아이비글로불린에스엔주, 반복 유산에 허가초과 '불승인'

심평원, 스테로이드 불응성 간질성 폐질환 환자에 대한 신청도 반려

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리
[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 아이비글로불린에스엔주를 의료진 판단 하에 반복 유산 환자나 스테로이드 불응성 간질성 폐질환 환자 등에 허가초가로 사용하려고 했으나, 근거 불충분 등으로 인해 반려됐다.
 
건강보험심사평가원 약제기준부는 14일 안전한 의약품 사용 도모를 위해 최근 심의된 허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례 2건을 공개했다.
 
A환자는 원인불명의 3회 이상 반복 유산 또는 착상 실패로, 임신기간 및 분만 후 6주까지 아이비글로불린에스엔주를 1회(50mg) 정맥내 투여하려고 했다.
 
그러나 심평원 약제기준부는 "허가초과를 위해 제출한 자료의 의학적 근거가 불충분하다"면서 '불승인' 결정을 내렸다.
 
B환자는 스테로이드 불응성 간질성 폐질환으로, 한달 동안 총량 2g/kg 되도록 투여하는 방식으로 오프라벨 사용을 신청했다.
 
이 역시 심평원에서는 "제출한 자료의 용법용량에 대한 의학적 근거가 불충분하다"면서 오프라벨 사용을 제지했다.
<ⓒ 2019 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 2020학년도 PEET, 경쟁률 9.3대1 마무리‥"변별력 높였다"
  2. 2 노른자 땅에 '돈 안되는' NMC‥신축 15년째 답보
  3. 3 안전상비약 14품목?…점안액 포함시킨 식약처에 약심 '부글'
  4. 4 지자체 공보의-방문간호사 연계…"편법적 원격의료"
  5. 5 제2의 고어社 사태 방지… "의료기기도 안정공급협의회 마련"
  6. 6 인공유방 보형물 희귀암… 학회 "증상 발생시 바로 보고"
  7. 7 HIV 신속검사·자가 검사키트 상용화 '효과 굿', 조기발견율↑
  8. 8 '원격의료' 강원 이어 전북서…"대면진료 원칙 무시"
  9. 9 "의료+VR 현실로"‥VR 행동치료, 신의료기술 추진
  10. 10 9개 제약지주사, 상반기 실적은?‥기업간 `희비교차`
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved