약사회 "국제일반명 빠져 아쉽지만 제네릭 관리방안 우선"

제네릭 연구용역 재공고에 "늦었지만 다행" 강조… 식약처 "오해 소지 없애려 수정"

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식약처가 논란을 의식해 '국제일반명(INN)' 내용을 삭제한 제네릭 국제 경쟁력 제고 방안 연구용역을 재공고한 것과 관련 약사사회가 필요한 연구가 진행돼 다행이라는 입장을 전했다.
 
식약처는 지난 1일 나라장터를 통해 '제네릭 의약품 국제 경쟁력 제고 방안 마련을 위한 연구사업'의 입찰을 공고했다.
 
 
이는 지난 6월 식약처가 입찰 공고를 진행했다 돌연 취소한 '제네릭 의약품의 관리방안(국제일반명 등) 마련을 위한 연구'를 재공고한 것이다.
 
식약처는 발사르탄 사건으로 인한 제네릭 의약품 관리방안 필요성에 따라 연구용역을 추진하면서 국제일반명을 포함시켰다.
 
제네릭 난립 문제가 불거지면서 제네릭 난립을 막기 위한 방안으로 의약품제품명에 주성분을 표기하는 국제일반명 제도가 부각됐고 연구용역을 통해 제도 도입 가능성을 판단하고자 한 것.
 
그러나 국제일반명 제도에 대한 식약처의 연구용역은 의료계의 반발에 시작조차 하지 못한 채 취소 결정이 내려졌다.
 
당시 식약처는 "'제네릭 의약품의 관리방안(국제일반명 등) 마련을 위한 연구' 입찰 공고를 진행했는데 당초 취지와 오해를 불러올 수 있다는 이유로 공고를 취소했다"고 밝혔다.
 
이후 식약처는 재공고 과정에서 국제일반명에 대한 부분은 전부 삭제하고 국제 경쟁력 제고 방안 마련에 초점을 맞춰 진행하겠다는 입장을 강조했다.
 
이에 식약처 관계자는 "전체적으로 제네릭 관리를 어떻게 할 것인가에 맞춘 연구용역이었지만, 당시 국제일반명만 부각이 되면서 재공고를 하게 됐다"며 "취지와 달리 논란만 커지면 진행이 어렵기 때문에 오해의 소지를 없애기 위해 수정과정을 거쳤다"고 설명했다.
 
 
이번 연구용역 재공고에 대해 약사사회에서는 국제일반명 부분이 빠진 것에 대해서는 아쉬움이 있지만, 제네릭 제도에 있어 꼭 필요한 연구라는 점에서 환영한다는 입장이다.
 
대한약사회 관계자는 "연구용역을 돌연 철회한 부분은 유감스럽지만 식약처가 재공고에 나선 부분은 늦었지만 다행"이라고 전했다.
 
이 관계자는 "국제일반명 도입이라는 부분에 연구가 맞춰진다면 진행이 어려운 부분이 있었다"며 "제네릭 국제 경쟁력 강화라는 필수적인 제도를 만드는 과정에서 국제일반명을 어느 선까지 도입하는지가 검토돼야 한다고 생각한다"고 강조했다.
 
그러면서 이 관계자는 "이견이 없는 국내 제약사의 제네릭 경쟁력을 어떻게 강화해야 하는지에 대한 논의가 우선"이라며 "이를 효과적으로 검토할 수 있는 연구가 다시 시작됐다는 점에서 의미가 있다. 불필요한 제네릭 수를 어떻게 줄일 수 있을지가 국민적 관점이나 산업적 관점에서 관심사"라고 주장했다.
 
그는 "국제일반명에 대해서는 현재로서는 어떤 연구결과가 나와도 식약처는 정책에 반영하는 것을 목표로 하지 않을 것"이라며 "다만 국제일반명으로 다른 필요한 정책마저 검토하지 못하는 결과는 원하지 않는다"고 연구용역 필요성에 대해 강조했다.
 
한편, 식약처의 연구용역 돌연 취소 결정 과정에서 약사회는 입장문을 통해 "식약처는 제대로 된 논의를 시작하기도 전에 의약품 인허가 관리 부처로서의 자세를 접고 국민을 중심에 두는 정책 추진을 포기했다"며 "국제일반명 도입의 장단점과 의료계와 약계의 의견, 그리고 일반 국민과 환자들의 의견을 수렴할 기회마저 스스로 포기한 것"이라고 항의한 바 있다.
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