AZ '임핀지' FDA 소페포폐암 희귀약 지정

표준요법제 그룹보다 전체 생존기간 임상적으로 유의 개선

이정희기자 jhlee@medipana.com 2019-07-15 10:28

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 항암제 '임핀지'(Imfinzi, durvalumab)가 FDA로부터 소세포폐암에 대한 희귀의약품으로 지정됐다.

임핀지는 백금착제 기반 항암화학요법 및 방사선요법 치료 후 증상이 진행되지 않은 수술불가 3기 국소진행성 비소세포폐암 치료제로 지난해 2월 FDA의 승인을 취득한 데 이어, 우리나라에서도 올해 4월 승인됐다. 현재까지 승인된 국가는 45개국이 넘는 것으로 알려진다.

이번에 승인된 적응증인 소세포폐암은 전체 폐암환자의 15%를 차지하는 것으로 알려져 있으며 5년 이상 생존환자가 전체 6%에 그칠 정도로 공격적인 것으로 알려져 있다.

확장기 소세포 폐암환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험에서는 표준요법제인 '에토포시드' 등 투여그룹에 비해 전체 생존기간이 임상적으로 유의하게 개선된 것으로 확인됐다.

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