라니티딘 반품보고 간소화 지침 확정…현장 부담 덜어지나

복지부, 라니티딘 제제 반품 보고 관련 안내…제조번호‧유효기한 생략 가능

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유통업계가 부담을 호소해왔던 라니티딘 제제 반품 보고에 대해 복지부가 간소화 지침을 확정해 현장의 부담이 한층 덜어지게 됐다.
 
이는 회수의약품의 반품 보고시 일련번호를 제외한 제조번호와 유효기한을 생략해 반품보고가 가능토록 한 것이다.
 
28일 관련 업계에 따르면 최근 복지부는 라니티딘 제제 반품 보고와 관련해 안내를 심평원과 유통협회 등에 안내했다.
 
관련 내용을 살펴보면 라니티딘 제제 의약품 판매 중지의 경우처럼 `전 제조번호에 대한 회수` 및 `동일상품의 재출고 제한 등으로 시장에서 유통질서 혼란의 우려가 없는 경우` 식약처의 회수 확인서 작성 방침과 같이 반품 공급내역 보고시 `제조번호, 유효기한, 일련번호`를 생략해 보고할 수 있다는 점이다.

이에 앞서 심평원 의약품정보센터는 의약품 출하시와 마찬가지로, 회수의약품에 대한 반품 시에도 일련번호를 제외한 제조번호와 유통기한을 보고해야 한다는 입장을 고수해 관련업계가 불만을 토로해 왔다.
 
이에 복지부는 해당 내용의 지침을 확정해 심평원을 비롯해 제약협회와 유통협회 등에 이를 안내한 것.
 
복지부 측은 이번 안내와 관련해 식약처의 반품 간소화 조치에 맞춰 현장의 어려움을 최소화 하기 위한 것이라고 설명했다.
 
실제로 식약처는 이미 `안전성서한에 따른 133개 업체의 269개 품목의 전 제조번호`라는 말로 제조번호와 유통기한 작성을 갈음할 수 있도록 한 바 있다.
 
다만 복지부는 이번 조치가 보건당국간의 엇박자로 늦어진 것이 아니며, 유통업계의 건의에 즉각 대책을 마련한 것이라고 입장이다.
 
복지부 관계자는 일각에서 복지부와 심평원이 책임을 미뤄 대책이 늦어졌다는 지적에 대해 "유통업계의 건의를 접수한 후 바로 내부 검토를 진행했고, 현장도 다녀와 신속하게 대책을 마련했다. 지연된 부분은 없다"고 전했다.
 
결국 회수확인서는 물론 반품보고 역시 간소화 됨에 따라 유통업계가 업무의 부담감이 다소 해소될 수 있을 것으로 보인다.
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