현직 흉부외과가 개발한 '의약품 주입기' 국산화 성공

메디튤립, 4등급 암수술용 스테이플러 추가 개발 중

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[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 국내 임상의료진이 매립형 약물 주입기 케모포트의 국산화를 성공한 것은 물론, 기존의 글로벌 제품 대비 높은 셉텀과 압력, 넓은 크기 등 비교 우위에 있는 것으로 알려졌다.
 
메디튤립은 17일 식품의약품안전처로부터 이식형 의약품 주입기(케모포트)의 의료기기 기술문서 심사 적합 판정을 받았다.
 

매립형 약물 주입기 케모포트(Chemoport·상품명 튤립포트)는 환자의 혈관, 예를 들어 정맥에 조영제나 항암제 등 약물을 주입하기 위해 인체의 피부 하부에 삽입되는 약물전달 기구의 일종이다.
 
환자의 팔, 다리 등의 말초혈관에 놓는 정맥주사 대신에 가슴 한쪽의 피부 밑 약 1cm 깊이에 동전 크기의 의약품 주입기(포트)를 이식하고, 중심정맥을 통해 심장까지 통하는 카테터를 연결하는 4등급 의료기기로서 건강보험이 적용된다.
 
일부 항암제는 독성이 있어 작은 혈관이나 근육 조직에 손상을 줄 수 있기 때문에 장기간 빈번하게 항암제를 투약해야 하는 환자에게는 팔, 다리의 정맥주사나 근육주사를 통한 접근은 조직 괴사 등 심각한 부작용이 따랐다.
 
케모포트는 중심정맥을 통해 심장에 직접 항암제를 투약할 경우 이 같은 혈관이나 조직 손상을 피할 수 있다.
 
말초삽입형 중심정맥 카테터(일명 PICC) 등을 통해서도 중심정맥 접근이 가능하지만 주사 부위가 몸 밖으로 노출돼 있어 자주 소독하고 교체해야 하며, 샤워, 운동, 수영 같은 일상생활에 제약이 많다.
 

메디튤립이 개발한 케모포트(상표명 튤립포트)는 주사 오류를 줄이기 위해서 주사 부위인 실리콘 격막을 크게 만들면서도 350psi까지 압력을 견딜 수 있도록 격막과 하우징 사이에 이중 창틀과 유사한 구조를 설계해 특허를 등록했다.
 
또한 포트 두께는 얇게 만들고 작은 피부 절개창으로도 시술이 용이하게 하트 모양으로 만들어 환자의 불편을 줄이도록 설계했다.
 
이외에도 인체에 장기간 접촉하는 하우징에는 의료용 폴리머 대신 고급 임플란트용 폴리머를 사용해 환자안전을 향상했다.
 
충남대병원 흉부외과 교수를 겸직하고 있는 강민웅 대표이사는 "간혹 주사 위치를 정확히 파악하지 못해 약물이 흘러나와 주변 조직을 상하고, 결국 항암을 중단해야 하는 상황이 발생하기도 한다"면서 "매일 환자를 대하는 의사의 입장에서 환자에게 가장 좋은 의료기기를 만들고 싶었다"고 개발 이유를 밝혔다.
 
강 대표는 "이 같은 문제를 개선하기 위해 포트 개발에 나섰고 설립 4년만에 케모포트의 국산화에 성공했다"면서 "이번 의료기기 허가에 따라 국내 판매는 물론 내년 상반기부터 미국 FDA 승인을 추진하는 등 해외 수출을 시작할 계획"이라고 말했다.
 
이어 "현재 특허 보유 중인 약물 주입부를 정확히 확인할 수 있는 포트의 빛 방출 기술을 케모포트에 적용하는 것은 물론,  수술 시 절제면에서 암세포 잔류 유무를 확인하는 데 도움을 줄 수 있는 비대칭 스테이플 기구(복강경용 자동문합기) 관련 국제 특허를 확보해 관련 제품을 개발하는 등 앞으로도 혁신적인 의료기기를 계속 개발하겠다"고 포부를 피력했다.

한편 VAD(중심정맥 접근기기) 시장의 일부로 해당 시장은 케모포트를 비롯 PICC, CVC, 등의 제품으로 구성돼 있는데, 이중 케모포트가 많은 장점이 있는 반면 가격이 높다는 단점이 있다.
 
VAD 세계시장 규모는 2015년 50억 달러, 2024년 86억 달러로 예상되고 있으며, 화학적 치료요법을 요하는 암 확진자의 증가에 따라 향후 잠재적 시장가치가 매우 크게 전망된다.
 
국내 시장의 경우 규모 5,000만 달러, 연평균 0.8%의 낮은 성장률을 보이고 있으나, 암 확진자 증가에 따라 앞으로 높은 성장이 예고되고 있다.
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