니자티딘 회수, 대상 제조번호 재고도 없는데…되려 `혼란`

식약처, 제조번호별 회수·폐기명령…대상 아닌 제품도 전부 반품 이뤄져

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NDMA 검출에 따라 판매 중지 조치가 내려진 니자티딘의 회수가 일부 제조번호에 한해 이뤄지면서 되려 혼란이 커지고 있다는 지적이다.
 
이는 회수 대상이 되는 제조번호의 제품은 사실상 재고가 남아있지 않은데 대상이 아닌 제품들이 반품되고 있다는 것.
 
28일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 26일부터 니자티딘 성분 의약품에 대한 회수·폐기 명령을 내렸다. 
 
이에 앞서 식약처는 지난 22일 니자티딘 원료의약품 및 완제의약품 수거·검사 결과를 발표하면서 일부 제품에서 NDMA가 잠정 관리기준인 0.33ppm을 미량 초과 검출됐다고 밝혔다.
 
이에 식약처는 경동제약 '라니틴' 등 니자티딘 완제의약품 13품목에 대해 잠정적으로 제조·판매 중지 및 회수 조치를 하고 처방을 제한하도록 조치했다.
 
이후 해당 품목들에 대해서 니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수를 사유로 회수 명령을 내리고 있다.
 
또한 이번 니자티딘 회수의 경우 해당 품목의 전 제품이 아닌 일부 제조번호와 제조일자에 한해 회수 조치가 이뤄지고 있다.
 
다만 해당 회수 대상 제품들이 지난 2018년에 제조됐거나 그 이전인 2017년 제조된 제품 등이어서 실제 약국이나 유통사에 재고는 사실상 찾기 어렵다는 지적이다.
 
유통업계 관계자는 "현재 2019년 11월인데 2018년은 물론 2017년 제조된 제품들이 회수 대상이 된 것"이라며 "아예 처방이 나오지 않아서 이를 보유하고 있는 경우 등 일부를 제외하면 회수 대상이 되는 제품이 없을 수도 있다"고 설명했다.
 
반면 문제는 일부 제조번호의 회수가 이뤄지는 상황이지만, 약국 등에서는 회수 대상이 아닌 제품 역시 반품되고 있다는 점이다.
 
업계 관계자는 "니자티딘 회수가 결정된 이후 재고는 현재 제조번호를 확인하지 않고 반품하고 있는데 반품이 들어온 이상 다 받고 있는 상태"라며 "현재는 오히려 회수 대상이 아닌 제품들만 반품이 들어오고 있다"고 전했다.
 
또 다른 업체 관계자 역시 최근 회수 의약품으로 인해 추가적인 반품으로 유통업체 입장에서는 부담이 크다고 지적했다.
 
이 관계자는 "사실 해당 제조번호는 재고가 없어야 하는 것이 맞는데 회수 이야기에 관련 제품은 물론 추가적인 제품까지 모두 반품이 되고 있다"며 "회수가 이뤄지는 만큼 모든 반품을 받아야해서 유통업체의 부담이 크다"고 말했다.
 
이어 "여기에 최근 회수가 이뤄지는 과정에서 반품이 안 되는 제품들까지 같이 택배로 보내는 경우가 늘고 있다"며 "회수 명령 이후 정부나 제약사는 모르쇠하고 있고 결과적으로는 또 유통사들만 피해를 보고 있다"고 아쉬움을 토로했다.
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