식약처, '멸균작업 의혹' 메디톡스 오창1공장 현장조사 나서

5월 약사감시 이후 두 번째… "중조단도 포함, 업무지원 성격" 강조

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멸균작업을 제대로 이행하지 않았다는 의혹이 제기된 메디톡스 오창1공장에 대한 식약처 차원의 조사가 이어져 주목된다.
 
3일 관련업계에 따르면 지난 2일 식약처 중앙위해사범조사단을 비롯해 대전지방식약청 등에서 오창1공장에 대한 조사를 진행했다.
 
 
이는 최근 메디톡스 전직원인 제보자가 보툴리눔톡신제제 '메디톡신' 생산을 맡고 있는 오창1공장에 대해 권익위원회에 공익신고를 한 부분에 대한 후속조치인 셈이다.
 
앞서 식약처는 지난 5월 오창1공장에 대한 약사감시에 착수해 멸균 관련 자료를 포함한 기초자료를 확보한 바 있다.
 
오창1공장은 공익신고를 통해 최근까지 메디톡신 생산 과정에서 멸균조치를 이행하지 않았다는 점이 지적됐다.
 
제보자는 또 2007년 3공장을 준공하면서 멸균처리 문제가 해소되긴 했지만 10여 년간 무균되지 않은 제품이 생산돼 판매했고 1공장을 가동하면서 일부 제품이 시중에 판매되고 있을 가능성이 있다는 점을 강조했다.
 
이 때문에 식약처는 잇단 자체 조사를 통해 공익신고 내용에 대한 검증과 조사를 진행하게 됐다.
 
다만 식약처는 이날 중조단이 함께 조사를 진행한 부분과 관련 업무 지원 차원에서 조사에 나선 것이라는 입장이다.
 
식약처 관계자는 "오창1공장에 대한 조사를 진행한 것은 맞지만 중조단 차원의 자체 조사로 확대 해석하기 보다는 업무 지원 차원의 후속조사로 봐야 한다"고 말했다.
 
공익신고에 따른 식약처의 자체 조사가 진행 중인 가운데 오창1공장에 대한 멸균작업 의혹 위반 여부가 확인된다면 행정처분이 내려질 것으로 보인다.
 
한편, 메디톡스 측은 "보툴리눔 톡신제제 생산과 관련해 어떠한 위법 행위도 없었다"면서 "해당 제보자는 대웅제약과 결탁한 메디톡스의 과거 직원이기에 제보 자체의 신뢰성에 매우 심각한 우려가 있다"는 입장을 내놓고 있다.
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