희귀암 유발 가능 거친표면 유방보형물..6개 회사 22만개 유통

자발적 리콜 엘러간 11만 4,365개 비롯 디메드 4만 7,723개, 암정메딕스 3만 4,175개 등

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[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 희귀암 유발 가능성이 높은 거친표면 유방보형물이 국내에 22만개가 넘게 유통된 것으로 나타났다.
 
국회 보건복지위원회 바른미래당 간사 최도자 의원은 식품의약품안전처로부터 제출받은 2007년~2018년 거친표면 인공유방 유통량을 분석해 이같이 밝혔다.
 

우선 미국 엘러간사가 수입한 유통량은 당초 알려진 11만 7,000여개보다 다소 줄어든 11만 4,365개로 전체 유통량의 절반 이상을 차지한 것으로 나타났다.
 
다른 수입제품으로는 디메드 4만 7,723개, 암정메딕스 3만 4,175개, 그린코스코 1만 8,493개, 사이넥스 3,154개를 수입해 국내에 유통했다.
 
또한 국내제조 제품으로는 한스바이오메드사가 4,560개를 유통한 것으로 나타났다.
 
최도자 의원은 "거친표면 유방보형물의 허가 이후 유통량만 확인됐을 뿐, 식약처가 몇 명의 환자에게 몇 개의 보형물이 시술됐는지 파악조차 못하고 있다"고 지적했다.
 
이어 "프랑스와 캐나다는 엘러간사 외에 모든 거친표면 유방보형물의 유통을 금지시켰다"면서 "우리나라에서 거친표면 보형물을 시술한 사람이 최소 11만명 이상으로 예상되기 때문에, 제대로 된 환자 파악과 보상, 피해구제 대책 마련이 필요하다"고 강조했다.

한편 지난 16일 거친표면 유방보형물로 인해 발생하는 것으로 알려진 '유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)' 희귀암 환자가 처음으로 국내에서 발생됐다.
 
식약처는 "해당 환자가 엘러간사의 거친표면 유방 보형물을 이식한 것으로 확인됐다"면서 "갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리, 피부 발진 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문하라"고 당부했다.
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