일차성 면역결핍증 치료제 '젬비파이' FDA 승인

20% 면역글로불린 피하주사제로 2세 이상 환자에 사용

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스페인 그리폴스
 
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 혈장유래 의약품을 생산하는 스페인 그리폴스의 일차성 면역결핍증 치료제 '젬비파이'(Xembify)가 FDA의 승인을 취득했다.
 
그리폴스는 FDA가 20% 면역글로불린 피하주사제인 젬비파이를 2세 이상의 일차성 체액 면역결핍증 환자에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 
 
면역글로불린은 만성 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP)과 같은 희귀 신경계질환 외에 1차 및 2차 면역결핍증 치료에 사용된다. 그리폴스는 미국의 면역글로불린 시장에서 30% 이상의 점유율을 차지하는 것으로 알려져 있다.
 
젬비파이는 연내 미국에 출시될 예정이며, 미국 외에 캐나다와 유럽 등에서도 승인을 취득하기 위해 보건당국과 협력하고 있는 것으로 알려졌다.

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