다수 제약사, 라니티딘 회수기한 연장… 약국도 주의 필요

"위해약 소지, 진열 등 행정처분 가능성, 재고 파악 나서야" 조언

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다수의 제약사들이 라니티딘 제제 자진 회수 기간 연장을 신청한 가운데 약국에서도 재고 확인을 통해 불이익을 받지 않도록 주의가 필요해 보인다.
 
라니티딘 제제가 NDMA 검출에 따라 위해의약품으로 지정된 만큼 향후 약사감시 등에 따라 행정처분 가능성이 남아있기 때문이다.
 

7일 관련업계에 따르면 최근 국내 제약사 다수가 라니티딘 제제 회수기한 연장을 식약처에 보고했다.
 
지난 5일이 회수계획 기준으로 연장신청을 할 수 있는 마지막 날이었다.
 
이는 라니티딘 제제 회수가 빠르게 진행되지 않고 있음을 시사하는 것으로 연장 신청에 따라 회수과정이 계속 이어지게 됐다.
 
이에 따라 약국에서도 라니티딘 제제의 남은 재고는 없는지, 확인이 필요하다는 지적이다.
 
실제 업계 관계자들은 실제 출고된 제품에 비해 약국에 남아있는 제품이 많을 것이라는 입장을 내놓고 있다.
 
영업으로 인해 제품을 사거나 의료기관의 처방으로 약물을 들였으나 처방 변경이나 의료기관 폐업으로 제품을 사용하지 않을 경우 재고로 남아있을 가능성이 있다는 설명이다.
 
물론 라니티딘 사태에 대해 발빠르게 재고 파악에 나서 회수를 완료한 약국도 상당수 있지만 재고 보유 과정에서 실수 등으로 위해의약품을 소지, 진열 등을 하게 될 수도 있다는 것이 관계자들의 우려다.
 
이 경우 행정처분 가능성도 제기된다. 위해의약품을 회수 이후에도 소지할 경우 약국의 경우 약사법 39조 시행규칙 개별기준 14 또는 20호에 따라 업무정지 처분도 가능하다.
 
특히 약사감시를 통해 유통기한 경과 의약품 등과 유사하게 라니티딘 보유 여부에 대한 타깃형 감시가 진행될 수도 있어 주의해야 한다는 지적도 나온다.
 
한 업계 관계자는 "다수 제약사들이 회수 신청에 나선 만큼 여전히 약국을 통해 회수되지 못한 라니티딘 의약품도 있을 것으로 보고 있다"며 "자칫 행정처분으로 이어질 수도 있는 만큼 주의가 필요하다"고 전했다.
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