`프라닥사`, 뇌정맥 및 경막 정맥동 혈전증 환자에서 안전성 입증

RE-SPECT CVT 임상 결과, 미국의사협회 신경학회지 (JAMA Neurology) 게재

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리
베링거인겔하임은 정맥 혈전증 또는 뇌정맥동 혈전증 환자를 대상으로 한 NOAC의 첫 번째 탐색적, 전향적, 무작위배정 대조군 임상연구인 RE-SPECT CVT 임상연구의 일차 분석 결과가 지난 3일 미국의사협회 신경학회지 (JAMA Neurology)에 게재됐다고 밝혔다.
 
뇌정맥 혈전증 환자에서 용량 조절된 와파린과 `프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)`의 효능과 안전성을 조사한 RE-SPECT CVT 임상연구는 경증-중등도의 뇌정맥 혈전증 (cerebral venous thrombosis, CVT) 환자에서 항응고치료의 역할에 대한 시사점을 제공한다. 실제 RE-SPECT CVT 임상연구에서 각 치료군에서 정맥혈전 색전증 (venous thromboembolism, VTE)의 재발은 발생하지 않은 것으로 나타났다.
 
또한, RE-SPECT CVT 임상연구에서 와파린 투여군과 프라닥사 투여군에서 주요 출혈을 일으킬 수 있는 출혈의 발생률은 각각 3.3%, 1.7%로 낮은 것으로 나타났으며, 각 치료군에서 사망은 발생하지 않은 것으로 나타났다.
 
포르투갈 리스본 산타마리아병원 신경과학 및 정신건강의학과 과장이나 RE-SPECT CVT 임상연구 운영위원회 위원장인 호세 페로 (José M. Ferro) 교수는 "뇌정맥 혈전증은 대개 젊은 환자나 여성 환자들에게 영향을 미치며 사망 및 장애를 초래할 수 있다. 특히 급성 뇌정맥 혈전증 생존자들은 정맥 혈전증 재발을 경험할 수 있다. 이를 예방하기 위한 일반적인 방법은 와파린과 같은 비타민K 길항제를 처방하는 것이지만, 비타민K 길항제들은 안전성, 용량, 가역성, 환자 편의성 등에 있어 제한점이 있는 것이 사실"이라고 말했다.
 
이어 그는 "RE-SPECT CVT 임상연구는 120명의 환자들이 등록돼 현재까지 뇌정맥 혈전증 환자를 대상으로 하는 가장 큰 규모의 임상연구로, 6개월 동안 다비가트란으로 항응고 치료를 받은 경증-중등증의 뇌정맥 혈전증 환자에서 정맥혈전색전증의 재발 위험이 낮으며, 다비가트란 치료가 적은 수의 주요 또는 임상적으로 관련 있는 출혈 사건과 연관이 있다는 것을 보여줬다"고 설명했다.
 
한편, RE-SPECT CVT 임상연구는 혈전증 치료에 대한 과학적 지식을 넓혀가기 위한 베링거인겔하임의 지속적인 헌신의 일환으로 진행되었으며, 광범위한 RE-VOLUTION 임상연구 및 등록프로그램에서 확인된 프라닥사®의 안전성 프로파일을 발전시키는 것으로 평가되고 있다.
<ⓒ 2019 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 한약학과 폐지 언급에 뿔난 약사단체들 "불법행위 척결부터"
  2. 2 내년부터 간호대학생도 공중보건 장학금 제도 시행
  3. 3 [속보] 최대집 의협 회장 불신임안 부결…203명 중 85명 반대
  4. 4 9.4 합의 후 분열된 전공의‥구비대위 김진현 vs 신비대위 한재민
  5. 5 최대집 회장 탄핵 쟁점 '9.4 의정합의'‥ 전공의와 진실공방
  6. 6 이연제약, 코로나19에 공장 신축 내년 연기…자금투입 부담↓
  7. 7 신풍제약, 자기주식 매각에 사흘째 하락세 지속
  8. 8 "고령 사회 대비하는 통합돌봄사업, 약사 역할 찾아라"
  9. 9 6차 코로나19 범정부지원위원회 개최…개발점검-예산안 보고
  10. 10 공단, 사랑제일교회·전광훈 목사 상대 5억원대 구상금 청구
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved