글로벌제약사 2018 R&D 총투자 16% ↑‥암·희귀질환 50%

KRPIA, '2018 국내 R&D 투자 현황' 조사결과 발표‥"국제경쟁력 확보 위해 제도개선 필요"

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지난해 글로벌제약사의  R&D 총투자비용이 16% 증가한 것으로 나타났다.

19일 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 31개 회원사를 대상으로 진행한 '2018년 국내 R&D 투자 현황' 조사결과를 발표했다.
 
결과에 따르면 국내에 진출한 글로벌 제약사 31곳에서 2018년 임상연구에투자된 R&D 총비용(해외 본사에서 직접 외주한 R&D 비용 제외)은 약 4,706억원으로추산됐다.
 
2016년부터 지난 3년간 지속적으로 조사에 참여한 28개 회원사를기준으로 그 증감을 살펴보면, 전체 R&D 투자가 2017년 4,000억원에서 2018년4,641억원으로 전년대비 16% 증가한 것으로 나타났다. 글로벌 제약사의 임상연구용의약품 직접비 역시 증가했다.
 
2018년에는 전년(2017년 1,290억원) 대비 19.3% 증가한 1,540억원이 임상시험용 의약품 직접비로 사용되었고, 임상연구를 위하여국내 환자에게 무상으로 의약품을 지원함으로써 새로운 치료기회를 부여하는 효과도 거두고 있다.
 
또한 이번 조사에 참여한 31개사의 2018년 R&D 인력은 총 1,717명으로 꾸준히늘어나고 있다. 그중 28개 회원사의 경우 1,678명 고용으로 전년(2017년 1,551명) 대비 8.2% 증가한 것으로 나타나 국내 고급 연구인력 고용창출에도 기여하고 있음을보여주고 있다.

지난해 글로벌 제약사 31곳에서 총 1,486건의 임상연구가 수행됐다. 2016년부터2018년까지 본 조사에 참여한 28개 회윈사의 2018년 임상연구 건수는 1,192건으로전년(2017년 1,196건)과 비슷한 수준이었으나 초기(1상) 임상시험 건수가 2017년대비 2018년에 6% 감소한 것으로 나타났다.
 
한편 31개 글로벌 제약사에서 응답한 2018년 전체 임상연구 중 암과 희귀질환임상연구 비율은 각각 49%(583건), 5%(63건)로 전체 임상연구 중 암과 희귀질환환자를 위한 임상연구 비율이 50% 이상을 차지했다. 

이는 글로벌 제약사들이임상연구를 통해 암환자와 희귀질환 환자들의 새로운 치료 옵션에 대한 조기 접근에기여하고 있음을 보여준다. 다만, 암과 희귀질환 임상시험 건수가 전년에 비해 상당히감소한 것으로 나타났고, 한편으로 최근 몇 년간 선진국에 비해 우리나라의 항암제 및희귀질환 치료제 접근성이 줄어들고 있는 추세를 감안해 보면 해당 영역의 신약에 대한제도적 및 정책적인 배려가 필요해 보인다.
 
이번 조사에 참여한 글로벌 제약사들은 임상연구를 통한 R&D 투자 뿐만 아니라, 기초연구지원(10건), 비 임상시험(3건), 국내 개발 물질 도입, 국내 제약사 및 연구소와공동 개발, 국내 병원 및 단체와의 연구 개발을 위한 협약 등(42건) 다양한공동연구개발을 활발하게 추진하고 있다. 더욱이 국내 대학과 연구소 등을 대상으로진행하는 교육 프로그램(34건)을 통해 국내 신약 개발 역량 함양에 다각적인 측면에서기여하고 있다.
 
KRPIA는 "전세계 제약사 주도의 임상시험 프로토콜 국가별 비율에서 한국은 2017년5위(3.51%)에서 2018년 6위(3.39%)를 기록했다. 중국이 최근 의약품 및 임상시험용의약품 허가 제도개혁 등 규제개혁을 통해 5위(3.7%)에서 3위(4.66%)로 두 단계상승했는데, 이는 우리나라도 임상시험의 경쟁우위를 지속하고 투자 매력도를 높이기위한 적극적인 노력이 필요한 시점임을 시사한다"고 밝히며, "다국적 초기 임상시험참여 기회 확대는 물론 글로벌 R&D 투자를 유치하여 제약바이오 산업 발전의 생태계조성을 위해 유관 부처의 적극적인 관심과 제도적 지원이 필요하다"고 강조했다. 
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