폐 질환 검출 AI '루닛 인사이트 CXR', 유럽 CE인증 획득

폐 결절·경화·기흉 등 진단 보조 AI.."유럽시장 진출로 글로벌 확장 가속화"

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[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 의료인공지능 기업 루닛(대표이사 서범석)은 자체 개발한 비정상 소견 진단 보조 인공지능 소프트웨어 '루닛 인사이트 CXR(Lunit INSIGHT CXR)'가 유럽 CE 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.
 
유럽 내 의료기기 판매·유통을 위해서는 CE 인증이 필수적이며, CE인증을 받기 위해서는 엄격한 안전성과 효용성을 심사 기준으로 삼는다.
 

현재 루닛의 제품들은 한국을 넘어 멕시코, 아랍에미레이트연합, 중국, 태국 등에서 다양한 목적으로 사용되고 있으며, 이번 CE 인증으로 루닛의 제품은 28개국으로 이루어진 유럽연합(EU)과 유럽 자유 무역 연합(European Free Trade Area, EFTA) 내에서 자유롭게 판매될 수 있다.
 
루닛 인사이트 CXR 제품은 루닛의 독자적인 인공지능 기술을 바탕으로 의사들의 빠르고 정확한 판독과 진단을 보조할 목적으로 설계됐다.
 
환자의 흉부 엑스레이 사진을 수 초 내로 분석해 각 질환 의심 부위와 의심 정도를 색상 등으로 자동 표기하는 방식이다.
 
서범석 루닛 대표는 "흉부 엑스레이 사진 한 장만으로 몇 초 만에 폐 결절, 폐 경화, 기흉을 포함한 여러 비정상 소견을 97~99%의 정확도로 검출해낸다는 것이 가장 큰 장점"이라며 "이번 CE인증으로 인해 유럽의 환자들과 병원의 의료진들에게 도움을 줄 수 있는 기회가 생겼다"고 밝혔다.
 
이어 "이를 통해 주요 폐 질환을 더 빠르고 정확하게 진단해 환자들의 건강을 증진하는 데 큰 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 다양한 폐 질환을 검출하는 알고리즘을 연구 및 개발해나가겠다"고 부연했다.
 
한편 검증된 증거 기반의 연구를 위해 관련 내용을 Radiology, Clinical Infectious Diseases, JAMA Network Open, Scientific Report 등 세계적으로 권위 있는 학술지에 지속적으로 논문을 발행하고 있다.
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