의료기기산업협회, IMDRF 참석..DITTA·GMTA와 국제협력

"국제 규제 관련 발언권 제고·규제 조화..적극적 협력 추진 예정"

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[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 한국의료기기산업협회가 IMDRF 총회에 참석해 의료기기 국제조화 동향을 파악하고, DITTA, GMTA 등과 협력을 논의했다.
 
한국의료기기산업협회 IMDRF 운영사무국은 출입기자단 브리핑을 통해 최근 러시아 예카테린부르크에서 열린 IMDRF 총회에 참석했다고 12일 밝혔다.
 
협회의 IMDRF 운영사무국은 이번 IMDRF 총회에서 식품의약품안전처와 함께 러시아 규제당국자와 만나 IMDRF 의장국의 총회 준비, 민간의료기기단체와 협업 등의 경험을 공유하는 자리를 가졌다.
 

DITTA는 Disgnostic Imaging and Therapy Systems Trade Associations의 약자로, 진단영상 및 의료IT·방사선 치료 국제무역협회다. 지난 2001년 설립됐으며, COCIR(유럽 방사선 전자의료 및 건강관리 IT산업 유럽 조정위원회), JIRA(일본 의료영상 및 방사선시스템산업협회), MITA(미국 의료영상기술연합)이 회원으로 활동하고 있다.
 
DITTA는 정부 및 규제당국자와 협력하여 의료기기산업의 글로벌 혁신성 및 역량을 향상하는 데 목적을 두고 있으며, IMDRF 실무그룹의 미러(Mirror) 그룹을 구성해 산업계의 목소리를 전하고 있다.
 
협회는 이버 총회에서 DITTA와 회원가입 의사타진과 회원가입 시 의무사항 및 역할 등을 확인했다.
 

DITTA는 협회의 회원가입 의사에 환영의 입장을 전하면서, 회원가입 시 IMDRF 워크숍 주제 및 연자 선정, 프로그램 구성 그리고 그 외 KMDIA와 공동세미나, 콘퍼런스 개최, 특히 식약처 및 KMDIA 워킹그룹과의 협업을 기대한다고 표명했다.
 
GMTA는 Global Medical Technology Alliance로, 세계의료기기기술연합회를 뜻한다.
 
협회 이경국 회장은 "IMDRF 총회 개최에 있어서 영향력이 큰 DITTA의 회원 가입을 올해 안으로 완료하겠다"면서 "국내 의료기기산업 이슈 및 의견 전달과 국내 기업의 국제 규제활동에 대한 관심과 참여 독려, 각국 규제동향 및 시장 정보를 공유할 방침"이라고 밝혔다.
 
그러면서 "협회는 계속해서 국내외 의료기기 협력단체 및 산업계와 소통창구로서 역할을 적극적으로 수행하고, 의료기기 유엔(UN)이라고 불리는 IMDRF의 성공적인 국내 개최와 의미 있는 성과를 내는 데 일조하겠다"고 강조했다.
 
실제 협회는 오는 2021년 식품의약품안전처의 IMDRF 의장국 활동을 적극 지원하는 한편, 협회의 국제적 위상 제고와 영향력 확대를 위해 주요 국가의 의료기기산업협회를 비롯해 국제 의료기기기구·단체와 정보교류, 협력사업 추진, 상호방문, 규제조화 관련 공동 대응 등 다양한 교류협력 활동을 추진할 방침이다.
 
한편 협회 IMDRF 운영사무국은 지난 5월 협회에 설치됐으며, 식약처 IMDRF 운영추진단 정기총회(매년 2회, 3월 11월 개최)와 IMDRF 미러그룹 회의 등 우리나라의 IMDRF 회원국 활동을 지원한다. 또한 우리나라 산업계에서 필요로 하는 의료기기 규제 등 IMDRF 아젠다 및 사업을 발굴·제안하는 업무를 수행한다.
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