AZ '포시가' 美서 1형 당뇨병 적응증 추가 실패

하루 1회 복용 선택적 SGLT2 저해제…EU와 日선 이미 승인

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리

20190507110910_ybetvbtb.jpg

 

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 당뇨병 치료제 '포시가'(Forxiga, dapagliflozin)가 FDA로부터 1형 당뇨병에 대한 적응증을 추가하는 데 실패했다.

 

앞서 아스트라제네카는 포시가를 인슐린으로 혈당조절이 충분치 않은 성인 1형 당뇨환자의 혈당조절을 개선할 목적으로 인슐린과 병행하는 용도로 사용하도록 FDA에 적응증 추가승인을 신청한 바 있다. 하지만 아스트라제네카는 15일 FDA로부터 포시가를 1형 당뇨병에 승인하지 않는다는 통보를 받았다고 밝혔다. 단 FDA가 왜 승인하지 않았는지에 관해서는 공개하지 않았다.

 

포시가는 동종계열 최초의 경구용 하루 1회 복용 선택적 SGLT2 저해제의 일종으로, 1형 당뇨병 적응증에 관해서는 올해 초 EU로부터 승인을 취득했으며 일본에서도 승인됐다.

 

아스트라제네카는 향후 대응방안을 논의하기 위해 FDA와 협의할 계획이라고 밝혔다.

<ⓒ 2019 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 약사회 "약국 안내문 부착 등 감염 예방에 적극 대응해야"
  2. 2 NMC찾은 문재인 대통령 "신종 코로나바이러스 총력대응하라"
  3. 3 '신종 코로나 사태' 확산‥중국, 사스 경험으로 HIV 치료제 주목
  4. 4 "우한폐렴 확진자가 방문한 약국 몰라"… 인근 약국가는 '혼란'
  5. 5 신약개발보단 바이오시밀러…셀트리온·삼성바이오 등 관심
  6. 6 강원대병원 우한 폐렴 의심환자 2명 입원, 모두 1차 '음성'
  7. 7 '우한 폐렴' 확진자 확산 양상…5년 전 메르스 공포 재현되나?
  8. 8 당뇨병 치료 이정표 `가브스+메트포르민`‥"변화는 이미 시작"
  9. 9 SK바이오사이언스, '프리베나13' 제형 특허 회피 성공했지만…
  10. 10 제약·바이오기업 사외이사 30% 물갈이 불가피
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved