디카맥스디 등 일부 품목, GMP 인증없이 생산해 회수명령

식약처 "국민건강에 위해를 줄 염려가 있다" 사유 설명

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리
다림바이오텍의 '디카맥스디정'과 '디카맥스디플러스정' 일부 품목이 회수 명령을 받았다.
 
11일 식약처에 따르면 지난 8일 디카맥스디정과 디카맥스플러스정에 대한 회수 명령이 내려졌다.
 
사유는 국민보건에 위해를 줬거나 줄 염려가 있는 의약품으로 설명했는데 배경을 보면 GMP 기준 위반으로 확인됐다.
 
구체적으로 공장 이전 과정에서 식약처로부터 GMP 승인을 받기 전 일부 제품을 생산한 사실이 확인됐기 때문이다.
 
디카맥스디정은 9월 4일, 16일, 17일에 제조한 제조번호 B19037, B19038, B19039, B19040, B19041, B19042, B19043, B19044, B19045, B19046 등이 해당된다.
 
디타맥스디플러스정은 9월 6일 제조된 제조번호 B19009, B19010, B19011, B19012, B19013, B19014 등이 회수된다.
<ⓒ 2019 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 헬릭스미스, VM202 약물 혼용 의심조사 1월 발표
  2. 2 전공의가 뽑은 질 높은 수련병원은?‥삼성서울 vs 서울아산
  3. 3 위축된 제약·바이오 투심, 신규 상장 업체에 직격탄
  4. 4 "50살 넘은 교수들이 당직선다"‥ 심뇌혈관 인력수급 `비상`
  5. 5 이번엔 DHP코리아 `티어린피 점안액`…속포장 문제로 회수
  6. 6 약사회 3년 만에 연회비 인상 추진… 특별회비 포함 3만원
  7. 7 새기전에 더 큰 효과‥다양한 `혈액암` 신약들 대기
  8. 8 캐시카우는 역시 '만성질환'…생동 승인 잇따라
  9. 9 [인터뷰] 식품의약품안전평가원 최영주 과장
    "인보사 사태로 변한 심사..
  10. 10 간호사 3교대 개선하면 인력난 극복?‥"간호인력 수급부터"
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved