이지메디컴, 의료기기 협력업체 시장진입·품질관리 지원

27일 무료 컨설팅 실시…정보 공유 등 예정

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리
이지메디컴은 의료기관에 공급되는 의료기기의 품질관리 강화 서비스 등 공급업체 대상으로 사후관리 및 품질관리 강화 서비스를 본격 지원한다고 밝혔다.
 
이지메디컴은 의료기기 관련 정책 및 외부환경 변화에 적극 발맞춰, 병원에 공급되는 의료기기의 품질을 유지하면서 동시에 협력업체들이 예측하기 어려운 시장 및 제도변화의 대응을 보다 원할 하도록 컨설팅 서비스를 강화하고 이를 통해 개별 협력업체들이 시장 진입의 기회를 놓치지 않도록 지원할 계획이다.
 
이지메디컴은 우선 협력업체들이 식약처에서 고시되는 안전성 및 성능관리관련 법/규제가 변화 할 때마다 이를 사전에 미리 준비하고 챙길 수 있도록 ▲정기 무료설명회 및 교육 ▲의료기기 품질관리 관련 상담/컨설팅 ▲홈페이지/팝업을 통한 정보 공유 등을 시행할 예정이다.
 
이에 따라 오는 27일 식약처에서 7월에 고시한 1등급 의료기기 기준규격(110종) 신설한 사항과 관련해 이지메디컴 협력업체들 중 의료기기 공급업체들을 대상으로 이지메디컴의 인허가/품질관리 전문가 및 외부시험전문기관을 초청하여 2시간에 걸쳐 무료 컨설팅 교육을 시행한다.
 
이지메디컴은 이번 교육을 통해 의료기기 기준규격(110종)에 대한 갖춰야 할 품질관리사항 및 1등급 의료기기 신고제도 및 신고서 작성방법 등에 대한 이해를 높이기 위해 교육을 실시할 계획이다.
 
아울러 협력업체들이 우수한 품질의 의료기기를 국내에 런칭하고 원활히 유통할 수 있도록 인허가절차 및 GMP관련 교육도 추가로 실행할 예정이다.
 
현재 이지메디컴은 의료기기의 국내시장진입 단계부터 병원에서의 최종 소비 단계까지 전 주기에 걸친 End-to-End 의료기기 관리 Solution을 구축했다.
 
특히 올해부터 의료기기가 가장 먼저 국내 진입하기 위해 필요한 인허가, GMP, 보험등재, 품질관리 컨설팅 제공을 시작으로 의료기기 관련 Big-data를 이용한 시장조사 서비스를 제공하고, 국내는 물론 해외 제조사들 대상으로 우수한 협력업체들을 의료기관에 추천함으로써 우수한 품질의 유통을 지원함과 동시에 협력업체들의 신규시장 진입에 기여할 예정이다.
 
동시에 해외제품의 국내런칭과 관련하여 시장조사–대리점구축-인허가/GMP/보험등재–유통–물류-환자사용에 이르는 전과정을 One-stop으로 진행할 수 있게 끔 의료전문 물류서비스 및 사후관리 영역까지 서비스를 제공할 계획이다.
 
현재 이지메디컴은 병원에 공급되고 있는 의료기기의 안전성과 성능관리 강화를 위해 식약처에서 시행되고 있는 법/규제 개정에 맞추어 원공급업체 선정 시 품질관리 요건을 면밀히 평가할 수 있도록 기준을 강화하고 있다.
<ⓒ 2019 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 삶의 질↑·당뇨병↓..고도비만환자 '위절제·우회술' 필요성 강조
  2. 2 계속 커지는 다국적사 '제약 노조'‥'갈등' 해결의 열쇠는?
  3. 3 코오롱티슈진 '상장폐지'도 FDA가 명운 가르나?
  4. 4 입원일수·구입약가 등 부당청구 의심 104개소 현지조사
  5. 5 보건의료 개인정보 활용법, 제2의 IMS.."별도의 규제 마련"
  6. 6 NDMA 미검출 라니티딘, 발사르탄 사태와 다른 행보
  7. 7 "소액 착오청구, 업무정지?" 의협, 건보공단 항의 방문
  8. 8 검사 결과 보고 치료하면 늦어‥"의사 패혈증 경각심 높여야"
  9. 9 "보건의료 빅데이터 한 곳으로" 공공기관 빅데이터 연계 플랫폼 개통
  10. 10 병원계에 부는 인공지능 기반 '스마트병원' 바람
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved