'라니티딘' 신속 회수 위해 '제조번호·일자' 기재 간소화

식약처 "'라니티딘 함유 제제 전 제조번호' 등 기재·갈음 가능"

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라니티딘 성분 의약품 회수 조치가 진행 중인 가운데 식약처가 신속한 회수진행을 위해 '회수확인서' 일부 기재사항을 간소화하기로 했다.
 
식약처는 최근 이 같은 내용을 관련 단체 등에 공지하고 업무에 참고하라고 알렸다.
 
식약처는 라니티딘 성분 의약품 269품목 판매중지 조치로 회수가 이뤄지고 있는 상황에서 의약품 회수·반품 시 작성해야 하는 회수확인서의 일부 기재사항 간소화가 가능하다고 안내했다.
 
이는 회수 과정에서의 혼란을 막고 신속한 회수가 이뤄질 수 있도록 하기 위한 조치인 셈이다.
 
구체적으로 회수확인서 중 '제품명세' 내용의 제조번호, 제조일자 기재 시 '라니티딘 함유 제제 전 제조번호' 또는 '식품의약품안전처 안전성 서한에 따른 133개 업체 269개 품목의 전 제조번호' 등으로 기재, 갈음할 수 있다는 것이다.
 
다품목 회수로 인해 제조번호, 제조일자를 일일이 기재하는 과정이 번거롭거나 행정적 업무가 늘어나는 것을 최소화하겠다는 의도다.
 
다만 식약처는 회수확인서 작성완료 이후 발생한 소비자 반품(폐기) 품목은 대상에서 제외하기로 했다.
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