심평원, 의약품 유통정보 연계해 '불법·부작용' 공유 방안 모색

앱 개발 이어 소비자(환자) 중심의 유통정보 활용방안 개선 필요성

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[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 현재 전 세계적에서 안전한 의약품 사용을 목적으로 의약품 실시간 이력추적(pharmaceutical track and trace)이 논의되고 있는 가운데, 국내에서도 유통정보를 활용하는 소비자 중심의 불법·부작용 의약품 관리 시스템의 필요성이 제기되고 있다.
 
건강보험심사평가원 약제정책연구부 김묘정 주임연구원은 최근 HIRA 정책동향을 통해 이 같은 의약품 이력추적 시스템 개선 방향을 제시했다.
 

현재 심평원은 의약품 유통정보의 투명화와 환자안전을 위해 의약품관리종합정보센터를 운영, 의약품 유통단계별 실시간 정보보고를 받고 있다.
 
수집되는 정보는 ▲제조·수입사의 생산내역 보고 ▲제약사·도매상의 공급내역 보고 ▲요양기관의 사용내역 보고 등이며, ▲식품의약품안전처와 제품정보에 대해서도 공유하고 있다.
 
문제는 우니라나의 유통정보활용이 제약회사, 유통업체, 요양기관 등 이해관계자·공급자단체에만 집중돼 있을 뿐, 소비자(환자) 측면에서는 거의 고려되지 않았다는 점.
 
김 연구원은 "터키의 경우 위조 의약품을 방지하기 위해 세계 최초로(2011) 의약품 실시간 이력추적 시스템을 구축했는데, 여기는 대중을 포함한 여러 이해관계자에게 모든 개별 의약품의 정보 제공 서비스를 시행 중"이라고 설명했다.
 
이어 "안전한 의약품 공급과 부당청구 방지 등을 이루기 위해서 모든 의약품의 전체 유통단계에 걸쳐 판매장소와 판매일자, 유효기간 등 정보를 모니터하고 있을 뿐 아니라, 일반 대중을 대상으로 의약품 정보의 확인 및 이상사례 보고 시스템을 제공하고 있다"고 부연했다.
 
실제 의약품 유통정보 수집 및 관리 측면에서 보면, 터키는 의약품의 생산, 판매, 구매 등 매매 시 중앙에 보고하면서 구매처에서도 의약품의 정보를 확인하는 시스템을 갖추고 있는 반면, 우리나라는 의약품의 구매 시에는 보고 기전이 없고 생산·공급·사용 등 일방향 정보를 수집·관리한다.
 
환자중심 서비스 제공 측면에서는 두 국가 모두 모바일 응용 프로그램을 통해 일반대중에게 서비스를 제공하고 있지만, 우리나라의 '내가 먹는 약! 한눈에' 서비스는 조제 시 DUR 점검을 시행한 의약품 정보와 따로 입력한 의약품 알러지·부작용 등으로 정보가 제한돼 있다.
 
또한 한국의약품안전관리원의 의약품 이상사례 수집 시 환자 개인정보를 수집하지 않기 때문에 개인별 이력추적은 할 수 없는 점도 차이점이다.
 
김 연구원은 "우리나라는 국민에게 다양한 방법으로 의약품 정보를 제공하고 부작용을 신고할 수 있도록 서비스를 제공하고 있지만, 한 통로로 연계돼 있지 않다"며 "선험국의 사례를 바탕으로 국민에게도 개별 의약품의 유통정보(의약품 사용정보, 리콜 등)와 부작용 보고 시스템을 연계해 제공하는 시도가 필요하다"고 제언했다.
 
그러면서 "최근 심평원에서 의약품 일련번호를 국민이 직접 조회해 불법의약품 여부를 확인할 수 있는 App을 개발 중이며, 이를 통해 식품의약품안전처, 질병관리본부 등 유관기관과 정보를 연계한 대국민 서비스 제공이 가능해 질 것"이라며 "환자중심성이 강조되는 현재 최종 소비자인 환자를 중심으로 의약품 정보를 적극적으로 제공한다면 의약품의 적정 사용에도 도움이 될 것"이라고 내다봤다.
 
이어 "'내가 먹는 약! 한눈에 서비스'를 통해 개인정보 수집 동의 절차를 거쳐 의약품 이상사례 정보를 보고할 수 있는 기전이 마련된다면, 개인별 이력추적이 가능하게 됨으로써 환자안전 측면에서도 더욱 적극적인 관리기전을 제공할 수 있을 것"이라고 전망했다.
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