유양디앤유, 황반변성 치료제 등 희귀질환 시장에 도전

미국 NSCI와 합작 법인 룩사바이오 출범…내년 미국 내 임상 1상 돌입 예정

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유양디앤유가 합작법인 룩사바이오를 출범하고 줄기세포 건성 황반변성 치료제 개발에 나서는 등 희귀질환 치료제 시장에 도전장을 던졌다.
 
7일 유양디앤유는 미국 신경줄기세포연구소(Neural Stem Cell Institute, 이하 NSCI)와 합작법인 룩사바이오(Luxa Biotechnology LLC)를 공식출범하고 유양디앤유 바이오산업 진출 전략 및 사업계획을 발표하는 기자간담회를 가졌다.
 
유양디앤유에 따르면 현재 해외 주요 대학 및 연구기관과의 공동 개발 계약을 통해 바이오 신약 물질을 초기에 확보하고 합작법인 설립을 유망 신약 물질의 임상을 가속화 하는 등 오픈 이노베이션 전략을 강화하고 있다.
 
이날 기자간담회에는 유양디앤유 박일 대표와 더불어 룩사바이오의 공동 CEO 제프리 스턴 박다와 R&D총과 샐리 템플 박사가 참석해 해외 줄기세포 연구 최신 경향과 함께 현재 유양디앤유와 공동 개발 중인 건성 황반변성 치료제 연구 내용과 계획을 공개했다.
 
이날 발표에서 유양디앤유 박일 대표는 이번 룩사바이오를 통한 황반변성 치료제 개발뿐만 아니라 희귀질환 치료제 시장을 신성장동력으로 삼겠다는 포부를 밝혔다.
 
박일 대표는 "현재 근본적 치료제가 없는 희귀성 질환에 주목하고 있는데 이번 NSCI와의 협업처럼 기초적인 부분 지원해 초기에 좋은 아이템을 라이선스 인 할 수 있는 기반을 만들고, 다양한 파트너쉽 통해 임상 진행하는 오픈이노베이션 추구하고 있다"고 전했다.
 
이는 연구기관과의 공동연구와 리서치 그룹을 통한 초기 단계 물질 개발은 물론 프로젝트 밸류업과 새로운 파트너와 라이선스 아웃 등을 진행하겠다는 방침 인 것.
 
박일 대표는 "파이프라인 로드맵을 보면 제2형 당뇨와 듀센형 근이영양증에 주목하고 있다"며 "또 이번 룩사바이오의 황반변성 치료제는 물론 지트리비앤티와 함께 한 조인트 벤처를 통한 수포성 표피박리증 신약물질 ‘RGN-137’에 대한 임상을 진행해 내년 중 3상을 진행할 예정"이라고 설명했다.
 
이같은 전략은 현재 전 시장 매출의 약 10%가 희귀성 질환이 차지하는 만큼 희귀질환 치료제 시장이 성장 잠재력이 높은 것으로 본 것이다.
 
박 대표는 "현재 정부, 기업 민간의 관심 확대로 시장도 확장되고 있으며 아직까지는 대형 글로벌 제약사 처음부터 진입하지 않지만 성장성에 대한 많은 관심이 있다"며 "180조의 시장으로 매년 11%이상 성장성 보이고 있으며 미국은 시장 독점권 7년을 보장하는 등 우호적인 정책을 많이 펴내고 있다"고 전했다.
 
특히 현재 진행중인 황반변성 치료제의 경우 습성 치료제는 일부 있지만 건성 치료제의 경우 시장에 치료제가 나와있지 않은 만큼 미충족 수요에 대한 시장을 공략한다는 입장이다.
 
이어 합작법인 룩사바이오의 R&D총괄인 샐리탬플 박사가 나서 현재까지의 연구 성과와 룩사바이오에 대한 설명을 이어갔다.
 
샐리 탬플 박사는 "룩사바이오가 연구중인 치료제는 망막아래 RPE(망막색소상피) 줄기 세포를 주입해 손상된 세포를 대체하는 치료법"이라며 "올해 동물 모델을 대상으로 한 전임상을 통해 RFE 줄기세포 이식 후 시력 개선 및 개선 된 시력 유지 효과를 확인했다"고 전했다. 
 
특히 룩사바이오가 현재 연구 품질 보증에 대한 적절한 관리는 물론 세계 주요 연구자와의 협업을 진행하고 있어 향후 연구에 도움이 될 것으로 기대감을 나타냈다.
 
또한 룩사바이오가 진행하는 RPE 줄기세포 치료제의 경우 눈안에 존재하는 세포를 이용하는 만큼 안전성이 높고 경쟁 제품들에 비해 높은 생착율과 시력 개선 효과 등 유효성이 높아진다는 특성이 있다고 덧붙였다.
 
한편 룩사바이오의 제프리 스턴, 샐리 탬플 박사는 2007년 미국에서 설립된 최초의 줄기세포 비영리 연구기관 NSCI의 공동 설립자로, 샐리 탬플 박사는 세게줄기세포연구학회 회장을 역임한 바 있는 줄기세포 분야의 권위자로 세계 최초로 신경줄기세포를 발견하고 성격을 규명한 연구자다.
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