고 말했다.
 
그는 "환자들에 대한 정보는 코오롱에도 없고 400여 곳의 병의원희 협조를 얻어야만 소재를 파악할 수 있기 때문에 협조를 얻어 10월까지 모든 투여 환자가 병의원을 방문해 검사받는 것을 추진하겠다"고 전했다.
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